Deux études ont porté sur l’administration d’antibiotiques à des patients atteints d’une pneumopathie chronique au moyen du même dispositif mettant à profit la technologie PulmoSphere^MD. Par sa conception, ce système permet d’optimiser la taille et le poids des particules à la lumière des lois de l’aérodynamique appliquée à l’inhalation afin d’améliorer la dispersion de l’antibiotique en poudre sèche. Cette technologie repose sur la dessiccation d’une émulsion par atomisation, ce qui permet d’obtenir des particules légères et poreuses (Fig. 1). Les études présentées dans ce rapport portent à croire que cette nouvelle technologie permettrait d’administrer localement des antibiotiques dotés d’une efficacité similaire, voire supérieure, à celle des antibiotiques administrés à l’aide de nébuliseurs, qu’elle est d’ailleurs appelée à supplanter vu sa plus grande commodité. L’étude menée sur l’utilisation de la tobramycine contre la fibrose kystique (FK) est la plus importante des deux. Soixante-deux enfants atteints de cette maladie et que l’on savait aux prises avec une infection à Pseudomonas aeruginosa ont été répartis aléatoirement de façon à prendre par inhalation soit de la tobramycine soit un placebo. Or les chercheurs ont constaté chez les enfants traités par la tobramycine des différences extrêmement significatives pour ce qui est de la charge bactérienne des expectorations (p = 0,002) et des améliorations de la fonction respiratoire (p < 0,001) comparativement aux témoins. « L’étude principale visait essentiellement à évaluer l’efficacité de la tobramycine d’après la variation relative du pourcentage du VEMS théorique entre le début et le 29^e jour de l’étude », a expliqué la D^re Ivanka Galeva, de l’hôpital Alexandrovska, de Sofia, en Bulgarie, et auteure principale de l’essai EDIT (Establish Tobramycin Dry Powder Efficacy Trial). Selon la D^re Galeva, l’augmentation significative du VEMS observée au 29^e jour s’est maintenue durant l’étude de prolongation qui comptait trois cycles supplémentaires de traitement (28 jours de traitement suivis d’une fenêtre thérapeutique de 28 jours). Cette période de prolongation a permis de démontrer la suppression soutenue de P. aeruginosa et de dresser un bilan d’effets indésirables acceptable. Les chercheurs ont jugé que les effets indésirables graves rapportés durant l’étude n’avaient aucun lien avec le médicament expérimental. Une équipe d’investigateurs de divers établissements allemands ont déclaré qu’au cours de la phase 1 de l’étude sur la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), « les données tirées des examens scintigraphiques ont montré que la poudre sèche de ciprofloxacine pour inhalation s’était très bien déposée dans les poumons et de façon reproductible ». Dans le cadre de cette étude, 6 patients atteints de MPOC, 6 patients présentant une bronchectasie n’ayant pas la fibrose kystique pour cause et 12 volontaires sains ont été évalués après avoir inhalé de la poudre sèche de ciprofloxacine radiomarquée. En fait, le dépôt de médicament dans les zones pulmonaires périphériques était plus prononcé chez les patients atteints de MPOC ou de bronchectasie n’ayant pas la fibrose kystique pour cause que chez les volontaires sains. Ce qu’il importe toutefois de retenir, c’est la biodisponibilité encourageante de la ciprofloxacine, des concentrations qui, logiquement, devraient exercer une forte activité antibiotique ayant effectivement été mesurées. Des essais fondés sur des paramètres cliniques sont projetés. Le génie particulaire s’est considérablement perfectionné. La meilleure compréhension que les scientifiques ont acquise de la taille des particules en ce qui concerne l’aérodynamique appliquée à l’inhalation a eu un retentissement majeur sur la mise au point de la technologie PulmoSphere^MD, de même que sur celle des autres systèmes conçus pour envoyer des agents à action locale dans les tissus pulmonaires.