Les m\u00e9decins prescrivent de plus en plus des traitements de fond tr\u00e8s efficaces d\u00e8s les d\u00e9buts d\u2019une SP cyclique fortement \u00e9volutive. Or de nouvelles donn\u00e9es indiquent que cette strat\u00e9gie peut \u00eatre appliqu\u00e9e en premi\u00e8re ligne. Selon une analyse des essais multinationaux ASCLEPIOS\u00a0I et II publi\u00e9s derni\u00e8rement, l\u2019ofatumumab, un anticorps monoclonal cibl\u00e9, l\u2019a nettement emport\u00e9sur le t\u00e9riflunomide, un immunomodulateur, pour d\u2019importants param\u00e8tres d\u2019\u00e9valuation de l\u2019efficacit\u00e9 dans le sous-groupe de sujets jamais trait\u00e9s auparavant, les gains r\u00e9alis\u00e9s \u00e9tant calqu\u00e9s sur ceux obtenus pour l\u2019effectif entier.<\/p>\n
Pour une entrevue exclusive avec la Dre<\/sup> Julie Pr\u00e9vost sur l’impact sur la pratique clinique, cliquez ici<\/a><\/p><\/blockquote>\n
\u00ab\u2009L\u2019ofatumumab a \u00e9t\u00e9 plus efficace que le t\u00e9riflunomide chez les sujets dont la SP avait \u00e9t\u00e9 diagnostiqu\u00e9e depuis peu et n\u2019avait jamais \u00e9t\u00e9 trait\u00e9e, d\u2019o\u00f9 de faibles taux absolus de pouss\u00e9es, une tr\u00e8s faible activit\u00e9 l\u00e9sionnelle \u00e0 l\u2019IRM, une aggravation de l\u2019invalidit\u00e9 retard\u00e9e et un bilan d\u2019innocuit\u00e9 favorable\u2009\u00bb, a rapport\u00e9 le Dr<\/sup>\u00a0Stephen L. Hauser, Directeur de l\u2019Institut des Weill des Neurosciences, de l\u2019Universit\u00e9 de Californie, \u00e0 San Francisco, pendant sa pr\u00e9sentation des analyses des essais ASCLEPIOS lors de la r\u00e9union en ligne de l\u2019ACTRIMS et de l\u2019ECTRIMS (r\u00e9sum\u00e9\u00a0P0192).<\/p>\n
Publi\u00e9s ensemble en ao\u00fbt (Hauser, S.\u00a0L. et al<\/em>. N Engl J Med <\/em>2020;383:546-557) et men\u00e9s selon une m\u00e9thodologie identique, les essais ASCLEPIOS\u00a0I et II ont servi \u00e0 comparer l\u2019ofatumumab, un anticorps monoclonal anti-CD20 que les patients devaient s\u2019injecter toutes les quatre semaines, au t\u00e9riflunomide, qui semble-t-il inhibe la SP gr\u00e2ce \u00e0 son effet anti-inflammatoire. Dans ces deux essais, l\u2019efficacit\u00e9 de l\u2019ofatumumab l\u2019a nettement emport\u00e9 sur celle du t\u00e9riflunomide, et ce \u00e0 plusieurs niveaux. Une nouvelle analyse diffus\u00e9e r\u00e9cemment a r\u00e9v\u00e9l\u00e9 que cet avantage de l\u2019ofatumumab \u00e9tait au moins aussi marqu\u00e9 dans le sous-groupe de patients dont la SP \u00e9tait diagnostiqu\u00e9e depuis peu et n\u2019avait jamais \u00e9t\u00e9 trait\u00e9e.<\/p>\n
\n\u00ab\u2009[L\u2019agent cibl\u00e9] a \u00e9t\u00e9 plus efficace chez les sujets dont la SP avait \u00e9t\u00e9 diagnostiqu\u00e9e depuis peu et n\u2019avait jamais \u00e9t\u00e9 trait\u00e9e, d\u2019o\u00f9 de faibles taux absolus de pouss\u00e9es, une tr\u00e8s faible activit\u00e9 l\u00e9sionnelle \u00e0 l\u2019IRM et une aggravation de l\u2019invalidit\u00e9 retard\u00e9e.\u2009\u00bb<\/p>\n<\/blockquote>\n
Il ressort des donn\u00e9es des essais que, comparativement au t\u00e9riflunomide, l\u2019ofatumumab a permis de couper de moiti\u00e9 le taux de pouss\u00e9es annualis\u00e9 (TPA), principal param\u00e8tre d\u2019\u00e9valuation (0,11 vs 0,22; p\u00a0<\/em><\u00a00,001), lors de l\u2019essai ASCLEPIOS\u00a0I et de plus de la moiti\u00e9 pendant l\u2019essai ASCLEPIOS\u00a0II (0,10 vs 0,25; p\u00a0<\/em><\u00a00,001). Il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 reli\u00e9 \u00e0 une baisse de 34\u00a0% (p\u00a0<\/em>=\u00a00,002) du rapport des risques instantan\u00e9s (RRI) calcul\u00e9 pour l\u2019aggravation de l\u2019invalidit\u00e9 confirm\u00e9e \u00e0 trois mois (AIC3m) (Figure\u00a01) et de 32\u00a0% de celui obtenu pour l\u2019aggravation de l\u2019invalidit\u00e9 confirm\u00e9e \u00e0 six mois (AIC6m) (RRI\u00a0: 0,68; p\u00a0<\/em>= 0,01). L\u2019ofatumumab a \u00e9galement eu nettement l\u2019avantage sur le t\u00e9riflunomide du c\u00f4t\u00e9 de l\u2019imagerie m\u00e9dicale, notamment pour les l\u00e9sions prenant le gadolinium (Figure 1<\/a>).<\/p>\n
Pendant la p\u00e9riode de suivi des essais ASCLEPIOS\u00a0I et II, le volume c\u00e9r\u00e9bral a tr\u00e8s peu chang\u00e9 dans les deux groupes de sujets, mais l\u2019ofatumumab a fait preuve d\u2019une protection significativement plus marqu\u00e9e pour ce qui est des nouvelles l\u00e9sions prenant le gadolinium sur chaque clich\u00e9 d\u2019IRM en pond\u00e9ration\u00a0T1 (Gd+T1) (p\u00a0<\/em><\u00a00,001) et du taux annuel de l\u00e9sions de novo<\/em> ou plus volumineuses sur les clich\u00e9s d\u2019IRM en pond\u00e9ration\u00a0T2 (p\u00a0<\/em><\u00a00,001). La r\u00e9duction relative des taux s\u00e9riques de neurofilament \u00e0 cha\u00eene l\u00e9g\u00e8re (NfL), un biomarqueur de l\u2019atteinte axonale, a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 significative pendant ces deux essais (p\u00a0<\/em>=\u00a00,01 et p\u00a0<\/em><\u00a00,001, respectivement). La FDA a homologu\u00e9 l\u2019ofatumumab pour le traitement de la SP cyclique, y compris dans les cas de syndrome clinique isol\u00e9, \u00e0 la lumi\u00e8re des r\u00e9sultats des essais ASCLEPIOS. <\/p>\n
Dans le sous-groupe de 615\u00a0sujets jamais trait\u00e9s auparavant, soit pr\u00e8s du tiers (32,7\u00a0%) des 1882\u00a0patients des essais ASCLEPIOS\u00a0I et II r\u00e9partis al\u00e9atoirement, les avantages de l\u2019ofatumumab sur le t\u00e9riflunomide ont \u00e9t\u00e9 similaires, voire plus marqu\u00e9s. Dans l\u2019ensemble de l\u2019effectif de ces deux essais, un peu moins de 6\u00a0% des sujets \u00e9taient atteints de scl\u00e9rose en plaques progressive secondaire (SPPS), les autres \u00e9tant aux prises avec une SP r\u00e9currente-r\u00e9mittente (SP-RR). Pour faire partie du sous-groupe de sujets jamais trait\u00e9s auparavant, les patients devaient avoir re\u00e7u un diagnostic de SP cyclique dans les 3\u00a0ann\u00e9es ayant pr\u00e9c\u00e9d\u00e9 la s\u00e9lection des sujets et ne pas avoir suivi de traitement de fond. <\/p>\n
Selon le Dr<\/sup>\u00a0Hauser, qui a pr\u00e9sent\u00e9 les donn\u00e9es recueillies dans ce sous-groupe lors de la r\u00e9union de 2020 de l\u2019ACTRIMS et de l\u2019ECTRIMS, les caract\u00e9ristiques de r\u00e9f\u00e9rence des sujets jamais trait\u00e9s auparavant r\u00e9partis al\u00e9atoirement dans les groupes de traitement \u00e9taient bien appari\u00e9es. Ainsi, 4\u00a0mois en moyenne s\u00e9paraient le diagnostic et leur admission \u00e0 l\u2019essai, un peu plus de la moiti\u00e9 d\u2019entre eux ne pr\u00e9sentaient aucune l\u00e9sion Gd+T1, le nombre moyen de pouss\u00e9es au cours des 12\u00a0mois ayant pr\u00e9c\u00e9d\u00e9 leur admission \u00e0 l\u2019essai \u00e9tait de 1,4 environ et leur score moyen de r\u00e9f\u00e9rence sur l\u2019\u00e9chelle EDSS (Expanded Disability Status Scale<\/em>) s\u2019\u00e9levait \u00e0 2,3.<\/p>\n
Des diff\u00e9rences relatives consid\u00e9rables pour le TPA dans le sous-groupe de sujets jamais trait\u00e9s auparavant <\/strong><\/h2>\n
Le TPA relatif a baiss\u00e9 de 50,3\u00a0% (0,09 vs 0,18; p\u00a0<\/em><\u00a00,001) chez les sujets jamais trait\u00e9s auparavant qui ont \u00e9t\u00e9 affect\u00e9s \u00e0 l\u2019ofatumumab plut\u00f4t qu\u2019au t\u00e9riflunomide. La r\u00e9duction relative de 38\u00a0% (p\u00a0<\/em>=\u00a00,65) de l\u2019AIC3m obtenue chez eux, bien que l\u00e9g\u00e8rement sup\u00e9rieure num\u00e9riquement parlant \u00e0 celle calcul\u00e9e \u00e0 partir des donn\u00e9es des deux essais ASCLEPIOS, a fr\u00f4l\u00e9 la signification statistique. La baisse de 46\u00a0% (p\u00a0<\/em>=\u00a00,044) de l\u2019AIC6m \u00e0 l\u2019avantage de l\u2019ofatumumab a \u00e9galement exc\u00e9d\u00e9 celle rapport\u00e9e dans l\u2019analyse globale publi\u00e9e et cette diff\u00e9rence a cette fois-ci bel et bien franchi le seuil de la signification statistique.<\/p>\n
En outre, l\u2019ofatumumab s\u2019est aussi r\u00e9v\u00e9l\u00e9 plus efficace \u00e0 tous les intervalles de mesure pour le respect des 3\u00a0crit\u00e8res t\u00e9moignant de la non-\u00e9volution de la maladie (NEDA-3), soit l\u2019absence totale de pouss\u00e9es \u00e9volutives, d\u2019aggravation de l\u2019invalidit\u00e9 et d\u2019activit\u00e9 pathologique visible \u00e0 l\u2019IRM au cours d\u2019une p\u00e9riode donn\u00e9e. Dans l\u2019ann\u00e9e qui a suivi la r\u00e9partition al\u00e9atoire, les risques relatifs approch\u00e9s calcul\u00e9s pour le respect des crit\u00e8res NEDA-3 avec l\u2019ofatumumab correspondaient \u00e0 plus du triple de ceux calcul\u00e9s pour le t\u00e9riflunomide (p\u00a0<\/em><\u00a00,001) et ils \u00e9taient 14\u00a0fois plus \u00e9lev\u00e9s entre les 12e<\/sup> et 24e<\/sup>\u00a0mois (p\u00a0<\/em><\u00a00,001). Or cet avantage \u00e9tait toujours significatif au 24e<\/sup> mois (Figure 2<\/a>).<\/p>\n
Si on la compare \u00e0 celle obtenue dans tout l\u2019effectif des essais ASCLEPIOS, la diminution de l\u2019activit\u00e9 pathologique c\u00e9r\u00e9brale visible \u00e0 l\u2019IRM dans les groupes trait\u00e9s par l\u2019ofatumumab plut\u00f4t que par le t\u00e9riflunomide \u00e9tait extr\u00eamement significative chez les patients jamais trait\u00e9s auparavant aussi. Par exemple, la baisse relative des l\u00e9sions visibles en T2 chaque ann\u00e9e se chiffrait \u00e0 82\u00a0% (0,86 vs 4,78; p\u00a0<\/em>< 0,001) avec l\u2019ofatumumab comparativement au t\u00e9riflunomide. Chez les sujets trait\u00e9s par l\u2019ofatumumab, les r\u00e9ductions observ\u00e9es au chapitre des l\u00e9sions prenant le Gd sur chaque clich\u00e9 et des l\u00e9sions en T2 \u00e0 2 ans \u00e9taient encore plus marqu\u00e9es que chez ceux ayant re\u00e7u le t\u00e9riflunomide en plus d\u2019\u00eatre extr\u00eamement significatives sur le plan statistique (Figure 3<\/a>).<\/p>\n
D\u2019apr\u00e8s le Dr<\/sup>\u00a0Hauser, l\u2019efficacit\u00e9 sup\u00e9rieure de l\u2019ofatumumab sur le t\u00e9riflunomide constat\u00e9e dans l\u2019effectif des essais ASCLEPIOS au complet et dans le sous-groupe de sujets jamais trait\u00e9s auparavant n\u2019a apparemment pas \u00e9t\u00e9 obtenue au prix d\u2019une moins bonne innocuit\u00e9. R\u00e9sumant les donn\u00e9es recueillies sur ce param\u00e8tre lors de la r\u00e9union de l\u2019ACTRIMS et de l\u2019ECTRIMS, il a affirm\u00e9\u00a0: \u00ab\u2009L\u2019incidence des effets ind\u00e9sirables \u00e9tait similaire d\u2019un groupe de traitement \u00e0 l\u2019autre et correspondait \u00e0 celle observ\u00e9e dans l\u2019effectif des essais ASCLEPIOS\u2009\u00bb.<\/p>\n
\n\u00ab\u2009[Chez les patients jamais trait\u00e9s auparavant,] l\u2019incidence des effets ind\u00e9sirables \u00e9tait similaire d\u2019un groupe de traitement \u00e0 l\u2019autre et correspondait \u00e0 celle observ\u00e9e dans l\u2019effectif des essais ASCLEPIOS.\u2009\u00bb<\/p>\n<\/blockquote>\n
Seules exceptions, les r\u00e9actions au point d\u2019injection survenues au d\u00e9but des essais, qui \u00e9taient plus fr\u00e9quentes avec l\u2019ofatumumab. Cela ne s\u2019est toutefois pas reproduit au-del\u00e0 de la premi\u00e8re injection. En g\u00e9n\u00e9ral, les effets ind\u00e9sirables graves ont \u00e9t\u00e9 un peu plus fr\u00e9quents avec l\u2019ofatumumab qu\u2019avec le t\u00e9riflunomide dans l\u2019ensemble de l\u2019effectif des essais (9,1\u00a0% vs 7,9\u00a0%) et dans le sous-groupe de sujets jamais trait\u00e9s auparavant (7,0\u00a0% vs 5,3\u00a0%), mais aucune tendance soutenue vers un risque accru que l\u2019un ou l\u2019autre d\u2019entre eux se manifeste ne s\u2019est dessin\u00e9e (p.\u00a0ex., la rhinopharyngite, les infections des voies respiratoires sup\u00e9rieures, les c\u00e9phal\u00e9es ou la fatigue).<\/p>\n
Le respect du traitement par l\u2019ofatumumab dans le sous-groupe de sujets jamais trait\u00e9s auparavant a \u00e9t\u00e9 comparable \u00e0 celui de l\u2019effectif des essais ASCLEPIOS dans son ensemble (98,8\u00a0% vs 98,3\u00a0%). Apr\u00e8s la quatri\u00e8me injection et jusqu\u2019\u00e0 la fin de l\u2019essai, plus de 70\u00a0% des sujets se le sont inject\u00e9 eux-m\u00eames.<\/p>\n
Les agents ciblant les lymphocytes\u00a0B ont d\u00e9j\u00e0 prouv\u00e9 leur efficacit\u00e9 contre la SP. Par exemple, l\u2019ocr\u00e9lizumab, qui cible lui aussi les CD20 pour affaiblir l\u2019activit\u00e9 des lymphocytes\u00a0B, est un autre agent tr\u00e8s actif indiqu\u00e9 contre la SP progressive primaire et les autres formes de SP cyclique, mais contrairement \u00e0 lui, l\u2019ofatumumab n\u2019a pas besoin d\u2019\u00eatre inject\u00e9 par voie intraveineuse (i.v.). En effet, l\u2019ofatumumab \u00ab\u2009est le premier traitement de fond injectable tr\u00e8s actif que les patients peuvent s\u2019administrer eux-m\u00eames \u00e0 la maison\u2009\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le Dr<\/sup>\u00a0Hauser pendant sa pr\u00e9sentation des donn\u00e9es collect\u00e9es chez les patients dont la maladie diagnostiqu\u00e9e depuis peu n\u2019avait jamais \u00e9t\u00e9 trait\u00e9e auparavant. Dans l\u2019ensemble, ces donn\u00e9es appuient l\u2019utilisation d\u2019un traitement tr\u00e8s actif d\u00e8s le d\u00e9but de la SP cyclique afin d\u2019en ralentir l\u2019\u00e9volution. <\/p>\n
Confirmation du NfL s\u00e9rique au titre de biomarqueur \u00e0 vis\u00e9e pronostique <\/strong><\/p>\n
Une autre analyse des donn\u00e9es des essais ASCLEPIOS pr\u00e9sent\u00e9e lors de la r\u00e9union de 2020 de l\u2019ACTRIMS et de l\u2019ECTRIMS a port\u00e9 tout sp\u00e9cialement sur le NfL s\u00e9rique, un biomarqueur t\u00e9moignant d\u2019une atteinte neuro-axonale cadrant avec celle provoqu\u00e9e par la SP et d\u2019autres maladies neurod\u00e9g\u00e9n\u00e9ratives. Si les r\u00e9sultats des essais ASCLEPIOS publi\u00e9s dans le New England Journal of Medicine<\/em> faisaient d\u00e9j\u00e0 \u00e9tat d\u2019une baisse des concentrations s\u00e9riques de NfL, la nouvelle analyse visait quant \u00e0 elle \u00e0 cerner l\u2019int\u00e9r\u00eat pronostique des concentrations s\u00e9riques \u00e9lev\u00e9es de NfL, surtout chez les sujets jamais trait\u00e9s auparavant.<\/p>\n
Ind\u00e9pendamment du groupe de traitement, il ressort que les concentrations de r\u00e9f\u00e9rence de NfL s\u00e9rique ont fait office de facteur pronostic pour la formation de l\u00e9sions et la perte de volume c\u00e9r\u00e9bral tout au long des essais, selon l\u2019auteur principal de cette analyse, le Dr<\/sup>\u00a0Jens Kuhle, de la Clinique de neurologie et de la Polyclinique m\u00e9dicale de l\u2019H\u00f4pital universitaire de B\u00e2le, en Suisse, qui en a pr\u00e9sent\u00e9 les r\u00e9sultats (r\u00e9union de 2020 de l\u2019ACTRIMS et de l\u2019ECTRIMS, r\u00e9sum\u00e9\u00a0P0033). <\/p>\n
D\u2019apr\u00e8s cette analyse, \u00ab\u2009les concentrations de NfL s\u00e9rique peuvent nous renseigner prospectivement sur les risques d\u2019une activit\u00e9 pathologique en cours et \u00e0 venir, et d\u2019aggravation subclinique de la SP cyclique\u2009\u00bb, a-t-il pr\u00e9cis\u00e9. Il a \u00e9galement ajout\u00e9 que ce biomarqueur \u00ab\u2009pourrait compl\u00e9ter les \u00e9valuations cliniques et par imagerie\u2009\u00bb de l\u2019\u00e9volution de la maladie et de l\u2019effet positif du traitement.<\/p>\n
Cette analyse a servi \u00e0 comparer les patients dont les concentrations de r\u00e9f\u00e9rence de NfL s\u00e9rique \u00e9taient faibles ou \u00e9lev\u00e9es. Les concentrations \u00e9taient consid\u00e9r\u00e9es comme faibles si elles ne d\u00e9passaient pas la concentration m\u00e9diane de 9,3\u00a0pg\/mL, et \u00e9lev\u00e9es si elles y \u00e9taient sup\u00e9rieures. Les comparaisons ont port\u00e9 sur l\u2019ensemble de l\u2019effectif \u00e0 l\u2019\u00e9tude de m\u00eame que chez les patients dont la maladie diagnostiqu\u00e9e depuis peu n\u2019avait jamais \u00e9t\u00e9 trait\u00e9e auparavant. <\/p>\n
Les chercheurs ont \u00e9tabli une corr\u00e9lation entre une forte concentration de NfL s\u00e9rique de r\u00e9f\u00e9rence et un plus grand risque d\u2019activit\u00e9 pathologique visible aux examens par imagerie, et ce que les sujets aient \u00e9t\u00e9 affect\u00e9s \u00e0 l\u2019ofatumumab ou au t\u00e9riflunomide et qu\u2019ils aient d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s ou non. Par exemple, le risque de l\u00e9sions de novo<\/em> ou plus volumineuses en T2 \u00e9tait environ le double de celui des patients dont la concentration de NfL s\u00e9rique de r\u00e9f\u00e9rence \u00e9tait faible. <\/p>\n
Il ressort de la comparaison des groupes de traitement que le risque de l\u00e9sions de novo<\/em> ou plus volumineuses en T2 pendant l\u2019essai \u00e9tait plus grand chez ceux affect\u00e9s au t\u00e9riflunomide que chez ceux affect\u00e9s \u00e0 l\u2019ofatumumab, que leurs concentrations de r\u00e9f\u00e9rence de NfL s\u00e9riques aient \u00e9t\u00e9 faibles ou \u00e9lev\u00e9es, ce qui cadre avec l\u2019effet protecteur inf\u00e9rieur de l\u2019immunomodulateur par rapport \u00e0 celui de l\u2019anticorps monoclonal. Cela dit, l\u2019augmentation relative du risque quant aux l\u00e9sions en T2 \u00e9tait plus prononc\u00e9e chez les sujets affichant des concentrations de NfL s\u00e9riques de r\u00e9f\u00e9rence \u00e9lev\u00e9es, peu importait l\u2019agent auquel ils \u00e9taient affect\u00e9s et que l\u2019\u00e9valuation ait port\u00e9 sur tous les patients ou sur le sous-groupe de sujets dont la SP \u00e9tait diagnostiqu\u00e9e depuis peu et n\u2019avait jamais \u00e9t\u00e9 trait\u00e9e. <\/p>\n
D\u2019ailleurs, dans ce sous-groupe, la hausse relative du taux annuel de l\u00e9sions de novo<\/em> ou plus volumineuses en T2 s\u2019est chiffr\u00e9e \u00e0 98\u00a0% lorsque les concentrations de NfL s\u00e9riques de r\u00e9f\u00e9rence \u00e9taient \u00e9lev\u00e9es plut\u00f4t que faibles (5,41 vs 2,73; p\u00a0<\/em><\u00a00,001) chez les sujets trait\u00e9s par le t\u00e9riflunomide, alors qu\u2019elle s\u2019\u00e9tablissait \u00e0 103\u00a0% (0,78 vs 0,39; p\u00a0<\/em><\u00a00,001) chez ceux ayant re\u00e7u l\u2019ofatumumab. La hausse du taux annuel de perte de volume c\u00e9r\u00e9bral \u00e9tait comparable que les concentrations de NfL s\u00e9riques de r\u00e9f\u00e9rence aient \u00e9t\u00e9 fortes ou faibles.<\/p>\n
Quant aux param\u00e8tres d\u2019\u00e9valuation cliniques, tels que le TPA et l\u2019AIC3m, leur incidence \u00e9tait g\u00e9n\u00e9ralement plus marqu\u00e9e dans les cas o\u00f9 les concentrations de NfL s\u00e9riques \u00e9taient \u00e9lev\u00e9es, quoique les diff\u00e9rences enregistr\u00e9es n\u2019aient pas franchi le seuil de la signification statistique.<\/p>\n
Protection contre l\u2019\u00e9volution de la maladie ind\u00e9pendamment des concentrations de NfL s\u00e9riques<\/strong><\/p>\n
Peu importait les concentrations de NfL s\u00e9riques de r\u00e9f\u00e9rence, l\u2019ofatumumab a \u00e9t\u00e9 reli\u00e9 \u00e0 une r\u00e9duction relative significative des taux (RT) pour de nombreuses mesures de l\u2019\u00e9volution de la SP par rapport au t\u00e9riflunomide. Apr\u00e8s rapprochement en fonction des concentrations de NfL s\u00e9riques de r\u00e9f\u00e9rence \u00e9lev\u00e9es ou faibles, les chercheurs se sont pench\u00e9s sur les taux de pouss\u00e9es (RT\u00a0: 60\u00a0%; p\u00a0<\/em><\u00a00,001 et 48\u00a0%; p\u00a0<\/em><\u00a00,001, respectivement), l\u2019aggravation de l\u2019invalidit\u00e9 (RT\u00a0: 34\u00a0%; p\u00a0<\/em>=\u00a00,036 et 38\u00a0%; p\u00a0<\/em>=\u00a00,023, respectivement) et les l\u00e9sions de novo<\/em> ou plus volumineuses en T2 (RT\u00a0: 82\u00a0%; p\u00a0<\/em><\u00a00,001 et 87\u00a0%; p\u00a0<\/em><\u00a00,001, respectivement)\u00a0\u00a0(Figure 4a<\/a>) et\u00a0(Figure 4b<\/a>).<\/p>\n
Une forte concentration de NfL s\u00e9rique de r\u00e9f\u00e9rence s\u2019est g\u00e9n\u00e9ralement r\u00e9v\u00e9l\u00e9e un facteur pr\u00e9visionnel d\u2019une activit\u00e9 pathologique plus intense sur les clich\u00e9s d\u2019imagerie qu\u2019une faible concentration. En d\u00e9pit de l\u2019utilit\u00e9 du NfL s\u00e9rique comme facteur pr\u00e9visionnel d\u2019une telle activit\u00e9, l\u2019ofatumumab a fait preuve d\u2019une plus grande efficacit\u00e9 que le t\u00e9riflunomide pour la plupart des param\u00e8tres. Il faudra r\u00e9aliser de nouvelles \u00e9tudes pour \u00e9valuer l\u2019int\u00e9r\u00eat clinique de dosages s\u00e9riels du NfL s\u00e9rique dans la surveillance de la maladie et pour savoir si l\u2019ajustement du traitement en fonction des concentrations obtenues permet d\u2019en am\u00e9liorer l\u2019issue. Dans l\u2019affirmative, le NfL s\u00e9rique pourrait permettre de pr\u00e9ciser le pronostic, l\u2019\u00e9tat d\u2019avancement de la maladie et la r\u00e9ponse au traitement.<\/p>\n
Comparativement au t\u00e9riflunomide, la protection conf\u00e9r\u00e9e par l\u2019ofatumumab chez les patients affichant des concentrations de NfL s\u00e9riques \u00e9lev\u00e9es ou faibles cadrait g\u00e9n\u00e9ralement avec les observations rapport\u00e9es pendant les essais ASCLEPIOS, que l\u2019\u00e9valuation ait port\u00e9 sur l\u2019ensemble de l\u2019effectif \u00e0 l\u2019\u00e9tude ou sur les patients jamais trait\u00e9s auparavant.<\/p>\n
Conclusion<\/strong><\/p>\n
Les donn\u00e9es recueillies au cours des essais de phase\u00a0III ASCLEPIOS\u00a0I et II chez les patients atteints de SP cyclique jamais trait\u00e9e auparavant indiquent qu\u2019un anticorps monoclonal cibl\u00e9 et tr\u00e8s actif permet d\u2019obtenir de meilleurs r\u00e9sultats qu\u2019un immunomodulateur dans le traitement de premi\u00e8re ligne de la SP cyclique. Le principe voulant que le recours rapide au traitement le plus efficace se traduise par des taux d\u2019\u00e9volution plus bas, qu\u2019ils soient mesur\u00e9s d\u2019apr\u00e8s des param\u00e8tres cliniques ou d\u2019apr\u00e8s l\u2019activit\u00e9 pathologique objectiv\u00e9e par IRM, pourrait bien transformer le paradigme th\u00e9rapeutique. Lors des essais ASCLEPIOS, l\u2019innocuit\u00e9 et la tol\u00e9rabilit\u00e9 de l\u2019ofatumumab, l\u2019agent cibl\u00e9 auto-injectable, se comparaient \u00e0 celles du t\u00e9riflunomide, l\u2019immunomodulateur. Le respect du traitement par les patients affect\u00e9s \u00e0 l\u2019ofatumumab a \u00e9t\u00e9 sup\u00e9rieur \u00e0 98\u00a0%.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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Un agent cibl\u00e9 se montre sup\u00e9rieur \u00e0 un immunomodulateur dans le traitement de premi\u00e8re ligne de la SP cyclique - The Medical Xchange<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2020\/10\/06\/2417-un-agent-cible-se-montre-superieur-a-un-immunomodulateur-dans-le-traitement-de-premiere-ligne-de-la-sp-cyclique\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Un agent cibl\u00e9 se montre sup\u00e9rieur \u00e0 un immunomodulateur dans le traitement de premi\u00e8re ligne de la SP cyclique - The Medical Xchange\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Congr\u00e8s en ligne \u2013 De nouvelles analyses de deux essais de phase III confirment la sup\u00e9riorit\u00e9 d\u2019un agent cibl\u00e9 sur un immunomodulateur classique contre la scl\u00e9rose en plaques (SP) cyclique. 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