{"id":11547,"date":"2021-05-06T09:39:14","date_gmt":"2021-05-06T13:39:14","guid":{"rendered":"https:\/\/themedicalxchange.com\/?p=11547"},"modified":"2021-08-25T09:47:09","modified_gmt":"2021-08-25T13:47:09","slug":"2433_registre-etna-af-tous-les-patients-atteints-de-fibrillation-auriculaire-meme-les-patients-ages-fragiles-beneficient-des-effets-positifs-des-naco","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2021\/05\/06\/2433_registre-etna-af-tous-les-patients-atteints-de-fibrillation-auriculaire-meme-les-patients-ages-fragiles-beneficient-des-effets-positifs-des-naco\/","title":{"rendered":"Registre ETNA-AF : tous les patients atteints de FA, m\u00eame les patients \u00e2g\u00e9s fragiles, b\u00e9n\u00e9ficient des effets positifs des NACO"},"content":{"rendered":"

Selon le Dr<\/sup> Joris R. de Groot, Chef du Service d\u2019\u00e9lectrophysiologie clinique du Centre m\u00e9dical d\u2019Amsterdam, aux Pays-Bas, ces donn\u00e9es \u00e0 2 ans\u00a0corroborent les taux d\u2019AVC et de saignement majeur uniform\u00e9ment bas obtenus avec l\u2019\u00e9doxaban, un NACO, et \u00e9tayent celles recueillies \u00e0 1 an dans un important registre de pratique clinique portant sur cet agent. Tir\u00e9s du registre europ\u00e9en comptant 13\u2009417 patients et de l\u2019ensemble des 27\u2009617 patients du programme mondial ETNA-AF, ces taux se font l\u2019\u00e9cho du rapport favorable constat\u00e9 lors de\u00a0l\u2019essai phare\u00a0ENGAGE AF-TIMI 48\u00a0entre les bienfaits de l\u2019\u00e9doxaban et les risques qu\u2019il comporte\u00a0(Tableau 1<\/a>).\u00a0<\/p>\n

Les effets positifs des NACO varient d\u2019un essai \u00e0 l\u2019autre<\/strong><\/h2>\n

L\u2019essai ENGAGE AF-TIMI 48 est l\u2019un des 4 essais de non-inf\u00e9riorit\u00e9 qui aient oppos\u00e9 un NACO \u00e0 la warfarine et gr\u00e2ce auxquels les NACO sont devenus la m\u00e9thode de pr\u00e9vention des AVC \u00e0 privil\u00e9gier dans la plupart des cas de FA selon les lignes directrices d\u2019importance, y compris celles r\u00e9cemment actualis\u00e9es de la Soci\u00e9t\u00e9 canadienne de cardiologie et de la Soci\u00e9t\u00e9 canadienne de rythmologie (SCC\/CHRS)\u00a0(Andrade, J.G. et al<\/em>. Can J Cardiol<\/em> 2020;36:1847-1948). Si on consid\u00e8re les essais individuellement, les NACO n\u2019ont pas tous eu un avantage significatif sur la warfarine en mati\u00e8re d\u2019innocuit\u00e9, notamment chez les personnes \u00e2g\u00e9es (Figure 1<\/a>), mais une tendance g\u00e9n\u00e9ralement favorable se dessinait du c\u00f4t\u00e9 du rapport entre les bienfaits et les risques de ces agents. Autre avantage : ils sont administr\u00e9s sans surveillance th\u00e9rapeutique.<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Le param\u00e8tre d\u2019\u00e9valuation principal compos\u00e9 de l\u2019AVC et de l\u2019embolie g\u00e9n\u00e9rale utilis\u00e9 pendant de l\u2019essai ENGAGE AF\u2011TIMI 48 a permis de constater que l\u2019\u00e9doxaban n\u2019\u00e9tait pas inf\u00e9rieur \u00e0 la warfarine (RRI : 0,79; p\u00a0<\/em>< 0,001 pour la non-inf\u00e9riorit\u00e9) \u00e0 ce chapitre. Cet agent a en outre abaiss\u00e9 de 13 % le risque (RRI : 0,87; p\u00a0<\/em>= 0,005) enregistr\u00e9 pour le param\u00e8tre d\u2019\u00e9valuation compos\u00e9 de l\u2019AVC, de l\u2019embolie g\u00e9n\u00e9rale et du d\u00e9c\u00e8s d\u2019origine cardiovasculaire. Fait tout aussi important, l\u2019\u00e9doxaban a \u00e9t\u00e9 reli\u00e9 \u00e0 un risque 20 % plus faible (RRI : 0,80; p\u00a0<\/em>< 0,001) de saignement majeur, le principal param\u00e8tre d\u2019\u00e9valuation de l\u2019innocuit\u00e9.\u00a0<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Les donn\u00e9es tir\u00e9es du registre mondial ETNA-AF, une volumineuse base de donn\u00e9es issues de la pratique clinique, sont venues corroborer que cette efficacit\u00e9 et cette innocuit\u00e9 se maintiennent pendant 2\u00a0ans.<\/p>\n

Doses recommand\u00e9es versus doses d\u00e9conseill\u00e9es<\/strong><\/h2>\n

Le respect de ce traitement simple parce qu\u2019uniquotidien expliquerait en partie ces r\u00e9sultats. En effet, \u00e0 2\u00a0ans, 83\u00a0% des patients prenaient la dose recommand\u00e9e, soit 30\u00a0mg pour les patients dont la fonction r\u00e9nale est affaiblie (<\u00a050\u00a0mL\/min) ou affichant un faible poids corporel (\u00a3\u00a060 kg) et 60 mg pour tous les autres. Selon l\u2019analyse d\u00e9taill\u00e9e pr\u00e9sent\u00e9e par le Dr<\/sup> de Groot, le risque d\u2019AVC ou de saignement \u00e9tait \u00e0 peine plus \u00e9lev\u00e9 chez les patients prenant la dose de 60 mg, alors qu\u2019ils auraient d\u00fb prendre celle de 30 mg et vice versa, mais cette adh\u00e9sion soutenue de plus de 80 % n\u2019est probablement pas \u00e9trang\u00e8re aux taux annualis\u00e9s d\u2019AVC et de saignement majeur respectivement inf\u00e9rieurs \u00e0 1,2 % et \u00e0 2,0 %, peu importe la dose administr\u00e9e \u00e0 2 ans. \u00a0<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Le rapport favorable entre les bienfaits de l\u2019\u00e9doxaban et les risques qu\u2019il comporte \u00e9tait constant d\u2019une population stratifi\u00e9e en fonction d\u2019une r\u00e9gion \u00e0 l\u2019autre ou de l\u2019\u00e2ge. Le registre mondial ETNA-AF comptait 11\u2009330 Japonais et 2870 Cor\u00e9ens ou Ta\u00efwanais en plus des patients europ\u00e9ens. \u00c9valu\u00e9e d\u2019apr\u00e8s le taux annualis\u00e9 d\u2019AVC isch\u00e9mique, l\u2019efficacit\u00e9 de l\u2019\u00e9doxaban chez les patients du registre europ\u00e9en ETNA-AF s\u2019est r\u00e9v\u00e9l\u00e9e similaire, voire sup\u00e9rieure num\u00e9riquement parlant, \u00e0 celle observ\u00e9e chez ceux du registre mondial ETNA\u2011AF (0,51 % vs 0,74 %). C\u2019\u00e9tait aussi vrai pour les saignements majeurs (0,97 % vs 1,02 %) et les h\u00e9morragies c\u00e9r\u00e9brales (0,2 % vs 0,29 %), m\u00eame si les taux de ces manifestations d\u00e9favorables calcul\u00e9s pour toutes les cohortes \u00e9taient d\u2019une faiblesse saisissante.<\/p>\n

<\/p>\n

\n

\u00ab\u2009Le rapport favorable entre les bienfaits de l\u2019\u00e9doxaban et les risques qu\u2019il comporte \u00e9tait constant d\u2019une population stratifi\u00e9e en fonction d\u2019une r\u00e9gion \u00e0 l\u2019autre ou de l\u2019\u00e2ge.\u2009\u00bb<\/p>\n<\/blockquote>\n

\u00a0<\/p>\n

La comparaison des r\u00e9sultats obtenus chez les patients du registre mondial ETNA-AF \u00e2g\u00e9s de moins de 65\u00a0ans, de 65 \u00e0 moins de 75\u00a0ans, de 75 \u00e0 moins de 85\u00a0ans et de 85\u00a0ans et plus a fait ressortir des taux annualis\u00e9s plus \u00e9lev\u00e9s de saignement et d\u2019AVC \u00e0 un \u00e2ge plus avanc\u00e9, ce qui \u00e9tait \u00e0 pr\u00e9voir compte tenu de la hausse graduelle du score CHA2<\/sub>DS2<\/sub>-VASc \u00e0 chaque groupe d\u2019\u00e2ge, passant de 1,1 chez les patients de moins de 65\u00a0ans \u00e0 4,4 chez ceux \u00e2g\u00e9s de 85\u00a0ans ou plus, d\u2019apr\u00e8s la Dre<\/sup> Doralisa Morrone, chercheuse-experte de l\u2019Universit\u00e9 de Pise en Italie. \u00a0<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Le registre mondial ETNA-AF ne compte aucun t\u00e9moin. Toutefois, il est ressorti de l\u2019essai ENGAGE AF-TIMI\u00a048 que l\u2019\u00e9doxaban avait affaibli la croissance des taux d\u2019AVC et de saignement majeur observ\u00e9e avec le vieillissement par rapport \u00e0 la warfarine. R\u00e9sultat\u00a0: l\u2019\u00e9doxaban a marqu\u00e9 un avantage absolu encore plus prononc\u00e9 chez les patients \u00e2g\u00e9s que chez les plus jeunes comparativement \u00e0 la warfarine.<\/p>\n

Les patients \u00e2g\u00e9s fragiles pourraient \u00eatre ceux qui en b\u00e9n\u00e9ficient le plus<\/strong><\/h2>\n

\u00ab\u2009Dans une analyse pr\u00e9vue au protocole de l\u2019essai ENGAGE AF-TIMI\u00a048, nous avons \u00e9t\u00e9 en mesure de d\u00e9montrer les patients \u00e2g\u00e9s fragiles avaient b\u00e9n\u00e9fici\u00e9 d\u2019une r\u00e9duction plus importante des taux de saignement et de d\u00e9c\u00e8s toutes causes confondues que ceux qui l\u2019\u00e9taient pas\u2009\u00bb, a rapport\u00e9 le Dr\u00a0<\/sup>Jan Steffel, de la Division des services d\u2019\u00e9lectrophysiologie et de cardiologie, du Centre universitaire de cardiologie de Zurich, en Suisse. S\u2019appuyant sur une sous-\u00e9tude de l\u2019essai ENGAGE AF-TIMI 48 au cours de laquelle le risque de chute a servi de param\u00e8tre de substitution \u00e0 la fragilit\u00e9 (Steffel, J. et al.\u00a0<\/em>J Am Coll Cardiol<\/em>.\u00a02016;68:1169-1178), le Dr\u00a0<\/sup>Steffel a soulign\u00e9 que ni l\u2019\u00e2ge ni la fragilit\u00e9 ne devrait justifier que l\u2019on renonce au traitement par un NACO.<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Une id\u00e9e pr\u00e9con\u00e7ue veut que les AVC soient caus\u00e9s par la maladie sous-jacente et les saignements, par le traitement. Or c\u2019est non seulement faux, c\u2019est insignifiant, selon le Dr<\/sup> Leon Dinshaw, du D\u00e9partment de cardiologie de l\u2019Universit\u00e9 de Hambourg, en Allemagne. Il a ajout\u00e9 : \u00ab\u2009Le registre mondial ETNA-AF montre bien que l\u2019\u00e9doxaban est \u00e0 la fois s\u00fbr et efficace pour pr\u00e9venir les AVC chez les patients atteints de FA.\u2009\u00bb.<\/p>\n

Conclusion<\/strong><\/h2>\n

Les donn\u00e9es \u00e0 2 ans obtenues en pratique clinique chez plus de 27\u2009000 patients et consign\u00e9es dans le registre mondial ETNA-AF ont mis au jour les m\u00eames taux d\u2019AVC et de saignement obstin\u00e9ment bas que ceux qui avaient \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s \u00e0 1 an. Dans le registre europ\u00e9en ETNA-AF, 83 % des 13\u2009417 patients prenaient la dose recommand\u00e9e. Cela dit, l\u2019efficacit\u00e9 et l\u2019innocuit\u00e9 du m\u00e9dicament sont rest\u00e9es relativement intouch\u00e9es parmi ceux qui prenaient une dose plus \u00e9lev\u00e9e ou plus faible que celles qui sont pr\u00e9conis\u00e9es. M\u00eame si les participants \u00e2g\u00e9s \u00e0 l\u2019essai ENGAGE AF-TIMI 48 \u00e9taient plus expos\u00e9s aux incidents, ceux qui ont \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s par l\u2019\u00e9doxaban ont \u00e9t\u00e9 ceux qui ont b\u00e9n\u00e9fici\u00e9 de la plus forte r\u00e9duction du risque relatif par rapport \u00e0 ceux ayant re\u00e7u de la warfarine.<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Conf\u00e9rence en ligne –<\/b> Les donn\u00e9es \u00e0 2 ans du registre mondial ETNA-AF confirment le rapport remarquablement favorable et uniforme entre les bienfaits d\u2019un anticoagulant \u00e0 prise orale qui n\u2019est pas un antagoniste de la vitamine K (NACO) et les risques qu\u2019il comporte dans tous les groupes de patients atteints de fibrillation auriculaire (FA). Dans le volet europ\u00e9en de ce registre, qui compte \u00e0 lui seul plus de 13\u2009000 patients, le faible taux d\u2019AVC \u00e9tait assorti d\u2019un taux faible de saignement majeur, m\u00eame chez les patients \u00e2g\u00e9s fragiles. Tout comme ceux de l\u2019essai ENGAGE AF-TIMI 48 qui a port\u00e9 sur ce NACO, ces r\u00e9sultats ne surprennent pas, mais ils l\u00e9gitiment l\u2019actualisation r\u00e9cente des lignes directrices canadiennes qui pr\u00e9conisent d\u00e9sormais de prescrire des NACO \u00e0 la plupart des patients \u00e2g\u00e9s fragiles atteints de FA.<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":11566,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"tags":[659,601,301],"class_list":["post-11547","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","tag-2021-fr-2","tag-2021-fr","tag-cardiologie","area_tag-cardiologie","area_tag-neurologie"],"acf":[],"yoast_head":"\nRegistre ETNA-AF : tous les patients atteints de FA, m\u00eame les patients \u00e2g\u00e9s fragiles, b\u00e9n\u00e9ficient des effets positifs des NACO - The Medical Xchange<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2021\/05\/06\/2433_registre-etna-af-tous-les-patients-atteints-de-fibrillation-auriculaire-meme-les-patients-ages-fragiles-beneficient-des-effets-positifs-des-naco\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Registre ETNA-AF : tous les patients atteints de FA, m\u00eame les patients \u00e2g\u00e9s fragiles, b\u00e9n\u00e9ficient des effets positifs des NACO - The Medical Xchange\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Conf\u00e9rence en ligne - Les donn\u00e9es \u00e0 2 ans du registre mondial ETNA-AF confirment le rapport remarquablement favorable et uniforme entre les bienfaits d\u2019un anticoagulant \u00e0 prise orale qui n\u2019est pas un antagoniste de la vitamine K (NACO) et les risques qu\u2019il comporte dans tous les groupes de patients atteints de fibrillation auriculaire (FA). 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