« Les résultats particuliers de cette étude sont encourageants, à preuve la protection fortement significative contre les rechutes alliée à un bilan d’effets indésirables comparable à celui d’un placebo », a affirmé le D^r John Kane, Vice-président des Services de santé comportementale du North Shore-LIJ Health System, de New Hyde Park, New York, et auteur principal de l’étude. Le D^r Kane a expliqué que cette étude de 52 semaines a été menée en deux phases : tous les patients ont d’abord été stabilisés au moyen d’aripiprazole administré par voie orale après quoi ils ont été répartis au hasard dans un rapport de deux pour un de manière à recevoir toutes les quatre semaines des injections intramusculaires (i.m.) d’aripiprazole à action retard ou un placebo. Des 710 patients recrutés au départ, 403 ont été soumis au processus de répartition aléatoire et suivis pendant longtemps. Pendant l’année qu’a duré l’étude, le taux de rechutes imminentes, soit le principal critère de jugement, s’est chiffré à 10 % dans le groupe traité par l’aripiprazole et à 39,6 % dans le groupe témoin (p < 0,0001). Les améliorations du score obtenu par les patients sur l’échelle PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) au terme de la phase de stabilisation n’ont reculé que de 1,6 point en moyenne dans le groupe traité par l’aripiprazole comparativement à 11,6 points (p < 0,0001) dans le groupe témoin. D’autres différences significatives observées au chapitre des critères de jugement secondaires ont fait pencher la balance en faveur de l’agent, par exemple les évaluations du fonctionnement en société (p = 0,0002), et sont venues confirmer la durabilité de l’efficacité des injections mensuelles. Fait intéressant à noter, l’aripiprazole a conservé son bilan d’innocuité et de tolérabilité relativement favorable même après avoir été administré au moyen d’injections i.m. mensuelles. Cet agoniste dopaminergique partiel est doté d’un large spectre d’activité ce dont témoigne ses indications variées, telles que les troubles bipolaires, la dépression majeure et l’irritabilité associée à l’autisme chez les enfants, en plus de la schizophrénie. Dans le cadre d’une analyse distincte de l’innocuité présentée par le D^r Wolfgang Fleischhacker, Directeur du Département de psychiatrie de l’Université de médecine d’Innsbruck, en Autriche, les effets indésirables les plus courants, soit l’insomnie (10 % vs 9 %) et les céphalées (5,9 % vs 5,2 %), sont survenus à des fréquences similaires dans le groupe traité par l’aripiprazole et dans le groupe témoin. Les tremblements (5,9 % vs 1,5 %) et les symptômes extrapyramidaux (14,9 % vs 9,7 %), ont été plus répandus dans le groupe aripiprazole, mais l’écart était mince. Les chercheurs ont aussi remarqué un léger gain pondéral dans les deux groupes de sujets (Fig. 1). « Nous n’avons pas relevé de glissement inhabituel des valeurs de laboratoire ou des paramètres métaboliques mesurés à jeun, et ce, dans aucune des phases de l’étude, a ajouté le D^r Fleischhacker. Ces données nous portent à croire que la préparation d’aripiprazole pour injection intramusculaire constitue une nouvelle option de traitement assortie d’un rapport risque-bienfait différent de celles qui sont offertes actuellement. »