{"id":11157,"date":"2020-11-23T13:45:53","date_gmt":"2020-11-23T18:45:53","guid":{"rendered":"https:\/\/themedicalxchange.com\/?p=11157"},"modified":"2022-01-25T14:38:34","modified_gmt":"2022-01-25T19:38:34","slug":"2420_etudes-select-psa-1-et-select-psa-2-un-agent-cible-a-prise-orale-fait-preuve-defficacite-dans-le-traitement-du-rhumatisme-psoriasique-chez-des-patients-jamais-traites-par-un-agent-biologiqu","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2020\/11\/23\/2420_etudes-select-psa-1-et-select-psa-2-un-agent-cible-a-prise-orale-fait-preuve-defficacite-dans-le-traitement-du-rhumatisme-psoriasique-chez-des-patients-jamais-traites-par-un-agent-biologiqu\/","title":{"rendered":"\u00c9tudes SELECT-PsA 1 et SELECT-PsA 2 : un agent cibl\u00e9 \u00e0 prise orale fait preuve d\u2019efficacit\u00e9 dans le traitement du RPso"},"content":{"rendered":"

Les principaux r\u00e9sultats des essais de phase\u00a0III SELECT-PsA\u00a01 et SELECT-PsA\u00a02 sur l\u2019upadacitinib, un inhibiteur des JAK, rapport\u00e9s plus t\u00f4t cette ann\u00e9e, puis actualis\u00e9s lors de la r\u00e9union Convergence<\/em> de 2020 de l\u2019ACR, confirment une ma\u00eetrise des manifestations cutan\u00e9es et articulaires d\u2019une ampleur inhabituelle, peu importe le traitement ant\u00e9rieur utilis\u00e9. Plus pr\u00e9cis\u00e9ment, des taux relativement \u00e9lev\u00e9s de ma\u00eetrise ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s chez des patients d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s par un antirhumatismal de fond biologique, et ce qu\u2019ils aient \u00e9t\u00e9 expos\u00e9s \u00e0 un inhibiteur du TNF ou \u00e0 un anticorps monoclonal dirig\u00e9 contre l\u2019IL-17 ou aux deux types d\u2019agents. Les nouvelles donn\u00e9es montrent aussi que l\u2019efficacit\u00e9 de l\u2019upadacitinib est \u00e0 peu pr\u00e8s la m\u00eame qu\u2019il soit employ\u00e9 seul ou avec un antirhumatismal de fond de synth\u00e8se classique. Les observations recueillies sur son innocuit\u00e9 cadrent avec le bilan \u00e9tabli auparavant et aucun risque jusque-l\u00e0 inconnu n\u2019est ressorti des donn\u00e9es actualis\u00e9es.<\/p>\n

Effet salutaire observ\u00e9 ind\u00e9pendamment du traitement ant\u00e9rieur ayant \u00e9chou\u00e9<\/h2>\n

\u00ab\u2009L\u2019efficacit\u00e9 de l\u2019upadacitinib contre les sympt\u00f4mes locomoteurs, le psoriasis, le dysfonctionnement physique, la fatigue et l\u2019alt\u00e9ration de la qualit\u00e9 de vie des patients r\u00e9fractaires aux antirhumatismaux de fond biologiques \u00e9tait g\u00e9n\u00e9ralement constante que les patients aient \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s ant\u00e9rieurement par un ou par plusieurs agents\u2009\u00bb, a rapport\u00e9 le Dr<\/sup> Philip\u00a0J.\u00a0Mease, directeur de la recherche en rhumatologie, au Centre m\u00e9dical Swedish de Seattle, Washington.<\/p>\n

Une ma\u00eetrise compl\u00e8te de la maladie, y compris le soulagement de la douleur chez des patients d\u00e9j\u00e0 trait\u00e9s contre un RPso, c\u2019est le message r\u00e9current v\u00e9hicul\u00e9 par les \u00e9tudes SELECT-PsA\u00a01 et SELECT\u2011PsA\u00a02 qui ont respectivement port\u00e9 sur des patients r\u00e9fractaires aux antirhumatismaux de fond de synth\u00e8ses classiques et \u00e0 des antirhumatismaux de fond biologiques. Gr\u00e2ce \u00e0 l\u2019att\u00e9nuation importante des sympt\u00f4mes articulaires et cutan\u00e9s qui y a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e, beaucoup de patients ont pr\u00e9sent\u00e9 une activit\u00e9 pathologique minimale, un param\u00e8tre rigoureux t\u00e9moignant d\u2019un effet clinique salutaire contre cette maladie rhumatismale polymorphe.<\/p>\n

Une r\u00e9ponse rapide dans tous les aspects cliniques du RPso<\/h2>\n

\u00ab\u2009Tous les aspects cliniques principaux du RPso ont b\u00e9n\u00e9fici\u00e9 de l\u2019efficacit\u00e9 de l\u2019upadacitinib\u2009\u00bb, a confirm\u00e9 le Dr<\/sup>\u00a0Mease, qui a pr\u00e9sent\u00e9 plusieurs s\u00e9ries de donn\u00e9es g\u00e9n\u00e9r\u00e9es pendant l\u2019\u00e9tude SELECT-PsA\u00a02 en insistant sur la rapidit\u00e9 de la r\u00e9ponse des patients, l\u2019att\u00e9nuation des sympt\u00f4mes li\u00e9s aux principaux aspects du RPso \u00e9tant souvent significative avant la fin de la deuxi\u00e8me semaine comparativement au placebo.<\/p>\n

Les r\u00e9ponses se sont aussi manifest\u00e9es rapidement pendant l\u2019\u00e9tude SELECT-PsA\u00a01, qui comportait \u00e9galement un groupe trait\u00e9 par de l\u2019adalimumab et un groupe placebo. Selon les donn\u00e9es actualis\u00e9es pr\u00e9sent\u00e9es par le Dr<\/sup>\u00a0Iain\u00a0B.\u00a0McInnes, titulaire de la chaire de m\u00e9decine, \u00e0 l\u2019Universit\u00e9 de Glasgow, au R.-U., la proportion de patients affichant une activit\u00e9 pathologique minimale \u00e0 la 24e<\/sup> semaine fr\u00f4lait les 50 % chez ceux ayant pris la dose forte d\u2019upadacitinib et les 40 % chez ceux ayant pris la dose faible (Figure 1<\/a>).<\/p>\n

M\u00e9thodologie et r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude SELECT-PsA 1<\/h2>\n

Lors de cette \u00e9tude, 1704\u00a0patients ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9partis al\u00e9atoirement de fa\u00e7on \u00e0 recevoir 15 ou 30\u00a0mg d\u2019upadacitinib 1\u00a0fois par jour, une injection de 40\u00a0mg d\u2019adalimumab une semaine sur deux ou un placebo (McInnes, I. B. et al<\/em>. R\u00e9union Convergence<\/em> de l\u2019ACR de 2020, r\u00e9sum\u00e9\u00a02026). Une r\u00e9ponse insatisfaisante \u00e0 au moins un antirhumatismal de fond de synth\u00e8se classique comptait parmi les crit\u00e8res d\u2019admissibilit\u00e9. Au moment de leur admission, les patients avaient, en moyenne, une vingtaine d\u2019articulations sensibles et 11\u00a0articulations tum\u00e9fi\u00e9es. L\u2019indice PASI (Psoriasis Area and Severity Index<\/em>) moyen \u00e9tait alors l\u00e9g\u00e8rement sup\u00e9rieur \u00e0 11.<\/p>\n

La proportion de patients manifestant une r\u00e9ponse ACR20 \u00e0 la 24e<\/sup> semaine (param\u00e8tre d\u2019\u00e9valuation principal) avec la dose \u00e9lev\u00e9e d\u2019upadacitinib, la dose faible d\u2019upadacitinib, l\u2019adalimumab et le placebo se chiffrait \u00e0 79\u00a0%, \u00e0 71\u00a0%, \u00e0 65\u00a0% et \u00e0 36\u00a0%, respectivement.<\/p>\n

\u00ab\u2009Pour ce qui est de la r\u00e9ponse ACR20 \u00e0 la 12e<\/sup>\u00a0semaine, les deux doses d\u2019upadacitinib se sont r\u00e9v\u00e9l\u00e9es non inf\u00e9rieures \u00e0 l\u2019adalimumab, mais celle de 30\u00a0mg s\u2019est montr\u00e9e sup\u00e9rieure [p\u00a0<\/em><\u00a00,001]\u2009\u00bb, a rapport\u00e9 le Dr<\/sup>\u00a0McInnes.<\/p>\n

\n

\u00ab\u2009Pour ce qui est de la r\u00e9ponse ACR20 \u00e0 la 12e<\/sup> semaine, les deux doses d\u2019upadacitinib se sont r\u00e9v\u00e9l\u00e9es non inf\u00e9rieures \u00e0 l\u2019adalimumab, mais celle de 30 mg s\u2019est montr\u00e9e sup\u00e9rieure.\u2009\u00bb<\/p>\n<\/blockquote>\n

La proportion de patients affichant un indice PASI\u00a075 s\u2019\u00e9levait \u00e0 63\u00a0%, \u00e0 62\u00a0%, \u00e0 53\u00a0% et \u00e0 21\u00a0% dans les quatre m\u00eames groupes, et l\u2019ampleur de la r\u00e9ponse observ\u00e9e avec les deux doses d\u2019upadacitinib \u00e9tait significative comparativement \u00e0 celle obtenue avec l\u2019adalimumab (p\u00a0<\/em><\u00a00,001 et p\u00a0<\/em>< 0,05).<\/p>\n

Au bout de 24\u00a0semaines, les radiographies ont montr\u00e9 que l\u2019aggravation du RPso \u00e9valu\u00e9e d\u2019apr\u00e8s le pincement ou l\u2019\u00e9rosion de l\u2019interligne articulaire \u00e9tait significativement moins marqu\u00e9e avec les deux doses d\u2019upadacitinib qu\u2019avec le placebo. Il en a \u00e9t\u00e9 de m\u00eame pour les r\u00e9percussions du RPso comme en ont t\u00e9moign\u00e9 plusieurs instruments de mesure tels que l\u2019indice HAQ-DI (Health Assessment Questionnaire-Disability Index<\/em>) et le questionnaire SF-36 PCS (36-item Short Form Physical Component Summary<\/em>).<\/p>\n

M\u00e9thodologie et r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude SELECT-PsA 2<\/h2>\n

Un des crit\u00e8res d\u2019admissibilit\u00e9 \u00e0 cette \u00e9tude \u00e9tait une r\u00e9ponse insatisfaisante \u00e0 un antirhumatismal de fond biologique. Selon les donn\u00e9es pr\u00e9sent\u00e9es (Genovese, M. et al<\/em>. R\u00e9union Convergence<\/em> de 2020 de l\u2019ACR, r\u00e9sum\u00e9 0504), pr\u00e8s de 40 % des sujets recrut\u00e9s avaient \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s par au moins deux antirhumatismaux de fond biologiques, mais en vain. Les 641 participants atteints de RPso ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9partis al\u00e9atoirement de fa\u00e7on \u00e0 recevoir 15 ou 30 mg d\u2019upadacitinib ou un placebo une fois par jour. Au d\u00e9but de l\u2019\u00e9tude, le nombre moyen d\u2019articulations sensibles ou tum\u00e9fi\u00e9es s\u2019\u00e9levait \u00e0 environ 25 et \u00e0 12, et l\u2019indice PASI moyen \u00e9tait l\u00e9g\u00e8rement sup\u00e9rieur \u00e0 10,0.<\/p>\n

La proportion de patients ayant pris de l\u2019upadacitinib \u00e0 30\u00a0mg, de l\u2019upadacitinib \u00e0 15\u00a0mg et le placebo qui ont affich\u00e9 une r\u00e9ponse ACR20 \u00e0 la 12e\u00a0<\/sup>semaine (param\u00e8tre d\u2019\u00e9valuation principal) s\u2019\u00e9tablissait \u00e0 64 %, \u00e0 57 % et \u00e0 24 % (Figure 2<\/a>). \u00c0 la 24e<\/sup>\u00a0semaine, une r\u00e9ponse ACR50 a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e chez 38\u00a0%, 32\u00a0% et 5\u00a0% de ces patients, respectivement. \u00c0 la 16e<\/sup>semaine, la proportion de patients ayant obtenu un indice PASI 75 se chiffrait \u00e0 56 %, \u00e0 52 % et \u00e0 16 % (Figure 3<\/a>).<\/p>\n

Le Dr<\/sup>\u00a0Mease a ajout\u00e9 qu\u2019environ 40\u00a0% des patients avaient retrouv\u00e9 une peau saine ou presque, un effet qui s\u2019est manifest\u00e9 rapidement et qui a persist\u00e9 jusqu\u2019\u00e0 la 24e<\/sup> semaine.<\/p>\n

Les taux de r\u00e9ponse consid\u00e9rables obtenus pour les sympt\u00f4mes articulaires et cutan\u00e9s chez ces patients difficiles \u00e0 traiter parce que rebelles aux antirhumatismaux de fond biologiques expliquent que 29 % et 25 % de ceux ayant pris respectivement la dose \u00e9lev\u00e9e et la dose faible d\u2019upadacitinib ont affich\u00e9 une activit\u00e9 pathologique minimale.<\/p>\n

Caract\u00e9risation des r\u00e9sultats<\/h2>\n

L\u2019animateur de la s\u00e9ance de l\u2019ACR pendant laquelle ces donn\u00e9es ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9es, le Dr<\/sup>\u00a0Christopher Ritchlin, professeur de m\u00e9decine \u00e0 l\u2019\u00c9cole de m\u00e9decine de l\u2019Universit\u00e9 de Rochester, New York, s\u2019est dit impressionn\u00e9 par les taux relativement \u00e9lev\u00e9s de r\u00e9ponses compl\u00e8tes ou quasi compl\u00e8tes obtenus dans cette population lourdement trait\u00e9e. Il a demand\u00e9 au Dr<\/sup>\u00a0Mease comment il expliquait des effets aussi \u00ab\u2009spectaculaires\u2009\u00bb.<\/p>\n

\u00ab\u2009Nous constatons les effets directs [de l\u2019upadacitinib] sur la voie des JAK, mais nous assistons aussi \u00e0 une inhibition imposante des cytokines qui ne sont pas directement touch\u00e9es par ce m\u00e9dicament, dont le TNF et l\u2019IL-17\u2009\u00bb, a affirm\u00e9 le Dr<\/sup>\u00a0Mease. Il a pr\u00e9cis\u00e9 qu\u2019il est possible que cet \u00ab\u2009\u00e9cho\u2009\u00bb menant \u00e0 une r\u00e9gulation n\u00e9gative de divers m\u00e9diateurs de l\u2019inflammation s\u2019ajoute \u00e0 la s\u00e9lectivit\u00e9 plus marqu\u00e9e dont fait preuve l\u2019upadacitinib envers la JAK1 par rapport aux autres prot\u00e9ines de la famille des JAK.<\/p>\n

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\u00ab\u2009Nous constatons les effets directs\u2026 sur la voie des JAK, mais nous assistons aussi \u00e0 une inhibition imposante des cytokines qui ne sont pas directement touch\u00e9es par ce m\u00e9dicament, dont le TNF et l\u2019IL-17.\u2009\u00bb<\/p>\n<\/blockquote>\n

Selon une analyse d\u00e9taill\u00e9e pr\u00e9sent\u00e9e s\u00e9par\u00e9ment (Mease, P. et al<\/em>. R\u00e9union Convergence<\/em> de 2020 de l\u2019ACR, r\u00e9sum\u00e9\u00a01356) o\u00f9 ont \u00e9t\u00e9 compar\u00e9es la r\u00e9ponse obtenue au moyen de l\u2019upadacitinib et celle observ\u00e9e apr\u00e8s une exposition ant\u00e9rieure aux antirhumatismaux de fond biologiques, l\u2019upadacitinib a fait preuve d\u2019une efficacit\u00e9 remarquablement constante que les patients aient d\u00e9j\u00e0 pris un seul antirhumatismal de fond biologique plut\u00f4t que deux ou plus, mais en vain, ou qu\u2019ils aient \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s par un inhibiteur du TNF, par un inhibiteur de l\u2019IL-17, ou par ces deux types d\u2019agents. Par exemple, le taux de patients affichant une activit\u00e9 pathologique minimale parmi ceux ayant d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s \u00e0 l\u2019aide de deux antirhumatismaux de fond biologiques a \u00e9t\u00e9 \u00e0 peine plus faible dans le groupe ayant re\u00e7u de l\u2019upadacitinib \u00e0 15\u00a0mg (20\u00a0%) que chez ceux ayant \u00e9t\u00e9 expos\u00e9s \u00e0 un antirhumatismal de fond biologique (23,3\u00a0%). Si on compare les sujets ayant re\u00e7u 2\u00a0antirhumatismaux de fond biologiques ou plus \u00e0 ceux n\u2019en ayant re\u00e7u qu\u2019un seul, le taux de patients affichant une activit\u00e9 pathologique minimale, quoique plus faible, est rest\u00e9 important dans les groupes trait\u00e9s par les doses de 15\u00a0mg (16\u00a0%) et de 30\u00a0mg (20,6\u00a0%).<\/p>\n

Dans l\u2019ensemble, \u00ab\u2009la proportion de patients trait\u00e9s par l\u2019upadacitinib ayant r\u00e9ussi \u00e0 bien ma\u00eetriser leur maladie, ce que confirme l\u2019activit\u00e9 pathologique minimale, \u00e9tait g\u00e9n\u00e9ralement comparable, peu importait le nombre et la nature des antirhumatismaux de fond biologiques utilis\u00e9s pr\u00e9c\u00e9demment\u2009\u00bb, a affirm\u00e9 le Dr<\/sup>\u00a0Mease.<\/p>\n

Traiter pour atteindre l\u2019objectif vis\u00e9 : une activit\u00e9 pathologique faible<\/h2>\n

Une autre analyse a posteriori des \u00e9tudes SELECT-PsA\u00a01 et SELECT-PsA\u00a02 combin\u00e9es (Mease, P. et al<\/em>. R\u00e9union Convergence<\/em> de 2020 de l\u2019ACR, r\u00e9sum\u00e9\u00a01355) visait \u00e0 \u00e9valuer l\u2019utilit\u00e9 de l\u2019upadacitinib dans le cadre d\u2019un traitement \u00e0 objectif quantifi\u00e9. \u00c0 la proportion de patients affichant une activit\u00e9 pathologique minimale est venue s\u2019ajouter la proportion de ceux ayant obtenu une r\u00e9mission, calcul\u00e9e d\u2019apr\u00e8s les scores VLDA (very low disease activity<\/em>), DAPSA (Disease Activity in Psoriatic Arthritis<\/em>) et PASDAS (Psoriatic Arthritis Disease Activity Score<\/em>).<\/p>\n

Le Dr<\/sup>\u00a0Mease a d\u00e9clar\u00e9\u00a0: \u00ab\u2009Tant chez les patients ayant re\u00e7u un antirhumatismal de fond non biologique que chez ceux particuli\u00e8rement r\u00e9fractaires aux antirhumatismaux de fond biologiques, le traitement par l\u2019upadacitinib \u00e0 15 ou \u00e0 30\u00a0mg a produit des taux de r\u00e9mission ou d\u2019activit\u00e9 pathologique faible plus \u00e9lev\u00e9s comme en t\u00e9moignent ces mesures de l\u2019activit\u00e9 de la maladie\u2009\u00bb.<\/p>\n

Par exemple, \u00e0 la 24e<\/sup>\u00a0semaine de l\u2019\u00e9tude SELECT-PsA\u00a01, 55,6\u00a0% des sujets du groupe upadacitinib \u00e0 30\u00a0mg, 47,6\u00a0% de ceux du groupe upadacitinib \u00e0 15\u00a0mg, 46,2\u00a0% de ceux du groupe adalimumab et 16,5\u00a0% des t\u00e9moins ayant re\u00e7u le placebo ont obtenu un score DAPSA rendant compte d\u2019une faible activit\u00e9 pathologique. L\u2019avantage de l\u2019upadacitinib \u00e0 30\u00a0mg sur l\u2019adalimumab \u00e9tait significatif (p\u00a0<\/em><\u00a00,05). \u00c0 la 24e<\/sup> semaine de l\u2019\u00e9tude SELECT-PsA\u00a02, 41,7\u00a0% des sujets du groupe upadacitinib \u00e0 30\u00a0mg, 34,6\u00a0% de ceux du groupe upadacitinib \u00e0 15\u00a0mg et 6,6\u00a0% des t\u00e9moins ayant re\u00e7u le placebo ont obtenu le m\u00eame r\u00e9sultat.<\/p>\n

Effets th\u00e9rapeutiques de la monoth\u00e9rapie et du traitement d\u2019association<\/h2>\n

Quelque 18\u00a0% et 54\u00a0% des patients affect\u00e9s al\u00e9atoirement \u00e0 l\u2019upadacitinib pendant les \u00e9tudes SELECT-PsA\u00a01 et SELECT-PsA\u00a02 ont re\u00e7u uniquement de l\u2019upadacitinib. Une analyse de sous-groupes a servi \u00e0 comparer les r\u00e9sultats obtenus chez les 574\u00a0patients ayant suivi cette monoth\u00e9rapie aux 1342\u00a0autres qui ont \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s au moyen d\u2019upadacitinib et d\u2019un antirhumatismal de fond de synth\u00e8se classique. Les effets th\u00e9rapeutiques \u00e9taient l\u00e9g\u00e8rement plus marqu\u00e9s chez les sujets ayant re\u00e7u l\u2019association m\u00e9dicamenteuse, mais la diff\u00e9rence enregistr\u00e9e pour les mesures principales de l\u2019atteinte articulaire et cutan\u00e9e n\u2019\u00e9tait pas significative chez ceux qui avaient aussi re\u00e7u un antirhumatismal de fond de synth\u00e8se classique.<\/p>\n

\u00ab\u2009En g\u00e9n\u00e9ral, les effets th\u00e9rapeutiques observ\u00e9s \u00e9taient uniformes, les intervalles de confiance se chevauchant chez les patients trait\u00e9s en monoth\u00e9rapie et ceux ayant re\u00e7u l\u2019association m\u00e9dicamenteuse\u2009\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le Dr<\/sup> Peter Nash, directeur de l\u2019Unit\u00e9 de recherche en rhumatologie de l\u2019universit\u00e9 Griffith, \u00e0 Brisbane, en Australie.<\/p>\n

Ce constat pourrait \u00eatre important pour orienter l\u2019utilisation de ce traitement en pratique clinique courante parce que \u00ab\u2009les infections et les troubles h\u00e9patiques graves \u00e9taient moins fr\u00e9quents avec l\u2019upadacitinib employ\u00e9 seul, surtout avec la dose de 15\u00a0mg\u2009\u00bb, a affirm\u00e9 le Dr<\/sup>\u00a0Nash. Il a laiss\u00e9 entendre que les r\u00e9sultats de cette analyse \u00ab\u2009justifient le recours \u00e0 l\u2019upadacitinib avec ou sans antirhumatismal de fond non biologique\u2009\u00bb.<\/p>\n

Ma\u00eetrise rapide et durable de la douleur<\/h2>\n

La ma\u00eetrise de la douleur a aussi \u00e9t\u00e9 le point central d\u2019une autre analyse des \u00e9tudes SELECT-PsA\u00a01 et SELECT-PsA\u00a02 (McInnes, I. B. et al<\/em>. R\u00e9union Convergence<\/em> de 2020 de l\u2019ACR, r\u00e9sum\u00e9 0896). Comme ce fut le cas pour la ma\u00eetrise de l\u2019atteinte articulaire et cutan\u00e9e, la grande majorit\u00e9 des patients recevant l\u2019agent actif pendant l\u2019\u00e9tude SELECT-PsA 1 ou l\u2019une des deux doses d\u2019upadacitinib pendant l\u2019\u00e9tude SELECT-PsA 2 ont affich\u00e9 en moins de deux semaines une diff\u00e9rence minimale cliniquement importante (DMCI) de la douleur celle-ci \u00e9tant d\u00e9finie comme une r\u00e9duction d\u2019au moins 15 % de la douleur d\u2019apr\u00e8s l\u2019\u00e9valuation de l\u2019\u00e9tat global du patient (Figure 4<\/a>). En outre, la douleur de 34 % et 31 % des sujets ayant pris de l\u2019upadacitinib \u00e0 30 mg et \u00e0 15 mg a \u00e9t\u00e9 soulag\u00e9e de 70 % ou plus comparativement \u00e0 25 % de ceux ayant re\u00e7u l\u2019adalimumab et 9 % de ceux ayant re\u00e7u le placebo.<\/p>\n

L\u2019avantage de la dose \u00e9lev\u00e9e d\u2019upadacitinib sur l\u2019adalimumab \u00e9tait significatif d\u00e8s la 2e<\/sup>\u00a0semaine de l\u2019\u00e9tude SELECT-PsA\u00a01, mais \u00ab\u2009\u00e0 la 24e<\/sup>\u00a0semaine, le soulagement de la douleur objectiv\u00e9 lors de la plupart des \u00e9valuations \u00e9tait aussi plus prononc\u00e9 avec l\u2019upadacitinib \u00e0 15\u00a0mg qu\u2019avec l\u2019adalimumab\u2009\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le Dr<\/sup>\u00a0McInnes. Comme la douleur est \u00ab\u2009un sympt\u00f4me pr\u00e9pond\u00e9rant dans le RPso et que son soulagement est prioritaire\u2009\u00bb, le Dr<\/sup> McInnes a laiss\u00e9 entendre que ces analyses confirment l\u2019int\u00e9r\u00eat de l\u2019upadacitinib pour les patients qui ne r\u00e9pondent pas de fa\u00e7on satisfaisante aux traitements actuels, y compris aux antirhumatismaux de fond biologiques.<\/p>\n

Des observations cadrant avec le bilan d\u2019innocuit\u00e9 \u00e9tabli<\/h2>\n

Les analyses de l\u2019innocuit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9es au cours des deux \u00e9tudes de phase\u00a0III sont rassurantes (Burmester, G. et al.<\/em> R\u00e9union Convergence<\/em> de 2020 de l\u2019ACR, r\u00e9sum\u00e9\u00a01350). Si le taux d\u2019infection grave a \u00e9t\u00e9 plus \u00e9lev\u00e9 dans le groupe trait\u00e9 par la dose de 30\u00a0mg d\u2019upadacitinib (2,7\u00a0%) que dans celui ayant re\u00e7u l\u2019adalimumab (0,7\u00a0%) ou le placebo (0,8\u00a0%), ce n\u2019\u00e9tait pas le cas dans le groupe trait\u00e9 par l\u2019upadacitinib \u00e0 15\u00a0mg (0,9\u00a0%). Les taux de thromboembolie veineuse enregistr\u00e9s avec l\u2019upadacitinib \u00e0 30\u00a0mg (0,2\u00a0%) ne tranchaient pas avec ceux observ\u00e9s avec l\u2019adalimumab (0,5\u00a0%), le placebo (0,2\u00a0%) ou l\u2019upadacitinib \u00e0 15\u00a0mg (0,2\u00a0%). Aucun accident cardiovasculaire majeur n\u2019a \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9 dans le groupe upadacitinib \u00e0 30\u00a0mg, mais deux ont \u00e9t\u00e9 signal\u00e9s dans le groupe adalimumab et un dans le groupe placebo.<\/p>\n

\u00ab\u2009Les effets ind\u00e9sirables \u00e9taient plus fr\u00e9quents avec l\u2019upadacitinib \u00e0 30\u00a0mg qu\u2019avec l\u2019adalimumab, mais le bilan d\u2019innocuit\u00e9 de l\u2019upadacitinib \u00e0 15\u00a0mg et celui de l\u2019adalimumab \u00e9taient plut\u00f4t similaires\u2009\u00bb, a rapport\u00e9 le Dr<\/sup>\u00a0Gerd R. Burmester, du D\u00e9partement de rhumatologie de l\u2019H\u00f4pital universitaire de la Charit\u00e9, \u00e0 Berlin, en Allemagne. <\/p>\n

Conclusion<\/h2>\n

Les donn\u00e9es tir\u00e9es des \u00e9tudes de phase\u00a0III SELECT-PsA\u00a01 et SELECT-PsA\u00a02 nous ont appris que l\u2019upadacitinib, un inhibiteur des JAK tr\u00e8s s\u00e9lectif, a permis d\u2019obtenir des taux \u00e9lev\u00e9s de r\u00e9ponse durable chez des patients atteints de RPso r\u00e9fractaire aux antirhumatismaux de fond classiques ou biologiques. Les taux consid\u00e9rables de r\u00e9ponse enregistr\u00e9s m\u00eame chez les patients n\u2019ayant pas r\u00e9agi favorablement \u00e0 plus de deux antirhumatismaux de fond biologiques portent \u00e0 croire que cet agent sera un atout majeur dans l\u2019arsenal th\u00e9rapeutique oppos\u00e9 \u00e0 cette maladie advenant que ces \u00e9tudes m\u00e8nent \u00e0 son homologation. Comparativement aux agents biologiques injectables, un agent \u00e0 prise orale extr\u00eamement actif plaira vraisemblablement aux patients qui ne parviennent pas \u00e0 bien ma\u00eetriser leur maladie avec des antirhumatismaux de fond non biologiques. L\u2019efficacit\u00e9 de l\u2019upadacitinib chez les patients r\u00e9fractaires \u00e0 un ou \u00e0 plusieurs antirhumatismaux de fond biologiques dot\u00e9s de modes d\u2019action diff\u00e9rents viendra sans aucun doute combler un vide th\u00e9rapeutique important.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

R\u00e9union en ligne<\/b> \u2013 Selon des donn\u00e9es pr\u00e9sent\u00e9es lors de la r\u00e9union Convergence<\/i> de 2020 de l\u2019ACR, un inhibiteur des JAK \u00e0 prise orale, qui est d\u00e9j\u00e0 homologu\u00e9 contre la polyarthrite rhumato\u00efde, est efficace m\u00eame chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique (RPso) qui ont essay\u00e9 plusieurs agents biologiques, mais en vain. Ce nouvel agent s\u2019est r\u00e9v\u00e9l\u00e9 sup\u00e9rieur \u00e0 un inhibiteur du TNF essay\u00e9 apr\u00e8s obtention d\u2019une r\u00e9ponse insatisfaisante \u00e0 un antirhumatismal de fond de synth\u00e8se classique. Des donn\u00e9es additionnelles issues de deux \u00e9tudes de phase III men\u00e9es chez des patients r\u00e9fractaires \u00e0 au moins un antirhumatismal de fond biologique montrent qu\u2019une proportion relativement forte de patients a obtenu une r\u00e9ponse compl\u00e8te ou quasi compl\u00e8te ainsi qu\u2019un soulagement rapide et durable de la douleur. <\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":11163,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"tags":[545,424,346],"class_list":["post-11157","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","tag-2020-fr","tag-acr-fr","tag-rhumatologie","area_tag-allergie-immunologie","area_tag-rhumatologie"],"acf":[],"yoast_head":"\n\u00c9tudes SELECT-PsA 1 et SELECT-PsA 2 : un agent cibl\u00e9 \u00e0 prise orale fait preuve d\u2019efficacit\u00e9 dans le traitement du RPso - The Medical Xchange<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2020\/11\/23\/2420_etudes-select-psa-1-et-select-psa-2-un-agent-cible-a-prise-orale-fait-preuve-defficacite-dans-le-traitement-du-rhumatisme-psoriasique-chez-des-patients-jamais-traites-par-un-agent-biologiqu\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"\u00c9tudes SELECT-PsA 1 et SELECT-PsA 2 : un agent cibl\u00e9 \u00e0 prise orale fait preuve d\u2019efficacit\u00e9 dans le traitement du RPso - The Medical Xchange\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"R\u00e9union en ligne \u2013 Selon des donn\u00e9es pr\u00e9sent\u00e9es lors de la r\u00e9union Convergence de 2020 de l\u2019ACR, un inhibiteur des JAK \u00e0 prise orale, qui est d\u00e9j\u00e0 homologu\u00e9 contre la polyarthrite rhumato\u00efde, est efficace m\u00eame chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique (RPso) qui ont essay\u00e9 plusieurs agents biologiques, mais en vain. 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Des donn\u00e9es additionnelles issues de deux \u00e9tudes de phase III men\u00e9es chez des patients r\u00e9fractaires \u00e0 au moins un antirhumatismal de fond biologique montrent qu\u2019une proportion relativement forte de patients a obtenu une r\u00e9ponse compl\u00e8te ou quasi compl\u00e8te ainsi qu\u2019un soulagement rapide et durable de la douleur.","og_url":"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2020\/11\/23\/2420_etudes-select-psa-1-et-select-psa-2-un-agent-cible-a-prise-orale-fait-preuve-defficacite-dans-le-traitement-du-rhumatisme-psoriasique-chez-des-patients-jamais-traites-par-un-agent-biologiqu\/","og_site_name":"The Medical Xchange","article_published_time":"2020-11-23T18:45:53+00:00","article_modified_time":"2022-01-25T19:38:34+00:00","og_image":[{"width":960,"height":720,"url":"https:\/\/themedicalxchange.com\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/MXCR-2420_ACR_2020_RPso_Fig_1.png","type":"image\/png"}],"author":"Daniela Lopes","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"\u00c9crit par":"Daniela Lopes","Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e":"14 minutes"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2020\/11\/23\/2420_etudes-select-psa-1-et-select-psa-2-un-agent-cible-a-prise-orale-fait-preuve-defficacite-dans-le-traitement-du-rhumatisme-psoriasique-chez-des-patients-jamais-traites-par-un-agent-biologiqu\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2020\/11\/23\/2420_etudes-select-psa-1-et-select-psa-2-un-agent-cible-a-prise-orale-fait-preuve-defficacite-dans-le-traitement-du-rhumatisme-psoriasique-chez-des-patients-jamais-traites-par-un-agent-biologiqu\/"},"author":{"name":"Daniela Lopes","@id":"https:\/\/themedicalxchange.com\/en\/#\/schema\/person\/f3318b53ccceaeb046bcb26e99f5c94c"},"headline":"\u00c9tudes SELECT-PsA 1 et SELECT-PsA 2 : un agent cibl\u00e9 \u00e0 prise orale fait preuve d\u2019efficacit\u00e9 dans le traitement du RPso","datePublished":"2020-11-23T18:45:53+00:00","dateModified":"2022-01-25T19:38:34+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2020\/11\/23\/2420_etudes-select-psa-1-et-select-psa-2-un-agent-cible-a-prise-orale-fait-preuve-defficacite-dans-le-traitement-du-rhumatisme-psoriasique-chez-des-patients-jamais-traites-par-un-agent-biologiqu\/"},"wordCount":2879,"commentCount":0,"image":{"@id":"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2020\/11\/23\/2420_etudes-select-psa-1-et-select-psa-2-un-agent-cible-a-prise-orale-fait-preuve-defficacite-dans-le-traitement-du-rhumatisme-psoriasique-chez-des-patients-jamais-traites-par-un-agent-biologiqu\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/themedicalxchange.com\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/MXCR-2420_ACR_2020_RPso_Fig_1.png","keywords":["2020","ACR","rhumatologie"],"inLanguage":"fr-FR"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2020\/11\/23\/2420_etudes-select-psa-1-et-select-psa-2-un-agent-cible-a-prise-orale-fait-preuve-defficacite-dans-le-traitement-du-rhumatisme-psoriasique-chez-des-patients-jamais-traites-par-un-agent-biologiqu\/","url":"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2020\/11\/23\/2420_etudes-select-psa-1-et-select-psa-2-un-agent-cible-a-prise-orale-fait-preuve-defficacite-dans-le-traitement-du-rhumatisme-psoriasique-chez-des-patients-jamais-traites-par-un-agent-biologiqu\/","name":"\u00c9tudes SELECT-PsA 1 et SELECT-PsA 2 : un agent cibl\u00e9 \u00e0 prise orale fait preuve d\u2019efficacit\u00e9 dans le traitement du RPso - 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