{"id":10268,"date":"2020-06-22T15:35:44","date_gmt":"2020-06-22T19:35:44","guid":{"rendered":"https:\/\/themedicalxchange.com\/?p=10268"},"modified":"2021-09-07T11:10:32","modified_gmt":"2021-09-07T15:10:32","slug":"2423-lors-dun-suivi-a-long-terme-les-inhibiteurs-de-la-btk-de-nouvelle-generation-concretisent-leur-potentiel-de-traitement-de-la-llc","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2020\/06\/22\/2423-lors-dun-suivi-a-long-terme-les-inhibiteurs-de-la-btk-de-nouvelle-generation-concretisent-leur-potentiel-de-traitement-de-la-llc\/","title":{"rendered":"Lors d\u2019un suivi \u00e0 long terme, les inhibiteurs de la BTK de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration concr\u00e9tisent leur potentiel de traitement de la LLC"},"content":{"rendered":"

Les nouvelles donn\u00e9es appuient l\u2019hypoth\u00e8se selon laquelle la plus grande s\u00e9lectivit\u00e9 des traitements de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration pour la BTK conf\u00e8re \u00e0 ces derniers un avantage en mati\u00e8re d\u2019efficacit\u00e9 et d\u2019innocuit\u00e9 par rapport \u00e0 l\u2019ibrutinib, un inhibiteur la BTK de premi\u00e8re g\u00e9n\u00e9ration. Elles comprennent notamment des donn\u00e9es de suivi du traitement par l\u2019acalabrutinib, qui a \u00e9t\u00e9 approuv\u00e9 r\u00e9cemment au Canada pour le traitement de premi\u00e8re intention de la LLC et pour le traitement de la LLC r\u00e9cidivante ou r\u00e9fractaire, jusqu\u2019\u00e0 une dur\u00e9e m\u00e9diane de 55\u00a0mois. D\u2019autres inhibiteurs de la BTK de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration en cours de mise au point, comme le zanubrutinib, pr\u00e9sentent \u00e9galement de forts taux d\u2019activit\u00e9 et une faible toxicit\u00e9 relative dans les maladies des lymphocytes\u00a0B.\u00a0<\/p>\n

Augmentation de la survie sans progression (SSP) de 90 % \u00e0 28 mois<\/h2>\n

Les r\u00e9sultats des \u00e9tudes ELEVATE-TN et ASCEND, qui ont \u00e9t\u00e9 men\u00e9es chez des patients atteints de LLC n\u2019ayant jamais \u00e9t\u00e9 trait\u00e9e et r\u00e9cidivante ou r\u00e9fractaire, respectivement, constituent le fondement de la r\u00e9cente approbation de l\u2019acalabrutinib au Canada. Lors de ces deux \u00e9tudes, cet inhibiteur de la BTK de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration a \u00e9t\u00e9 associ\u00e9 \u00e0 des profils favorables en mati\u00e8re d\u2019innocuit\u00e9 et d\u2019efficacit\u00e9. Les r\u00e9centes donn\u00e9es de suivi d\u00e9montrent maintenant la durabilit\u00e9 de cet effet.<\/p>\n

\u00ab\u00a0Lors du suivi \u00e0 long terme, on a obtenu des r\u00e9ponses importantes et durables avec l\u2019acalabrutinib, m\u00eame en monoth\u00e9rapie, quelles que soient les caract\u00e9ristiques g\u00e9n\u00e9tiques des patients\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le Dr<\/sup>\u00a0John C.\u00a0Byrd, titulaire de la chaire de recherche sur la leuc\u00e9mie de l\u2019Ohio State University Comprehensive Cancer Center, \u00e0 Colombus.<\/p>\n

\n

\u00ab Lors du suivi \u00e0 long terme, on a obtenu des r\u00e9ponses importantes et durables avec l\u2019acalabrutinib, m\u00eame en monoth\u00e9rapie \u00bb<\/p>\n<\/blockquote>\n

\u00a0Les donn\u00e9es de suivi \u00e0 long terme de l\u2019acalabrutinib sont issues d\u2019ACE-CL-001, le premier essai de phase\u00a0II de ce m\u00e9dicament chez des patients dont la maladie n\u2019avait jamais \u00e9t\u00e9 trait\u00e9e auparavant. Le taux de r\u00e9ponse globale (TRG) \u00e9tait de 97\u00a0% et les taux de r\u00e9ponse initiaux \u00e9taient semblables dans les diff\u00e9rents groupes \u00e0 risque \u00e9lev\u00e9 selon la classification de RAI, avec maladie volumineuse ou pr\u00e9sentant des caract\u00e9ristiques g\u00e9n\u00e9tiques d\u00e9favorables. Aujourd\u2019hui, apr\u00e8s une dur\u00e9e de suivi m\u00e9diane de plus de quatre ans (53\u00a0mois), la maladie est ma\u00eetris\u00e9e chez la plupart des patients recrut\u00e9s au d\u00e9part. Au bout de 48\u00a0mois, les dur\u00e9es m\u00e9dianes de r\u00e9ponse, de survie sans manifestations et de survie sans progression (SSP) n\u2019avaient pas \u00e9t\u00e9 atteintes, a expliqu\u00e9 le Dr<\/sup> Byrd. La proportion de patients sans manifestations au bout de 48 mois \u00e9tait de 90 % (Figure 1<\/a>), et la SSP \u00e0 48 mois \u00e9tait de 96 %.<\/p>\n

Sur les 99 patients recrut\u00e9s pour l\u2019\u00e9tude, 85 (86 %) sont toujours trait\u00e9s par acalabrutinib. Seulement trois patients ont abandonn\u00e9 l\u2019\u00e9tude \u00e0 cause de l\u2019aggravation de leur maladie, et seulement six \u00e0 cause d\u2019une manifestation ind\u00e9sirable.<\/p>\n

Aucune nouvelle manifestation ind\u00e9sirable n\u2019a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e lors du suivi \u00e0 long terme, mais le Dr<\/sup> Byrd a signal\u00e9 que toutes les manifestations ind\u00e9sirables fr\u00e9quentes (diarrh\u00e9es, maux de t\u00eate, naus\u00e9es et hypertension y compris) ont diminu\u00e9 lors de la p\u00e9riode de traitement prolong\u00e9 (Figure 2<\/a>).<\/p>\n

Selon le Dr\u00a0<\/sup>Byrd, gr\u00e2ce \u00e0 ces donn\u00e9es, qui sont le r\u00e9sultat du \u00ab plus long suivi \u00e0 ce jour en mati\u00e8re d\u2019innocuit\u00e9 et d\u2019efficacit\u00e9 de l\u2019acalabrutinib chez des patients atteints d\u2019une LLC n\u2019ayant jamais \u00e9t\u00e9 trait\u00e9e auparavant \u00bb, la preuve d\u2019un bienfait durable en plus des taux de r\u00e9ponse \u00e9lev\u00e9s pr\u00e9c\u00e9demment rapport\u00e9s est \u00e9tablie.<\/p>\n

R\u00e9sultats finaux de l\u2019\u00e9tude ASCEND<\/h2>\n

Les r\u00e9sultats finaux de l\u2019essai de phase\u00a0III ASCEND, qui ont permis d\u2019\u00e9tablir l\u2019efficacit\u00e9 de l\u2019acalabrutinib dans le traitement de la LLC r\u00e9cidivante ou r\u00e9fractaire, ont aussi \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9s lors du congr\u00e8s virtuel EHA25. Lors de cet essai, 310\u00a0patients ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9partis al\u00e9atoirement pour recevoir soit 100\u00a0mg d\u2019acalabrutinib deux fois par jour, soit un traitement au choix du chercheur (rituximab et id\u00e9lalisib [IdR] ou bendamustine). <\/p>\n

\u00ab Au bout d\u2019une p\u00e9riode de suivi m\u00e9diane de 22 mois, la SSP m\u00e9diane n\u2019avait pas \u00e9t\u00e9 atteinte dans le groupe trait\u00e9 par acalabrutinib\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le Dr<\/sup>\u00a0Paolo Ghia, directeur du programme de recherche strat\u00e9gique sur la LLC de l\u2019Universit\u00e9 Vita-Salute San Raffaele de Milan, en Italie. Par rapport \u00e0 une SSP m\u00e9diane de 16,8\u00a0mois, les taux de SSP \u00e0 18\u00a0mois s\u2019\u00e9tablissaient \u00e0 82\u00a0% et 48\u00a0% dans les groupes ayant re\u00e7u l\u2019acalabrutinib et les traitements de comparaison, respectivement, ce qui correspond \u00e0 une r\u00e9duction du risque de 77\u00a0% (RRI\u00a0: 0,23; p<\/em>\u00a0<\u00a00,0001).<\/p>\n

\n

\u00ab Au bout d\u2019une p\u00e9riode de suivi m\u00e9diane de 22 mois, la SSP m\u00e9diane n\u2019avait pas \u00e9t\u00e9 atteinte dans le groupe trait\u00e9 par acalabrutinib \u00bb<\/p>\n<\/blockquote>\n

\u00a0Le taux de survie globale (SG) s\u2019\u00e9tablit \u00e0 80 % dans les deux groupes de traitement jusqu\u2019\u00e0 maintenant, mais l\u2019acalabrutinib est beaucoup mieux tol\u00e9r\u00e9. Les taux d\u2019abandon de l\u2019\u00e9tude \u00e0 cause d\u2019un effet ind\u00e9sirable \u00e9taient de 16 % contre 56 % (Figure 3<\/a>).<\/p>\n

Donn\u00e9es sur la macroglobulin\u00e9mie de Waldenstr\u00f6m<\/h2>\n

Les autres inhibiteurs de la BTK de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration, comme le zanubrutinib, semblent \u00e9galement prometteurs en raison de leur s\u00e9lectivit\u00e9 relative. Dans le traitement de la macroglobulin\u00e9mie de Waldenstr\u00f6m, l\u2019essai de comparaison directe de phase\u00a0III ASPEN a permis d\u2019observer une plus grande activit\u00e9 du zanubrutinib par rapport \u00e0 l\u2019ibrutinib, m\u00eame si l\u2019on n\u2019a pas constat\u00e9 de sup\u00e9riorit\u00e9 significative pour ce qui est du crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal regroupant le taux de r\u00e9ponse compl\u00e8te et le taux de tr\u00e8s bonne r\u00e9ponse partielle (28,4\u00a0% contre 19,2\u00a0%; p<\/em> =\u00a00,092).<\/p>\n

<\/a>\u00ab\u00a0D\u2019autres indicateurs, comme l\u2019\u00e9valuation de la r\u00e9ponse clinique par le chercheur (30,4\u00a0% contre 18,2\u00a0%; p<\/em>\u00a0= 0,03) portent \u00e0 croire \u00e0 une sup\u00e9riorit\u00e9 du zanubrutinib\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le Dr<\/sup> Meletios Dimopoulos, directeur du D\u00e9partement de traitement clinique de l\u2019Universit\u00e9 d\u2019Ath\u00e8nes, en Gr\u00e8ce.<\/p>\n

Le moins grand taux d\u2019abandon \u00e0 cause de manifestations ind\u00e9sirables observ\u00e9 dans le groupe ayant re\u00e7u le zanubrutinib (4,0 % contre 9,2 %) semble indiquer que la plus grande s\u00e9lectivit\u00e9 des inhibiteurs de la BTK les plus r\u00e9cents leur procurera un avantage en mati\u00e8re d\u2019innocuit\u00e9 et d\u2019efficacit\u00e9 par rapport \u00e0 l\u2019ibrutinib, de premi\u00e8re g\u00e9n\u00e9ration.<\/p>\n

Conclusion<\/h2>\n

Les r\u00e9sultats du suivi \u00e0 long terme confirment l\u2019activit\u00e9 exceptionnelle des inhibiteurs de la BTK dans le traitement de la LLC et, potentiellement, d\u2019autres cancers des lymphocytes B. Ces \u00e9tudes, dont les r\u00e9sultats r\u00e9v\u00e8lent des taux d\u2019effets toxiques relativement faibles et une r\u00e9ponse durable, confirment l\u2019importance de la sp\u00e9cificit\u00e9 pour la BTK.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Congr\u00e8s en ligne <\/b>\u2013 Les nouvelles donn\u00e9es de suivi pr\u00e9sent\u00e9es lors du congr\u00e8s virtuel EHA25 compl\u00e8tent notablement les donn\u00e9es prouvant que les inhibiteurs de la tyrosine kinase de Bruton (BTK) de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration permettent de ma\u00eetriser de fa\u00e7on beaucoup plus durable les lymphocytes B malins que les agents de premi\u00e8re g\u00e9n\u00e9ration auxquels ils ont \u00e9t\u00e9 compar\u00e9s. Selon les donn\u00e9es de suivi du traitement de la leuc\u00e9mie lympho\u00efde chronique (LLC), l\u2019avantage clinique d\u2019un inhibiteur de la BTK de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration se prolonge jusqu\u2019\u00e0 quatre ans, ce qui confirme une ma\u00eetrise durable de la maladie, et ce sans toxicit\u00e9 inattendue.<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":10279,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"tags":[545,566,320],"class_list":["post-10268","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","tag-2020-fr","tag-eha-fr","tag-hematologie","area_tag-hematologie","area_tag-oncologie"],"acf":[],"yoast_head":"\nLors d\u2019un suivi \u00e0 long terme, les inhibiteurs de la BTK de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration concr\u00e9tisent leur potentiel de traitement de la LLC - The Medical Xchange<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2020\/06\/22\/2423-lors-dun-suivi-a-long-terme-les-inhibiteurs-de-la-btk-de-nouvelle-generation-concretisent-leur-potentiel-de-traitement-de-la-llc\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Lors d\u2019un suivi \u00e0 long terme, les inhibiteurs de la BTK de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration concr\u00e9tisent leur potentiel de traitement de la LLC - The Medical Xchange\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Congr\u00e8s en ligne \u2013 Les nouvelles donn\u00e9es de suivi pr\u00e9sent\u00e9es lors du congr\u00e8s virtuel EHA25 compl\u00e8tent notablement les donn\u00e9es prouvant que les inhibiteurs de la tyrosine kinase de Bruton (BTK) de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration permettent de ma\u00eetriser de fa\u00e7on beaucoup plus durable les lymphocytes B malins que les agents de premi\u00e8re g\u00e9n\u00e9ration auxquels ils ont \u00e9t\u00e9 compar\u00e9s. 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