{"id":11636,"date":"2021-06-14T16:25:59","date_gmt":"2021-06-14T20:25:59","guid":{"rendered":"https:\/\/themedicalxchange.com\/?p=11636"},"modified":"2022-01-25T11:28:46","modified_gmt":"2022-01-25T16:28:46","slug":"2426_la-prolongation-des-essais-select-psa-1-et-select-psa-2-met-au-jour-une-efficacite-persistante-contre-larthrite-psoriasique","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2021\/06\/14\/2426_la-prolongation-des-essais-select-psa-1-et-select-psa-2-met-au-jour-une-efficacite-persistante-contre-larthrite-psoriasique\/","title":{"rendered":"La prolongation des essais SELECT-PsA 1 et SELECT-PsA 2 met au jour une efficacit\u00e9 persistante contre l\u2019arthrite psoriasique"},"content":{"rendered":"

Les nouvelles donn\u00e9es pr\u00e9sent\u00e9es devant l\u2019EULAR compl\u00e8tent celles recueillies \u00e0 la 24e<\/sup> semaine de l\u2019essai SELECT-PsA 1 (McInnes, I. et al<\/em>. N Engl J Med<\/em> 2021;384:1227-1239). Seule la dose de 30 mg d\u2019upadacitinib, l\u2019inhibiteur des JAK de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration, y a fait preuve d\u2019un avantage significatif sur l\u2019adalimumab, un agent biologique, pour le principal param\u00e8tre d\u2019\u00e9valuation, soit une baisse d\u2019au moins 20 % du nombre d\u2019articulations sensibles ou enfl\u00e9es et une am\u00e9lioration minimale de 20 % dans au moins trois autres domaines sur cinq selon les crit\u00e8res de l\u2019American College of Rheumatology (ACR20). L\u2019avantage num\u00e9rique de la dose de 15 mg n\u2019a pas atteint la signification statistique.<\/p>\n

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Pour une entrevue exclusive avec la Dre<\/sup> Sherry Rohekar couvrant l’impact sur la pratique clinique, cliquez ici<\/a><\/p><\/blockquote>\n

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Ces donn\u00e9es montrent qu\u2019\u00e0 la 56e<\/sup> semaine, l\u2019efficacit\u00e9 de la dose de 15 mg dose d\u2019upadacitinib au regard du param\u00e8tre d\u2019\u00e9valuation principal et de la plupart des autres param\u00e8tres d\u2019\u00e9valuation de l\u2019efficacit\u00e9 \u00e9tait similaire dans l\u2019essai SELECT-PsA 1 r\u00e9alis\u00e9 chez des patients jamais trait\u00e9s par des agents biologiques et dans l\u2019essai SELECT-PsA 2 men\u00e9 chez des patients qui y avaient \u00e9t\u00e9 expos\u00e9s. Les donn\u00e9es du programme SELECT ont r\u00e9cemment incit\u00e9 Sant\u00e9 Canada \u00e0 homologuer l\u2019upadacitinib pour le traitement de l\u2019AP.\u00a0<\/p>\n

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Les essais contr\u00f4l\u00e9s par placebo SELECT-PsA 1 et SELECT-PsA 2 comptaient tous les deux des groupes de traitement par l\u2019agent exp\u00e9rimental, l\u2019upadacitinib \u00e0 15 ou \u00e0 30 mg. L\u2019essai SELECT-PsA 1 comportait un quatri\u00e8me groupe de sujets affect\u00e9s al\u00e9atoirement \u00e0 de l\u2019adalimumab. \u00c0 24 semaines, les deux doses ayant affich\u00e9 un avantage significatif sur le placebo pour le param\u00e8tre d\u2019\u00e9valuation principal, le placebo a \u00e9t\u00e9 remplac\u00e9 par de l\u2019upadacitinib dans les deux essais pour la dur\u00e9e de la phase de prolongation. Les sujets affect\u00e9s d\u2019embl\u00e9e \u00e0 l\u2019upadacitinib ont donc re\u00e7u cet agent pendant 56 semaines.\u00a0\u00a0<\/p>\n

Taux de ma\u00eetrise de la maladie inchang\u00e9s \u00e0 la 56e<\/sup> semaine<\/strong><\/h2>\n

\u00c0 la 56e<\/sup> semaine, les taux de ma\u00eetrise de la maladie obtenus chez les t\u00e9moins ayant remplac\u00e9 le placebo par l\u2019upadacitinib \u00e9taient comparables \u00e0 ceux des sujets affect\u00e9s d\u2019embl\u00e9e \u00e0 cet agent. Selon le Dr\u00a0<\/sup>Iain\u00a0McInnes, directeur de l\u2019Institut d\u2019infectiologie, d\u2019immunologie et de l\u2019inflammation, de l\u2019Universit\u00e9 de Glasgow, au R.-U., l\u2019efficacit\u00e9 du traitement chez ces derniers n\u2019avait pas fl\u00e9chi par rapport \u00e0 la 24e<\/sup> semaine. Il l\u2019a m\u00eame qualifi\u00e9e de \u00ab\u2009somme toute similaire\u2009\u00bb, quoique l\u2019am\u00e9lioration graduelle de la r\u00e9ponse des sujets affect\u00e9s \u00e0 l\u2019upadacitinib \u00e0 15 mg ait fini par effacer le l\u00e9ger \u00e9cart entre les deux groupes de traitement actif.<\/p>\n

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M\u00eame si dans son r\u00e9sum\u00e9 le Dr<\/sup> McInnes faisait r\u00e9f\u00e9rence aux r\u00e9sultats de l\u2019essai SELECT-PsA 1, dont il \u00e9tait le chercheur principal, celui-ci pourrait aussi s\u2019appliquer \u00e0 l\u2019essai SELECT-PsA 2.<\/p>\n

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Chez les sujets d\u00e9j\u00e0 expos\u00e9s aux agents biologiques de l\u2019essai SELECT-PsA\u00a02, une ma\u00eetrise durable de la maladie a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e, et ce m\u00eame pour les crit\u00e8res les plus contraignants tels que les taux de r\u00e9ponse\u00a0ACR50 et ACR70. Pour ceux-ci et pour l\u2019ACR20, le param\u00e8tre d\u2019\u00e9valuation principal, les taux de ma\u00eetrise de la maladie enregistr\u00e9s \u00e0 la 56e<\/sup> semaine \u00e9taient \u00e0 peu pr\u00e8s les m\u00eames que ceux obtenus \u00e0 la 24e<\/sup> ou \u00e0 la 36e\u00a0<\/sup>semaine. Quant au param\u00e8tre \u00ab\u2009activit\u00e9 pathologique minimale\u2009\u00bb, l\u2019effet positif vu dans le groupe trait\u00e9 \u00e0 la dose de 15 mg avait atteint la m\u00eame ampleur que celui obtenu avec la dose de 30 mg (Figure 1<\/a>).<\/p>\n

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Un sc\u00e9nario similaire a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 pendant l\u2019essai SELECT-PsA\u00a01. \u00c0 la 12e<\/sup> semaine, les taux de r\u00e9ponse ACR20 ont \u00e9t\u00e9 plus \u00e9lev\u00e9s avec l\u2019upadacitinib \u00e0 15 et \u00e0 30 mg qu\u2019avec l\u2019adalimumab. Il faut toutefois savoir que la dose de 30 mg a eu l\u2019avantage sur celle de 15 mg pour la plupart des param\u00e8tres d\u2019\u00e9valuation. Cela dit, pendant la p\u00e9riode de prolongation, les taux de r\u00e9ponse ont augment\u00e9 davantage chez les sujets recevant la dose de 15 mg que chez ceux prenant celle de 30 mg au point o\u00f9 l\u2019\u00e9cart entre les deux a \u00e9t\u00e9 presque enti\u00e8rement combl\u00e9 (Figure 2<\/a>). \u00a0<\/p>\n

Essai SELECT-PsA\u00a01\u00a0: patients jamais trait\u00e9s par des agents biologiques auparavant<\/strong><\/h2>\n

Pour l\u2019essai SELECT-PsA\u00a01, 1704\u00a0patients atteints d\u2019AP jamais expos\u00e9s aux agents biologiques ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9partis al\u00e9atoirement en quatre groupes. Dans trois d\u2019entre eux, les patients ont pris des doses quotidiennes de 15\u00a0mg ou de 30\u00a0mg d\u2019upadacitinib, ou un placebo. Dans le quatri\u00e8me, les sujets recevaient une injection sous-cutan\u00e9e de 40\u00a0mg d\u2019adalimumab toutes les deux semaines. Le taux de r\u00e9ponse\u00a0ACR20 obtenu \u00e0 12\u00a0semaines (param\u00e8tre d\u2019\u00e9valuation principal) s\u2019\u00e9levait \u00e0 70,6\u00a0% et \u00e0 78,5\u00a0% avec les doses de 15 et de 30\u00a0mg d\u2019upadacitinib, et \u00e0 36,3\u00a0% dans le groupe placebo (p\u00a0<\/em>< 0,001 versus l\u2019une ou l\u2019autre des doses d\u2019upadacitinib). Le taux de r\u00e9ponse enregistr\u00e9 avec l\u2019adalimumab \u00e9tait de 65,0 %.\u00a0<\/p>\n

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Num\u00e9riquement parlant, presque tous les r\u00e9sultats de l\u2019essai SELECT-PsA\u00a01 publi\u00e9s \u00e9taient \u00e0 l\u2019avantage des deux doses d\u2019upadacitinib au d\u00e9triment de l\u2019adalimumab, y compris les mesures de l\u2019activit\u00e9 pathologique cutan\u00e9e. Les taux de r\u00e9ponse enregistr\u00e9s \u00e0 la 16e<\/sup> semaine pour l\u2019indice PASI 75 (75% Psoriasis Area Severity Index<\/em>) s\u2019\u00e9levaient \u00e0 62,6\u00a0%, \u00e0 62,4\u00a0% et \u00e0 53,1\u00a0% pour l\u2019upadacitinib \u00e0 15\u00a0mg, l\u2019upadacitinib \u00e0 30\u00a0mg et l\u2019adalimumab. Quant \u00e0 l\u2019activit\u00e9 pathologique minimale, on a mesur\u00e9 des taux de 36,6\u00a0%, de 45,4\u00a0% et de 33,3\u00a0%, respectivement \u00e0 la 24e<\/sup> semaine.\u00a0<\/p>\n

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Selon les donn\u00e9es de la 56e<\/sup> semaine pr\u00e9sent\u00e9es lors du congr\u00e8s de l\u2019EULAR, la diff\u00e9rence d\u2019efficacit\u00e9 observ\u00e9e \u00e0 la 24e<\/sup> semaine, notamment avec l\u2019adalimumab, s\u2019est maintenue ou am\u00e9lior\u00e9e. Les taux de r\u00e9ponse obtenus \u00e0 24 semaines pour l\u2019activit\u00e9 pathologique minimale, par exemple, \u00e9taient de 36,6 % contre 45,4 % pour les doses de 15 et de 30 mg d\u2019upadacitinib. \u00c0 la 56e<\/sup> semaine, ils s\u2019\u00e9levaient \u00e0 44,8 % contre 47,3 %.\u00a0<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Quant aux mesures de l\u2019activit\u00e9 pathologique cutan\u00e9e, les taux de r\u00e9ponse obtenus \u00e0 la 56e<\/sup> semaine avec les doses de 15 et de 30 mg \u00e9taient tr\u00e8s proches selon l\u2019analyse r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 l\u2019insu. Pour l\u2019indice PASI 75, par exemple, aux 16e<\/sup> et 56e<\/sup> semaines, le taux de r\u00e9ponse calcul\u00e9 pour la dose de 15 mg se chiffrait \u00e0 62,6 % et \u00e0 62,4 %, alors qu\u2019il s\u2019\u00e9levait \u00e0 62,4 % et \u00e0 63,3 % pour la dose de 30 mg. Une ma\u00eetrise stable de la maladie a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e \u00e0 la 56e<\/sup> semaine chez les sujets affichant un indice PASI 90 ou PASI 100 \u00e0 la 16e<\/sup> semaine.\u00a0<\/strong><\/p>\n

Essai SELECT-PsA\u00a02\u00a0: patients d\u00e9j\u00e0 expos\u00e9s \u00e0 plus d\u2019un agent biologique, mais sans succ\u00e8s<\/strong><\/h2>\n

M\u00eame si le traitement des patients d\u00e9j\u00e0 expos\u00e9s aux agents biologiques peut \u00eatre plus probl\u00e9matique, les r\u00e9sultats obtenus dans cet effectif \u00e0 la 56e<\/sup> semaine de l\u2019essai SELECT-PsA 2 \u00e9taient comparables \u00e0 ceux publi\u00e9s ant\u00e9rieurement pour la 24e<\/sup> semaine (Mease, P.J. Ann Rheum Dis<\/em> 2021;80:312-320). Dans cet essai, 644 patients ont \u00e9t\u00e9 affect\u00e9s al\u00e9atoirement \u00e0 de l\u2019upadacitinib \u00e0 15 mg, \u00e0 de l\u2019upadacitinib \u00e0 30 mg ou \u00e0 un placebo. Plus de 25 % d\u2019entre eux avaient re\u00e7u sans succ\u00e8s au moins deux agents biologiques.\u00a0<\/p>\n

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\u00c0 la 24e<\/sup> semaine, 56,9 % des sujets affect\u00e9s \u00e0 l\u2019upadacitinib \u00e0 15 mg et 63,8 % de ceux affect\u00e9s \u00e0 l\u2019upadacitinib \u00e0 30 mg respectaient le param\u00e8tre d\u2019\u00e9valuation principal en affichant une r\u00e9ponse ACR20; ils \u00e9taient 24,1 % dans le groupe t\u00e9moin (p\u00a0<\/em><\u00a00,001 pour les deux doses versus le placebo). Pendant la phase de prolongation, qui a commenc\u00e9 quand le placebo a \u00e9t\u00e9 remplac\u00e9 par l\u2019upadacitinib chez les t\u00e9moins, les sujets affect\u00e9s d\u2019embl\u00e9e \u00e0 l\u2019upadacitinib n\u2019ont subi aucune perte d\u2019efficacit\u00e9 pendant que les t\u00e9moins pass\u00e9s \u00e0 cet agent les rattrapaient presque.<\/p>\n

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Comme ce fut le cas pendant l\u2019essai SELECT-PsA\u00a01, le gain en efficacit\u00e9 enregistr\u00e9 avec l\u2019upadacitinib \u00e0 15\u00a0mg entre la 24e<\/sup> et la 56e<\/sup> semaine a \u00e9t\u00e9 substantiel.\u00a0<\/p>\n

Efficacit\u00e9 similaire des doses de 15 et de 30\u00a0mg \u00e0 56\u00a0semaines<\/strong><\/h2>\n

Le Dr\u00a0<\/sup>Philip J. Mease, directeur de la Recherche en rhumatologie au Centre m\u00e9dical Swedish, de Seattle, Washington, et clinicien-chercheur principal de l\u2019essai SELECT-PsA\u00a02 a d\u00e9clar\u00e9\u00a0: \u00ab\u2009Gr\u00e2ce aux am\u00e9liorations observ\u00e9es avec la dose de 15\u00a0mg d\u2019upadacitinib, les r\u00e9sultats enregistr\u00e9s dans ce groupe au terme de la phase de prolongation \u00e9taient similaires \u00e0 ceux obtenus avec la dose de 30\u00a0mg ou s\u2019en approchaient\u2009\u00bb.<\/p>\n

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\u00c0 preuve, \u00e0 56 semaines, les taux de r\u00e9ponse ACR20 de 59,7 % contre 59,2 % et d\u2019indice PASI 75 de 52,3 % contre 58,8 %, de m\u00eame que ceux enregistr\u00e9s pour les crit\u00e8res ACR et PASI plus contraignants. \u00c0 ce m\u00eame intervalle de mesure, parmi les sujets qui pr\u00e9sentaient une dactylite au d\u00e9part, 50,9 % et 58,0 % de ceux trait\u00e9s respectivement par l\u2019upadacitinib \u00e0 15 mg et \u00e0 30 mg ont vu ce probl\u00e8me se r\u00e9sorber compl\u00e8tement. Les cas de disparition compl\u00e8te d\u2019une enth\u00e9site s\u2019\u00e9levaient \u00e0 42,9 % et \u00e0 42,8 %, respectivement.<\/p>\n

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\u00ab\u2009Les r\u00e9sultats enregistr\u00e9s dans le groupe trait\u00e9 par l\u2019upadacitinib \u00e0 15 mg au terme de la phase de prolongation \u00e9taient similaires \u00e0 ceux obtenus avec la dose de 30 mg ou s\u2019en approchaient.\u2009\u00bb<\/p>\n<\/blockquote>\n

\u00a0<\/p>\n

Que les patients aient affich\u00e9 une r\u00e9ponse insuffisante \u00e0 un agent biologique ou \u00e0 plusieurs dot\u00e9s de modes d\u2019action diff\u00e9rents, la stratification de la r\u00e9ponse obtenue chez eux \u00e0 la 56e<\/sup> semaine a permis de constater l\u2019effet positif que l\u2019upadacitinib a exerc\u00e9 sur l\u2019ensemble des manifestations cliniques, dont les sympt\u00f4mes musculosquelettiques, le psoriasis, le dysfonctionnement physique ou la fatigue. C\u2019est ce qu\u2019a r\u00e9v\u00e9l\u00e9 une sous-analyse de l\u2019essai SELECT-PsA 2 pr\u00e9sent\u00e9e s\u00e9par\u00e9ment devant l\u2019EULAR par le Dr<\/sup> Mease. Plus pr\u00e9cis\u00e9ment, ces effets ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s que les patients aient d\u00e9j\u00e0 re\u00e7u ou non un inhibiteur du TNF, un inhibiteur de l\u2019IL-17 ou les deux types de ces agents.<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Par exemple, il est ressorti de l\u2019\u00e9valuation de la ma\u00eetrise globale de la maladie d\u2019apr\u00e8s l\u2019activit\u00e9 pathologique minimale (un param\u00e8tre d\u2019\u00e9valuation compos\u00e9 des \u00e9l\u00e9ments suivants\u00a0: arthropathie, dermatopathie, douleur et mesures de la qualit\u00e9 de vie) que la ma\u00eetrise de la maladie \u00e9valu\u00e9e d\u2019apr\u00e8s le nombre ou le type d\u2019exposition ant\u00e9rieure \u00e0 un agent biologique \u00ab\u2009\u00e9tait g\u00e9n\u00e9ralement comparable avec l\u2019une ou l\u2019autre des doses d\u2019upadacitinib\u2009\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le Dr<\/sup> Mease.<\/p>\n

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Programme d\u2019essais cliniques SELECT\u00a0: la phase de prolongation fournit de nouveaux renseignements sur l\u2019innocuit\u00e9<\/strong><\/h2>\n

L\u2019innocuit\u00e9 de l\u2019upadacitinib durant le traitement prolong\u00e9 a \u00e9t\u00e9 examin\u00e9e en d\u00e9tail pendant les essais SELECT-PsA\u00a01 et SELECT-PsA\u00a02. Les chercheurs n\u2019ont rien relev\u00e9 de nouveau ou d\u2019inattendu \u00e0 ce chapitre, mais le suivi de longue dur\u00e9e a confirm\u00e9 ce que l\u2019on savait d\u00e9j\u00e0, \u00e0 savoir que la dose de 15\u00a0mg d\u2019upadacitinib est habituellement mieux tol\u00e9r\u00e9e et provoque moins d\u2019effets ind\u00e9sirables que celle de 30\u00a0mg.<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Lors de l\u2019essai SELECT-PsA\u00a01, les effets ind\u00e9sirables graves ou non li\u00e9s au traitement, y compris les infections graves, se sont produits \u00e0 une fr\u00e9quence comparable dans le groupe upadacitinib \u00e0 15\u00a0mg et dans le groupe adalimumab. Seule exception, le zona, qui a \u00e9t\u00e9 plus r\u00e9pandu avec l\u2019upadacitinib. Il est ressorti de la comparaison entre l\u2019upadacitinib \u00e0 30\u00a0mg et l\u2019upadacitinib \u00e0 15\u00a0mg ou l\u2019adalimumab, que les infections en g\u00e9n\u00e9ral et le zona plus particuli\u00e8rement, de m\u00eame que les infections graves ont \u00e9t\u00e9 plus fr\u00e9quentes avec la dose \u00e9lev\u00e9e, quoique les \u00e9carts aient \u00e9t\u00e9 faibles. Les taux confirm\u00e9s de manifestations cardiovasculaires (CV), de thromboembolie veineuse et de cancer ne diff\u00e9raient pas d\u2019un groupe \u00e0 l\u2019autre.<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Lors de l\u2019essai SELECT-PsA\u00a02, qui ne comportait pas d\u2019agent de comparaison actif, les taux enregistr\u00e9s pour plusieurs effets ind\u00e9sirables survenus pendant le traitement \u00e9taient plus \u00e9lev\u00e9s avec la dose de 30\u00a0mg d\u2019upadacitinib qu\u2019avec celle de 15\u00a0mg, mais l\u2019\u00e9cart \u00e9tait g\u00e9n\u00e9ralement modeste. \u00c9taient plus nombreux, entre autres, les cas de zona (8,5\u00a0% vs 3,8\u00a0%) et d\u2019infections graves (6,1\u00a0% vs 2,6\u00a0%), et les signes d\u2019un dysfonctionnement h\u00e9patique tels qu\u2019une hausse des concentrations d\u2019enzymes h\u00e9patiques (17,7\u00a0% vs 4,8\u00a0%). L\u2019incidence des troubles h\u00e9matologiques par tranche de 100\u00a0ann\u00e9es-patients corrig\u00e9e en fonction de l\u2019exposition, comme la neutrop\u00e9nie (3,1 vs 1,0), l\u2019an\u00e9mie (5,4 vs 2,1) et la lymphop\u00e9nie (2,4 vs 0,7) \u00e9tait faible dans les deux groupes, mais plus \u00e9lev\u00e9e avec la dose de 30\u00a0mg. Comme ce fut le cas pendant l\u2019essai SELECT-PsA\u00a01, rien n\u2019a laiss\u00e9 sugg\u00e9rer que le risque d\u2019incidents CV ou thromboemboliques, ou de cancer puisse \u00eatre plus \u00e9lev\u00e9.\u00a0<\/p>\n

La dose de 15\u00a0mg est g\u00e9n\u00e9ralement mieux tol\u00e9r\u00e9e<\/strong><\/h2>\n

Une analyse distincte de l\u2019ensemble des donn\u00e9es sur l\u2019innocuit\u00e9 recueillies pendant les deux essais faisait partie d\u2019une pr\u00e9sentation donn\u00e9e devant l\u2019EULAR par le Dr<\/sup> Gerd Burmester, directeur du D\u00e9partement de rhumatologie et d\u2019immunologie clinique, de l\u2019H\u00f4pital de la Charit\u00e9 de l\u2019Universit\u00e9 Humboldt, \u00e0 Berlin, en Allemagne. Les conclusions tir\u00e9es de cette vaste s\u00e9rie de donn\u00e9es \u00e9taient les m\u00eames : la dose de 30 mg d\u2019upadacitinib comporte g\u00e9n\u00e9ralement un risque l\u00e9g\u00e8rement plus grand d\u2019effets ind\u00e9sirables que celle de 15 mg. Les bilans d\u2019innocuit\u00e9 de la dose de 15 mg d\u2019upadacitinib et de l\u2019adalimumab ont \u00e9t\u00e9 qualifi\u00e9s de comparables, quoique le zona ait \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 plus souvent avec l\u2019upadacitinib.<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Cette analyse de plus grande envergure de l\u2019innocuit\u00e9 a port\u00e9 sur 2257\u00a0patients, ce qui a permis d\u2019examiner de plus pr\u00e8s certains effets ind\u00e9sirables particuliers. Dans le cas du zona, par exemple, le Dr<\/sup> Burmester a rapport\u00e9 que la plupart de ces infections s\u2019\u00e9taient limit\u00e9es \u00e0 un seul dermatome. \u00c0 ce jour, aucun cas de zona n\u2019a touch\u00e9 le syst\u00e8me nerveux central ou un organe interne. Les effets ind\u00e9sirables de nature h\u00e9patique ont \u00ab\u2009surtout pris la forme de hausses passag\u00e8res et b\u00e9nignes de la transaminas\u00e9mie\u2009\u00bb, a-t-il affirm\u00e9. Les signes de troubles h\u00e9matologiques, comme la neutrop\u00e9nie et la lymphop\u00e9nie, \u00ab\u2009\u00e9taient ordinairement l\u00e9gers ou mod\u00e9r\u00e9s et b\u00e9nins\u2009\u00bb.\u00a0<\/p>\n

Une tol\u00e9rabilit\u00e9 comparable dans les \u00e9tudes sur l\u2019AP et sur la PR<\/strong><\/h2>\n

\u00ab\u2009Le bilan d\u2019innocuit\u00e9 de l\u2019upadacitinib dress\u00e9 pendant le programme d\u2019essais cliniques SELECT\u00a0PsA cadrait avec celui observ\u00e9 dans les cas de polyarthrite rhumato\u00efde\u2009\u00bb, a conclu le Dr<\/sup> Burmester.\u00a0<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Les agents biologiques ont marqu\u00e9 une avanc\u00e9e majeure dans le traitement de l\u2019AP, mais des agents cibl\u00e9s sont venus enrichir les options destin\u00e9es aux patients ayant r\u00e9agi insuffisamment aux antirhumatismaux de fond classiques. Les nouveaux agents \u00e0 prise orale ont un r\u00f4le \u00e9vident \u00e0 jouer chez les patients qui ne peuvent pas recevoir de m\u00e9dicaments injectables ou qui pr\u00e9f\u00e8rent ceux administr\u00e9s par voie orale. Pour l\u2019heure, l\u2019upadacitinib est le seul agent cibl\u00e9 qui se montre plus efficace qu\u2019un inhibiteur du TNF contre l\u2019AP.<\/p>\n

<\/p>\n

\n

\u00ab\u2009Le bilan d\u2019innocuit\u00e9 de l\u2019upadacitinib dress\u00e9 pendant le programme d\u2019essais cliniques SELECT cadrait avec celui observ\u00e9 dans les cas de polyarthrite rhumato\u00efde\u2009\u00bb.\u00a0<\/p>\n<\/blockquote>\n

Conclusion<\/strong><\/h2>\n

Les donn\u00e9es tir\u00e9es de la prolongation de deux essais de phase III men\u00e9s sur l\u2019emploi de l\u2019upadacitinib dans le traitement de l\u2019AP, soit les essais SELECT-PsA 1 et SELECT-PsA 2, confirment l\u2019efficacit\u00e9 soutenue de cet agent durant 56 semaines et l\u2019absence de tout signe inqui\u00e9tant et jusque l\u00e0 inconnu en mati\u00e8re d\u2019innocuit\u00e9. Ces donn\u00e9es ont aussi mis au jour un ph\u00e9nom\u00e8ne de rattrapage au cours duquel l\u2019efficacit\u00e9 de la dose de 15 mg, qui est mieux tol\u00e9r\u00e9e, avait rattrap\u00e9 ou presque celle de la dose de 30 mg pour la plupart des param\u00e8tres d\u2019\u00e9valuation \u00e0 la fin des 56 semaines. L\u2019upadacitinib \u00e0 15 mg est maintenant homologu\u00e9 au Canada pour le traitement de l\u2019AP. L\u2019offre d\u2019un nouvel agent \u00e0 prise orale efficace devrait se r\u00e9v\u00e9ler utile pour ma\u00eetriser une maladie qui b\u00e9n\u00e9ficierait d\u2019un arsenal th\u00e9rapeutique plus riche.\u00a0<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

R\u00e9union en ligne \u2013 <\/b>Les donn\u00e9es issues de deux essais de phase III d\u00e9terminants prolong\u00e9s \u00e0 56 semaines sur l\u2019emploi d\u2019un inhibiteur des JAK de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration pour ma\u00eetriser l\u2019arthrite psoriasique (AP) sont tr\u00e8s importantes pour la prise en charge \u00e0 long terme de cette maladie. \u00c0 56 semaines, la plus faible des deux doses, et la mieux tol\u00e9r\u00e9e, a produit des r\u00e9sultats similaires \u00e0 ceux de la plus forte. Ces essais, l\u2019un men\u00e9 chez des patients jamais trait\u00e9s par des agents biologiques et l\u2019autre, chez des patients qui y avaient d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 expos\u00e9s, ont abouti au m\u00eame constat. Comme l\u2019AP exige un traitement chronique, l\u2019int\u00e9r\u00eat de ces donn\u00e9es ne concerne pas seulement l\u2019efficacit\u00e9, mais l\u2019innocuit\u00e9 et la qualit\u00e9 de vie aussi.<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":11657,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"tags":[601,659,346],"class_list":["post-11636","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","tag-2021-fr","tag-2021-fr-2","tag-rhumatologie","area_tag-allergie-immunologie","area_tag-rhumatologie"],"acf":[],"yoast_head":"\nLa prolongation des essais SELECT-PsA 1 et SELECT-PsA 2 met au jour une efficacit\u00e9 persistante contre l\u2019arthrite psoriasique - The Medical Xchange<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2021\/06\/14\/2426_la-prolongation-des-essais-select-psa-1-et-select-psa-2-met-au-jour-une-efficacite-persistante-contre-larthrite-psoriasique\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"La prolongation des essais SELECT-PsA 1 et SELECT-PsA 2 met au jour une efficacit\u00e9 persistante contre l\u2019arthrite psoriasique - The Medical Xchange\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"R\u00e9union en ligne \u2013 Les donn\u00e9es issues de deux essais de phase III d\u00e9terminants prolong\u00e9s \u00e0 56 semaines sur l\u2019emploi d\u2019un inhibiteur des JAK de nouvelle g\u00e9n\u00e9ration pour ma\u00eetriser l\u2019arthrite psoriasique (AP) sont tr\u00e8s importantes pour la prise en charge \u00e0 long terme de cette maladie. \u00c0 56 semaines, la plus faible des deux doses, et la mieux tol\u00e9r\u00e9e, a produit des r\u00e9sultats similaires \u00e0 ceux de la plus forte. 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Comme l\u2019AP exige un traitement chronique, l\u2019int\u00e9r\u00eat de ces donn\u00e9es ne concerne pas seulement l\u2019efficacit\u00e9, mais l\u2019innocuit\u00e9 et la qualit\u00e9 de vie aussi.","og_url":"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2021\/06\/14\/2426_la-prolongation-des-essais-select-psa-1-et-select-psa-2-met-au-jour-une-efficacite-persistante-contre-larthrite-psoriasique\/","og_site_name":"The Medical Xchange","article_published_time":"2021-06-14T20:25:59+00:00","article_modified_time":"2022-01-25T16:28:46+00:00","og_image":[{"width":960,"height":720,"url":"https:\/\/themedicalxchange.com\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/Slide1.png","type":"image\/png"}],"author":"Daniela Lopes","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"\u00c9crit par":"Daniela Lopes","Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e":"14 minutes"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2021\/06\/14\/2426_la-prolongation-des-essais-select-psa-1-et-select-psa-2-met-au-jour-une-efficacite-persistante-contre-larthrite-psoriasique\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2021\/06\/14\/2426_la-prolongation-des-essais-select-psa-1-et-select-psa-2-met-au-jour-une-efficacite-persistante-contre-larthrite-psoriasique\/"},"author":{"name":"Daniela Lopes","@id":"https:\/\/themedicalxchange.com\/en\/#\/schema\/person\/f3318b53ccceaeb046bcb26e99f5c94c"},"headline":"La prolongation des essais SELECT-PsA 1 et SELECT-PsA 2 met au jour une efficacit\u00e9 persistante contre l\u2019arthrite psoriasique","datePublished":"2021-06-14T20:25:59+00:00","dateModified":"2022-01-25T16:28:46+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2021\/06\/14\/2426_la-prolongation-des-essais-select-psa-1-et-select-psa-2-met-au-jour-une-efficacite-persistante-contre-larthrite-psoriasique\/"},"wordCount":2753,"commentCount":0,"image":{"@id":"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2021\/06\/14\/2426_la-prolongation-des-essais-select-psa-1-et-select-psa-2-met-au-jour-une-efficacite-persistante-contre-larthrite-psoriasique\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/themedicalxchange.com\/wp-content\/uploads\/2021\/06\/Slide1.png","keywords":["2021","2021","rhumatologie"],"inLanguage":"fr-FR"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2021\/06\/14\/2426_la-prolongation-des-essais-select-psa-1-et-select-psa-2-met-au-jour-une-efficacite-persistante-contre-larthrite-psoriasique\/","url":"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2021\/06\/14\/2426_la-prolongation-des-essais-select-psa-1-et-select-psa-2-met-au-jour-une-efficacite-persistante-contre-larthrite-psoriasique\/","name":"La prolongation des essais SELECT-PsA 1 et SELECT-PsA 2 met au jour une efficacit\u00e9 persistante contre l\u2019arthrite psoriasique - 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