{"id":10666,"date":"2020-09-11T08:13:47","date_gmt":"2020-09-11T12:13:47","guid":{"rendered":"https:\/\/themedicalxchange.com\/?p=10666"},"modified":"2022-01-26T14:52:40","modified_gmt":"2022-01-26T19:52:40","slug":"2421_de-nouvelles-donnees-confirment-un-effet-anticoagulant-important-chez-les-patients-ages-et-fragiles-atteints-de-fibrillation-auriculaire","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2020\/09\/11\/2421_de-nouvelles-donnees-confirment-un-effet-anticoagulant-important-chez-les-patients-ages-et-fragiles-atteints-de-fibrillation-auriculaire\/","title":{"rendered":"De nouvelles donn\u00e9es confirment un effet anticoagulant important chez les patients \u00e2g\u00e9s et fragiles atteints de FA"},"content":{"rendered":"

Le registre ETNA-AF europ\u00e9en corrobore les r\u00e9sultats ant\u00e9rieurs<\/strong><\/h2>\n

De nombreuses lignes directrices pr\u00e9conisent l\u2019emploi de NACO pour pr\u00e9venir l\u2019AVC chez les patients atteints de FA. Or la foule de donn\u00e9es dont nous disposons aujourd\u2019hui montre que le rapport entre les avantages et les risques d\u2019un tel traitement est plus favorable si ce dernier est bien adapt\u00e9. C\u2019est le cas entre autres des plus r\u00e9centes donn\u00e9es du registre ETNA-AF qui sert \u00e0 recueillir des informations chez plus de 25\u2009000 patients du monde entier trait\u00e9s par un NACO, l\u2019\u00e9doxaban. Les donn\u00e9es europ\u00e9ennes de ce registre, qui ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9es pendant la r\u00e9union de 2020 de la SEC (ETNA-AF europ\u00e9en), ont mis au jour une baisse du risque relatif encore plus marqu\u00e9e chez les patients \u00e2g\u00e9s ou jug\u00e9s fragiles, mais aucune hausse du risque d\u2019h\u00e9morragie c\u00e9r\u00e9brale. Ce constat rev\u00eat une grande importance, puisqu\u2019il a \u00e9t\u00e9 fait dans une\u00a0population tout-venant de patients\u00a0trait\u00e9s en dehors d\u2019essais cliniques \u00e0 r\u00e9partition al\u00e9atoire.<\/p>\n

Pour une entrevue exclusive avec le Dr<\/sup> John Eikelboom sur l’impact sur la pratique clinique, cliquez ici<\/a><\/p><\/blockquote>\n

\u00a0\u00ab\u2009Les observations consign\u00e9es dans le registre ETNA-AF europ\u00e9en confirment l\u2019efficacit\u00e9 et l\u2019innocuit\u00e9 des NACO en g\u00e9n\u00e9ral et de l\u2019\u00e9doxaban en particulier, et corroborent les r\u00e9sultats des essais \u00e0 r\u00e9partition al\u00e9atoire, a rapport\u00e9 le Dr\u00a0<\/sup>Joris R. de Groot, du D\u00e9partement de cardiologie du Centre m\u00e9dical universitaire d\u2019Amsterdam, aux Pays-Bas. Le risque d\u2019AVC h\u00e9morragique n\u2019a pas augment\u00e9 chez ces patients \u00e2g\u00e9s.\u2009\u00bb<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Le registre ETNA-AF europ\u00e9en est une section d\u2019un registre mondial comptant plus de 25\u2009000\u00a0patients. Le Dr<\/sup> de Groot a pr\u00e9sent\u00e9 les r\u00e9sultats obtenus \u00e0 1 an chez 13\u2009092 patients recrut\u00e9s prospectivement dans plus de 800 centres participants en Europe. \u00c0 l\u2019instar de ceux du registre mondial, un peu plus de la moiti\u00e9 des patients recrut\u00e9s dans le registre europ\u00e9en ont 75 ans ou plus et environ 11 %, soit presque 1400 d\u2019entre eux, ont au moins 85 ans. En outre, \u00e0 peu pr\u00e8s 11 % des patients sont consid\u00e9r\u00e9s comme fragiles.\u00a0<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Les taux d\u2019incidents isch\u00e9miques et h\u00e9morragiques recens\u00e9s dans le registre ETNA-AF europ\u00e9en \u00e9taient voisins de ceux obtenus lors de l\u2019essai ENGAGE AF-TIMI 48, un essai de phase III \u00e0 r\u00e9partition al\u00e9atoire qui a permis d\u2019\u00e9tablir un parall\u00e8le entre l\u2019\u00e9doxaban et une protection contre les incidents isch\u00e9miques \u00e0 tout le moins semblable \u00e0 celle observ\u00e9e avec la warfarine, mais avec des taux de saignements significativement inf\u00e9rieurs (Giugliano, R. P. et al.<\/em> N Engl J Med<\/em> 2013;369:2093-2104). Les taux annualis\u00e9s consign\u00e9s dans ce registre se chiffraient \u00e0 0,82 % pour les AVC ou l\u2019embolie syst\u00e9mique, \u00e0 1,63 % pour les d\u00e9c\u00e8s d\u2019origine cardiovasculaire (CV) et \u00e0 3,5 % pour les d\u00e9c\u00e8s toutes causes confondues. Tout comme les taux annualis\u00e9s de saignement majeur (1,05 %) et d\u2019h\u00e9morragie c\u00e9r\u00e9brale (0,24 %), ces taux bas obtenus en pratique clinique se comparent favorablement \u00e0 ceux rapport\u00e9s dans l\u2019essai ENGAGE AF-TIMI 48.<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Notons que 83 % des patients du registre ETNA-AF europ\u00e9en suivaient la posologie recommand\u00e9e dans la monographie, 76 % d\u2019entre eux recevant la dose uniquotidienne compl\u00e8te de 60 mg. Les autres prenaient la dose de 30 mg, soit celle recommand\u00e9e pour les patients de faible poids (\u2264 60 kg), ceux dont la clairance de la cr\u00e9atinine a diminu\u00e9 (de 15 \u00e0 50 mL\/min) ou ceux prenant certains inhibiteurs de la glycoprot\u00e9ine P. Comme il \u00e9tait \u00e0 pr\u00e9voir, les taux de saignements majeurs et d\u2019AVC ou d\u2019embolies syst\u00e9miques \u00e9taient plus \u00e9lev\u00e9s avec la dose de 30 mg en raison de la plus grande vuln\u00e9rabilit\u00e9 des patients, mais les taux d\u2019AVC h\u00e9morragiques \u00e9taient plus faibles et ceux d\u2019h\u00e9morragies c\u00e9r\u00e9brales, \u00e9quivalents (Figure 1<\/a>) et (Figure 2<\/a>). \u00a0<\/p>\n

Dose recommand\u00e9e pour obtenir une protection maximale<\/strong><\/h2>\n

La dose recommand\u00e9e de 60 mg d\u2019\u00e9doxaban aurait convenu \u00e0 la plupart des patients qui recevaient celle de 30 mg. D\u2019apr\u00e8s une analyse exploratoire, les r\u00e9sultats obtenus dans ce sous-groupe de patients \u00e9taient pires, les taux de d\u00e9c\u00e8s toutes causes confondues, de d\u00e9c\u00e8s d\u2019origine CV et de saignements majeurs y ayant \u00e9t\u00e9 plus \u00e9lev\u00e9s, ce qui a incit\u00e9 le Dr<\/sup> de Groot \u00e0 supposer que l\u2019emploi de doses inadapt\u00e9es d\u2019\u00e9doxaban avait expos\u00e9 les patients \u00e0 des risques \u00e9vitables.<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Aux doses d\u2019\u00e9doxaban recommand\u00e9es, \u00ab\u2009en plus d\u2019\u00eatre uniform\u00e9ment bas et encourageants, les taux d\u2019h\u00e9morragies c\u00e9r\u00e9brales et d\u2019AVC h\u00e9morragiques \u00e9taient ind\u00e9pendants de l\u2019\u00e2ge et de la fragilit\u00e9\u2009\u00bb, a signal\u00e9 le Dr<\/sup> de Groot. Selon lui, la hausse faible, voire nulle, de ces complications observ\u00e9e avec les doses d\u2019\u00e9doxaban recommand\u00e9es laisse entrevoir un rapport encore plus favorable entre les bienfaits et les risques du traitement chez les patients \u00e2g\u00e9s et fragiles.<\/p>\n

<\/p>\n

\n

\u00ab\u2009En plus d\u2019\u00eatre uniform\u00e9ment bas et encourageants, les taux d\u2019h\u00e9morragies c\u00e9r\u00e9brales et d\u2019AVC h\u00e9morragiques \u00e9taient ind\u00e9pendants de l\u2019\u00e2ge et de la fragilit\u00e9.\u2009\u00bb<\/p>\n<\/blockquote>\n

\u00a0<\/p>\n

\u00ab\u2009Plus vous \u00eates \u00e2g\u00e9s, plus vous risquez de faire un AVC. C\u2019est pourquoi la r\u00e9duction absolue de ce risque est encore plus marqu\u00e9e quand vous \u00eates \u00e2g\u00e9s. Il est important de le savoir\u2009\u00bb, a expliqu\u00e9 le Dr<\/sup> Jan Steffel, Vice-pr\u00e9sident du D\u00e9partement de cardiologie de l\u2019H\u00f4pital universitaire de Zurich, en Suisse (Figure 3<\/a>). Apr\u00e8s avoir mentionn\u00e9 que beaucoup de cliniciens redoutent plus les saignements iatrog\u00e8nes que l\u2019AVC, il a insist\u00e9 sur la confusion des priorit\u00e9s que cela cr\u00e9e.<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

\u00ab\u2009Aux yeux des patients \u00e2g\u00e9s, la pire chose qui peut leur arriver, c\u2019est un AVC; ils ne veulent pas rester invalides. Bien souvent, ils le craignent plus que la mort. C\u2019est extr\u00eamement important, a affirm\u00e9 le Dr<\/sup> Steffel. Or l\u2019\u00e9doxaban est dot\u00e9 d\u2019une tr\u00e8s grande efficacit\u00e9 et d\u2019un excellent bilan d\u2019innocuit\u00e9 lorsqu\u2019il est utilis\u00e9 pour cette indication.\u2009\u00bb<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

On pouvait lire sur une affiche pr\u00e9sent\u00e9e pendant le Congr\u00e8s de la SEC qu\u2019une \u00e9tude r\u00e9trospective distincte men\u00e9e \u00e0 partir des donn\u00e9es de 19\u2009000 patients trait\u00e9s en pratique clinique enregistr\u00e9s dans la German Deutsche Analysedatenbank avait r\u00e9v\u00e9l\u00e9 que les incidents isch\u00e9miques \u00e9taient significativement moins nombreux avec l\u2019\u00e9doxaban qu\u2019avec l\u2019apixaban, le dabigatran ou le rivaroxaban. En outre, les taux de saignement majeur \u00e9taient significativement plus bas chez les patients trait\u00e9s par l\u2019\u00e9doxaban que chez ceux ayant pris d\u2019autres NACO, exception faite de l\u2019apixaban qui a affich\u00e9 des taux comparables.\u00a0<\/p>\n

Conclusion<\/h2>\n

Les donn\u00e9es de pratique clinique collect\u00e9es dans le registre ETNA-AF \u00e9tablissent un lien entre un traitement par un NACO et de faibles taux annualis\u00e9s d\u2019AVC, de saignements majeurs, d\u2019h\u00e9morragies c\u00e9r\u00e9brales et de d\u00e9c\u00e8s d\u2019origine CV chez les patients atteints de FA en g\u00e9n\u00e9ral et chez ceux qui sont \u00e2g\u00e9s et fragiles en particulier. Ces donn\u00e9es confirment les effets positifs observ\u00e9s pendant l\u2019essai ENGAGE AF-TIMI 48, mais elles corroborent aussi l\u2019efficacit\u00e9 et l\u2019innocuit\u00e9 des doses recommand\u00e9es d\u2019\u00e9doxaban, y compris chez les personnes fragiles ou d\u2019un \u00e2ge avanc\u00e9. Elles indiquent aussi que les patients qui prennent la dose appropri\u00e9 d\u2019\u00e9doxaban sont prot\u00e9g\u00e9s contre les AVC, sans \u00eatre expos\u00e9s \u00e0 un risque plus \u00e9lev\u00e9 d\u2019h\u00e9morragie c\u00e9r\u00e9brale ou d\u2019AVC h\u00e9morragique, les complications les plus redout\u00e9es.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Congr\u00e8s en ligne<\/b> \u2013 De nouvelles donn\u00e9es issues de la pratique clinique cadrent avec celles tir\u00e9es des essais cliniques \u00e0 r\u00e9partition al\u00e9atoire et confirment l\u2019efficacit\u00e9 et l\u2019innocuit\u00e9 des anticoagulants \u00e0 prise orale qui ne sont pas des antagonistes de la vitamine K (NACO) pour pr\u00e9venir les AVC chez les patients \u00e2g\u00e9s et fragiles atteints de fibrillation auriculaire (FA). La section europ\u00e9enne d\u2019un registre prospectif mondial nous a fourni une des plus volumineuses s\u00e9ries de donn\u00e9es sur cette question r\u00e9currente. Elle a aussi r\u00e9v\u00e9l\u00e9 que c\u2019est l\u2019administration des doses recommand\u00e9es \u00e0 ces personnes vuln\u00e9rables qui permet d\u2019obtenir le gain absolu le plus prononc\u00e9.<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":10689,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"tags":[545,301,512],"class_list":["post-10666","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","tag-2020-fr","tag-cardiologie","tag-esc-fr","area_tag-cardiologie","area_tag-neurologie"],"acf":[],"yoast_head":"\nDe nouvelles donn\u00e9es confirment un effet anticoagulant important chez les patients \u00e2g\u00e9s et fragiles atteints de FA - The Medical Xchange<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2020\/09\/11\/2421_de-nouvelles-donnees-confirment-un-effet-anticoagulant-important-chez-les-patients-ages-et-fragiles-atteints-de-fibrillation-auriculaire\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"De nouvelles donn\u00e9es confirment un effet anticoagulant important chez les patients \u00e2g\u00e9s et fragiles atteints de FA - The Medical Xchange\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Congr\u00e8s en ligne \u2013 De nouvelles donn\u00e9es issues de la pratique clinique cadrent avec celles tir\u00e9es des essais cliniques \u00e0 r\u00e9partition al\u00e9atoire et confirment l\u2019efficacit\u00e9 et l\u2019innocuit\u00e9 des anticoagulants \u00e0 prise orale qui ne sont pas des antagonistes de la vitamine K (NACO) pour pr\u00e9venir les AVC chez les patients \u00e2g\u00e9s et fragiles atteints de fibrillation auriculaire (FA). 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