{"id":11928,"date":"2021-07-14T13:24:41","date_gmt":"2021-07-14T17:24:41","guid":{"rendered":"https:\/\/themedicalxchange.com\/?p=11928"},"modified":"2022-02-08T09:28:45","modified_gmt":"2022-02-08T14:28:45","slug":"2430_etude-str1ve-eu-une-therapie-de-substitution-genique-utilisee-dans-des-cas-damyotrophie-spinale-permet-de-realiser-des-gains-considerables","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2021\/07\/14\/2430_etude-str1ve-eu-une-therapie-de-substitution-genique-utilisee-dans-des-cas-damyotrophie-spinale-permet-de-realiser-des-gains-considerables\/","title":{"rendered":"\u00c9tude STR1VE-EU : une th\u00e9rapie de substitution g\u00e9nique utilis\u00e9e dans des cas d\u2019amyotrophie spinale \u2014 gains consid\u00e9rables"},"content":{"rendered":"

La plupart des sujets des \u00e9tudes ant\u00e9rieures sur l\u2019onasemnog\u00e8ne ab\u00e9parvovec, l\u2019agent employ\u00e9 pour cette\u00a0th\u00e9rapie de substitution g\u00e9nique, ont franchi les \u00e9tapes de leur d\u00e9veloppement sans r\u00e9gresser apr\u00e8s avoir re\u00e7u une seule perfusion de cet agent quelques semaines apr\u00e8s leur naissance. Les r\u00e9sultats de cette \u00e9tude europ\u00e9enne de phase III, appel\u00e9e STR1VE-EU, montrent qu\u2019il est possible d\u2019obtenir des effets positifs importants sur le plan clinique, m\u00eame si le traitement est retard\u00e9. Ils sont similaires \u00e0 ceux de l\u2019\u00e9tude STR1VE-US publi\u00e9s r\u00e9cemment, une \u00e9tude de moins grande envergure men\u00e9e dans 12 \u00e9tablissements \u00e9tatsuniens (Day, J.W. et al. Lancet Neurol<\/em> 2021;20:284-293), mais les sujets de l\u2019\u00e9tude STR1VE-EU avaient tendance \u00e0 \u00eatre plus malades au d\u00e9part.<\/p>\n

\u00ab\u2009L\u2019\u00e9tude STR1VE-EU a permis de constater la grande efficacit\u00e9 de l\u2019onasemnog\u00e8ne ab\u00e9parvovec au chapitre de la survie et des capacit\u00e9s fonctionnelles, des am\u00e9liorations ayant m\u00eame \u00e9t\u00e9 enregistr\u00e9es dans les cas avanc\u00e9s\u2009\u00bb, a rapport\u00e9 le\u00a0Dr<\/sup> Eugenio Mercuri, du D\u00e9partement de neurologie p\u00e9diatrique de l\u2019Universit\u00e9 catholique de Rome, en Italie. Il a qualifi\u00e9 le rapport entre les avantages et les risques de \u00ab\u2009remarquablement favorable dans les cas de type 1 symptomatiques\u2009\u00bb.<\/p>\n

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\u00ab\u2009L\u2019\u00e9tude STR1VE-EU permis de constater la grande efficacit\u00e9 de [la th\u00e9rapie de substitution g\u00e9nique] au chapitre de la survie et des capacit\u00e9s fonctionnelles.\u2009\u00bb<\/p>\n<\/blockquote>\n

L\u2019AS de type\u00a01, une maladie habituellement mortelle<\/h2>\n

Tous les patients recrut\u00e9s dans l\u2019\u00e9tude STR1VE-EU \u00e9taient atteints d\u2019AS de type 1, la forme la plus r\u00e9pandue et la plus grave de cette maladie. Comme les autres formes d\u2019AS, elle se caract\u00e9rise par des mutations par perte de fonction du g\u00e8ne SMN1<\/em>, un g\u00e8ne codant pour la production de la prot\u00e9ine de survie du motoneurone 1 essentielle au d\u00e9veloppement neuromusculaire. Les patients atteints d\u2019AS de type 1 n\u2019ont pas plus de 2 copies du g\u00e8ne SMN2<\/em> qui code aussi pour la prot\u00e9ine SMN. Contrairement aux patients atteints d\u2019AS de type 2 ou 3, qui sont porteurs d\u2019un plus grand nombre de copies du g\u00e8ne SMN2<\/em>, ceux aux prises avec l\u2019AS de type\u00a01 atteignent rarement l\u2019\u00e2ge de 24\u00a0mois s\u2019ils ne sont pas trait\u00e9s.<\/p>\n

Les participants \u00e0 l\u2019\u00e9tude STR1VE-EU devaient \u00eatre \u00e2g\u00e9s de moins de 6 mois; l\u2019\u00e2ge m\u00e9dian au moment du traitement \u00e9tait de 4,1 mois. \u00c0 3 mois, soit le plus bas \u00e2ge auquel le traitement a \u00e9t\u00e9 entrepris, tous les nourrissons \u00e9taient symptomatiques. L\u2019\u00e2ge moyen \u00e0 l\u2019apparition des sympt\u00f4mes \u00e9tait de 1,5 mois. Au moment de leur recrutement, 9 enfants (27 %) avaient besoin de ventilation assist\u00e9e, 9 (27 %), d\u2019une alimentation ent\u00e9rale, et 5 (15 %) avaient besoin des deux. L\u2019\u00e9tat de 20 patients n\u2019\u00e9tait pas encore assez grave pour exiger ces formes d\u2019assistance vitale\u00a0(Figure 1)<\/a>.<\/p>\n

Le param\u00e8tre d\u2019\u00e9valuation principal de cette \u00e9tude \u00e9tait la capacit\u00e9 \u00e0 s\u2019asseoir seul pendant au moins 10\u00a0secondes avant l\u2019\u00e2ge de 18\u00a0mois, telle qu\u2019elle est d\u00e9finie par l\u2019Organisation mondiale de la Sant\u00e9 (OMS). Le param\u00e8tre d\u2019\u00e9valuation secondaire \u00e9tait le taux de survie sans assistance respiratoire. Les param\u00e8tres d\u2019\u00e9valuation exploratoires comprenaient la variation des fonctions motrices confirm\u00e9e au moyen du test CHOP INTEND (Children\u2019s Hospital of Philadelphia Infant Test of Neurological Disorders<\/em>) et de l\u2019\u00e9chelle\u00a0III de Bayley pour les \u00e9tapes du d\u00e9veloppement moteur. Les r\u00e9sultats obtenus ont \u00e9t\u00e9 compar\u00e9s \u00e0 ceux enregistr\u00e9s pour la cohorte de patients atteints d\u2019AS de type\u00a01 non trait\u00e9e du PNCR (Pediatric Neuromuscular Clinical Research Network<\/em>).<\/p>\n

44\u00a0% des sujets ont satisfait au param\u00e8tre d\u2019\u00e9valuation principal<\/h2>\n

Le param\u00e8tre d\u2019\u00e9valuation principal de cette \u00e9tude, soit la capacit\u00e9 de s\u2019asseoir seul pendant au moins 10\u00a0secondes, a \u00e9t\u00e9 respect\u00e9 par 14 (44\u00a0%) des 32\u00a0patients \u00e9valuables. Ils y sont parvenus \u00e0 un \u00e2ge m\u00e9dian de 15,9\u00a0mois. Le plus jeune enfant \u00e0 y \u00eatre arriv\u00e9 avait 7,7\u00a0mois. En outre, 70\u00a0% des nourrissons qui, au d\u00e9part, n\u2019avaient pas besoin d\u2019aide respiratoire ni de ventilation assist\u00e9e y sont parvenus\u00a0(Figure 2)<\/a>.<\/p>\n

L\u2019administration plus tardive du traitement ne laissait pas forc\u00e9ment pr\u00e9sager d\u2019une plus faible probabilit\u00e9 de satisfaire le param\u00e8tre d\u2019\u00e9valuation principal, puisque comme le Dr<\/sup>\u00a0Mercuri l\u2019a mentionn\u00e9, un des nourrissons recrut\u00e9s ayant \u00e9t\u00e9 \u00e9cart\u00e9 de l\u2019analyse finale parce qu\u2019il avait plus de 6 mois lorsqu\u2019il a re\u00e7u la th\u00e9rapie de substitution, l\u2019a quand m\u00eame respect\u00e9.<\/p>\n

Or aucun des enfants atteints d\u2019AS de type 1 non trait\u00e9e de la cohorte du PNCR utilis\u00e9s comme t\u00e9moins n\u2019a r\u00e9ussi \u00e0 s\u2019asseoir seul avant de mourir. Lors de l\u2019\u00e9tude STR1VE-EU, un seul enfant est d\u00e9c\u00e9d\u00e9 pendant la p\u00e9riode de suivi et la cause du d\u00e9c\u00e8s n\u2019avait aucun lien avec le traitement. On obtient donc un taux de survie de 97 % comparativement \u00e0 0 % dans la cohorte du PNCR (p<\/em>\u00a0< 0,0001). Aucun des 32 patients \u00e9valuables ayant surv\u00e9cu jusqu\u2019\u00e0 l\u2019\u00e2ge de 18 mois au moins n\u2019a eu besoin de\u00a0ventilation permanente. Sur les 9\u00a0patients qui avaient besoin d\u2019une m\u00e9thode non effractive de ventilation assist\u00e9e au d\u00e9but de l\u2019\u00e9tude, 2 pouvaient s\u2019en passer compl\u00e8tement \u00e0 la fin de la p\u00e9riode de suivi. Sur les 24\u00a0patients qui n\u2019\u00e9taient pas sous ventilation assist\u00e9e au d\u00e9part, 16 ne l\u2019\u00e9taient toujours pas \u00e0 la fin de la p\u00e9riode de suivi.<\/p>\n

Hausse constante des r\u00e9sultats au test CHOP INTEND et \u00e0 l\u2019\u00e9chelle\u00a0III de Bayley<\/h2>\n

Le score m\u00e9dian enregistr\u00e9 au test CHOP INTEND au moment du recrutement \u00e0 l\u2019\u00e9tude se chiffrait \u00e0 28,0, ce qui t\u00e9moigne de d\u00e9ficits moteurs importants, le score le plus bas \u00e9tant de 22,0. Apr\u00e8s l\u2019administration de l\u2019onasemnog\u00e8ne ab\u00e9parvovec, les scores ont commenc\u00e9 \u00e0 augmenter au moins l\u00e9g\u00e8rement chez tous les patients et abruptement chez la plupart d\u2019entre eux. Il avait grimp\u00e9 en moyenne de 6,0\u00a0points \u00e0 1\u00a0mois, de 10,3\u00a0points \u00e0 3\u00a0mois et de 13,8\u00a0points \u00e0 6\u00a0mois.<\/p>\n

\u00ab\u2009\u00c0 la fin de l\u2019\u00e9tude, 24\u00a0patients (73\u00a0%) avaient obtenu un score de 40 ou plus au test CHOP INTEND, 14 (42\u00a0%) avaient atteint 50\u00a0points ou plus et 3 (9\u00a0%), 58\u00a0points ou plus, a affirm\u00e9 le\u00a0Dr<\/sup>\u00a0Mercuri. Ces scores sont remarquables, puisque ceux obtenus par les patients non trait\u00e9s contre leur AS de type 1 ne d\u00e9passent presque jamais 40 points\u2009\u00bb.<\/p>\n

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\u00ab\u2009Ces scores sont remarquables, puisque ceux obtenus par les patients non trait\u00e9s contre leur AS de type 1 ne d\u00e9passent presque jamais 40 points.\u2009\u00bb<\/p>\n<\/blockquote>\n

\u00a0<\/p>\n

Les enfants qui n\u2019avaient pas besoin d\u2019assistance ventilatoire ou d\u2019une alimentation ent\u00e9rale au d\u00e9part ont marqu\u00e9 des gains encore plus importants au test CHOP INTEND tout au long de l\u2019\u00e9tude\u00a0(Figure 3)<\/a>.<\/p>\n

Sur les 30\u00a0nourrissons incapables de tenir leur t\u00eate droite au moment du recrutement, 27 (90\u00a0%) y parvenaient \u00e0 la fin de l\u2019\u00e9tude. Selon l\u2019\u00e9chelle\u00a0III de Bayley des fonctions motrices, 19\u00a0patients (56\u00a0%) ont r\u00e9ussi \u00e0 rouler sur le c\u00f4t\u00e9 apr\u00e8s avoir \u00e9t\u00e9 couch\u00e9s sur le dos et 16\u00a0patients (49\u00a0%) ont \u00e9t\u00e9 capables de rester assis sans aide pendant au moins 30\u00a0secondes.<\/p>\n

Plus de 75 % des enfants n\u2019avaient pas besoin d\u2019une alimentation ent\u00e9rale<\/h2>\n

\u00c0 la fin de l\u2019\u00e9tude, 8\u00a0patients avaient besoin d\u2019une forme ou d\u2019une autre d\u2019alimentation ent\u00e9rale; 4 d\u2019entre eux faisaient partie des 9\u00a0enfants qui \u00e9taient d\u00e9j\u00e0 aliment\u00e9s de cette fa\u00e7on au d\u00e9but de l\u2019\u00e9tude. Les 5\u00a0autres sont devenus capables de se nourrir sans aide m\u00e9canique. M\u00eame si \u00e0 la fin de l\u2019\u00e9tude il fallait avoir recours \u00e0 une alimentation ent\u00e9rale chez 4\u00a0nourrissons qui n\u2019en avaient pas besoin au d\u00e9but de l\u2019\u00e9tude, 25 (78\u00a0%) des 32\u00a0patients \u00e9valuables s\u2019en passaient compl\u00e8tement.<\/p>\n

Aucun probl\u00e8me d\u2019innocuit\u00e9 jusqu\u2019alors inconnu<\/h2>\n

Les effets ind\u00e9sirables les plus susceptibles d\u2019\u00eatre li\u00e9s au traitement \u00e9taient de nature h\u00e9patotoxique. Les taux d\u2019enzymes h\u00e9patiques ont \u00e9t\u00e9 \u00e9lev\u00e9s chez 22\u00a0patients (63,7\u00a0%) \u00e0 un moment ou \u00e0 un autre durant l\u2019\u00e9tude. Une fibrose, une cirrhose et d\u2019autres signes d\u2019atteinte h\u00e9patique ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s chez 18\u00a0patients (54,5\u00a0%). Cela dit, ces effets \u00e9taient g\u00e9n\u00e9ralement asymptomatiques et spontan\u00e9ment r\u00e9solutifs ou ont c\u00e9d\u00e9 \u00e0 la prednisone.<\/p>\n

Selon le Dr<\/sup>\u00a0Mercuri, le bilan d\u2019innocuit\u00e9 de l\u2019onasemnog\u00e8ne ab\u00e9parvovec dress\u00e9 pendant cette \u00e9tude correspondait \u00e0 celui obtenu lors des autres \u00e9tudes sur cet agent, notamment l\u2019\u00e9tude STR1VE-US. Au cours de cette derni\u00e8re, 2 des 3 cas d\u2019effets ind\u00e9sirables graves ayant un lien possible avec l\u2019onasemnog\u00e8ne ab\u00e9parvovec impliquaient des hausses des aminotransf\u00e9rases h\u00e9patiques, alors qu\u2019il s\u2019agissait d\u2019une hydroc\u00e9phalie dans le troisi\u00e8me cas. Ces patients se sont tous r\u00e9tablis.<\/p>\n

\u00ab\u2009Nous n\u2019avons relev\u00e9 aucun probl\u00e8me d\u2019innocuit\u00e9 jusqu\u2019alors inconnu\u2009\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le Dr<\/sup>\u00a0Mercuri. Hormis les hausses des taux d\u2019enzymes h\u00e9patiques, les effets ind\u00e9sirables les plus souvent rapport\u00e9s \u00e9taient de la fi\u00e8vre et des infections respiratoires. Le lien entre le traitement et ces manifestations, qui sont fr\u00e9quentes chez les nourrissons, n\u2019\u00e9tait pas clair.<\/p>\n

Des avantages similaires sont ressortis de l\u2019\u00e9tude STR1VE-US\u00a0<\/h2>\n

Ont \u00e9t\u00e9 recrut\u00e9s dans l\u2019\u00e9tude STR1VE-US 22\u00a0patients atteints d\u2019AS de type\u00a01 symptomatique qui ont tous re\u00e7u de l\u2019onasemnog\u00e8ne ab\u00e9parvovec avant l\u2019\u00e2ge de 6\u00a0mois. Le param\u00e8tre d\u2019\u00e9valuation principal de cette \u00e9tude \u00e9tait la capacit\u00e9 de rester assis sans aide pendant au moins 30\u00a0secondes avant l\u2019\u00e2ge de 18\u00a0mois, ce qu\u2019ont r\u00e9ussi 13 (59\u00a0%) de ces patients. La diff\u00e9rence entre les enfants de la cohorte du PNCR qui n\u2019ont jamais franchi cette \u00e9tape de leur d\u00e9veloppement, et ceux de l\u2019\u00e9tude STR1VE-US \u00e9tait tr\u00e8s significative (p<\/em>\u00a0<\u00a00,0001), comme ce f\u00fbt le cas lors de l\u2019\u00e9tude STR1VE-EU\u00a0(Figure 4)<\/a>.<\/p>\n

Les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude STR1VE-EU reproduisent ceux de l\u2019\u00e9tude STR1VE-US<\/h2>\n

Comme ce f\u00fbt le cas lors de l\u2019\u00e9tude STR1VE-EU, 20 (91\u00a0%) patients de l\u2019\u00e9tude STR1VE-US ont surv\u00e9cu sans avoir besoin de ventilation permanente, ce qui confirme les bienfaits majeurs de la th\u00e9rapie de substitution g\u00e9nique contre l\u2019AS de type\u00a01 symptomatique. Ces \u00e9tudes ne visaient pas \u00e0 examiner le bien-fond\u00e9 de l\u2019administration de la th\u00e9rapie de substitution g\u00e9nique le plus t\u00f4t possible apr\u00e8s l\u2019\u00e9tablissement du diagnostic d\u2019AS de type\u00a01, mais elles confirment bel et bien l\u2019utilit\u00e9 de ce traitement m\u00eame quand le diagnostic est pos\u00e9 plus tard.<\/p>\n

\u00ab\u2009Les patients ayant d\u2019embl\u00e9e une meilleure fonction respiratoire ont obtenu des scores beaucoup plus \u00e9lev\u00e9s que ceux affichant une ventilation d\u00e9ficiente. Ces derniers ont quand m\u00eame obtenu des am\u00e9liorations m\u00eame si dans l\u2019absolu, elles \u00e9taient moins prononc\u00e9es\u2009\u00bb, a pr\u00e9cis\u00e9 le\u00a0Dr<\/sup>\u00a0Mercuri.<\/p>\n

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\u00ab\u2009Les patients atteints d\u2019insuffisance respiratoire au d\u00e9but de l\u2019\u00e9tude ont quand m\u00eame obtenu des am\u00e9liorations m\u00eame si dans l\u2019absolu, elles \u00e9taient moins prononc\u00e9es.\u2009\u00bb<\/p>\n<\/blockquote>\n

Aucune donn\u00e9e syst\u00e9matique n\u2019a \u00e9t\u00e9 publi\u00e9e sur l\u2019utilit\u00e9 clinique de l\u2019onasemnog\u00e8ne ab\u00e9parvovec chez les enfants atteints d\u2019AS de type 1 \u00e2g\u00e9s de plus de 6 mois, mais plus de 45 de ces patients ayant \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s par cet agent \u00e0 l\u2019\u00e2ge de 6 mois ou plus tard sont actuellement suivis au moyen du registre RESTORE. Comme ce fut le cas pendant les \u00e9tudes STR1VE de phase III, une att\u00e9nuation des sympt\u00f4mes y a \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9e. Bien qu\u2019en th\u00e9orie certaines \u00e9tapes du d\u00e9veloppement puissent \u00eatre irr\u00e9cup\u00e9rables si l\u2019expression de la prot\u00e9ine SMN n\u2019est pas r\u00e9tablie au moment o\u00f9 elles devraient normalement \u00eatre atteintes ou avant, ces donn\u00e9es confirment l\u2019utilit\u00e9 du traitement de l\u2019AS de type 1 m\u00eame chez les enfants devenus symptomatiques.<\/p>\n

L\u2019id\u00e9al : administrer la th\u00e9rapie de substitution g\u00e9nique avant l\u2019apparition des sympt\u00f4mes<\/h2>\n

Si l\u2019onasemnog\u00e8ne ab\u00e9parvovec leur est administr\u00e9 quelques semaines apr\u00e8s leur naissance et avant l\u2019apparition des sympt\u00f4mes, la plupart des enfants r\u00e9ussissent \u00e0 franchir les premi\u00e8res grandes \u00e9tapes de leur d\u00e9veloppement. Au cours de l\u2019\u00e9tude de phase III SPR1NT, qui a fait l\u2019objet d\u2019une pr\u00e9sentation de derni\u00e8re minute durant le congr\u00e8s de 2021 de l\u2019EAN, les 14 sujets de la cohorte de patients atteints d\u2019AS de type 1 et porteurs de deux copies du g\u00e8ne SMN2 <\/em>ont satisfait au param\u00e8tre d\u2019\u00e9valuation principal en r\u00e9ussissant \u00e0 s\u2019asseoir sans aide pendant au moins 30 secondes. Ils y sont presque tous parvenus \u00e0 un \u00e2ge normal.<\/p>\n

\u00c0 ce jour, aucun des patients de cette \u00e9tude \u00ab\u2009n\u2019a eu besoin de quelque forme d\u2019assistance ventilatoire ou d\u2019alimentation ent\u00e9rale que ce soit\u2009\u00bb, selon le\u00a0Dr<\/sup>\u00a0Kevin A. Strauss, directeur m\u00e9dical de la Clinique des enfants ayant des besoins particuliers, de Strasburg, en Pennsylvanie.<\/p>\n

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\u00ab\u2009Aucun des patients de cette \u00e9tude [SPR1NT] n\u2019a eu besoin de quelque forme d\u2019assistance ventilatoire ou d\u2019alimentation ent\u00e9rale que ce soit.\u2009\u00bb<\/p>\n<\/blockquote>\n

M\u00eame si la p\u00e9riode de suivi ne s\u2019est pas \u00e9tendue au-del\u00e0 de la fen\u00eatre temporelle o\u00f9 d\u2019autres \u00e9tapes devraient normalement \u00eatre franchies, le\u00a0Dr<\/sup>\u00a0Strauss a affirm\u00e9 que 79 % des enfants trait\u00e9s alors qu\u2019ils \u00e9taient asymptomatiques parviennent aujourd\u2019hui \u00e0 se tenir debout sans aide pendant au moins 3 secondes et que 61 % d\u2019entre eux marchent.<\/p>\n

Somme toute, ces donn\u00e9es \u00ab\u2009soulignent encore plus l\u2019importance de diagnostiquer l\u2019AS rapidement\u2009\u00bb, a ajout\u00e9 le\u00a0Dr<\/sup>\u00a0Strauss qui pr\u00e9conise le d\u00e9pistage pr\u00e9natal ou p\u00e9rinatal universel pour acc\u00e9l\u00e9rer l\u2019\u00e9tablissement du diagnostic.<\/p>\n

Parmi les enfants atteints d\u2019AS de type 1 qui ont \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s peu de temps apr\u00e8s leur naissance et qui sont suivis depuis, au moins quelques-uns d\u2019entre eux sont parvenus \u00e0 franchir normalement et de fa\u00e7on soutenue les \u00e9tapes de leur d\u00e9veloppement neurologique. Certains des enfants ayant particip\u00e9 \u00e0 l\u2019\u00e9tude de phase III sur l\u2019onasemnog\u00e8ne ab\u00e9parvovec sont maintenant suivis depuis plus de 5,5 ans.<\/p>\n

Conclusion<\/h2>\n

Les r\u00e9sultats finaux de l\u2019\u00e9tude STR1VE-EU, qui concordent avec ceux de l\u2019\u00e9tude STR1VE-US publi\u00e9s auparavant, montrent que l\u2019onasemnog\u00e8ne ab\u00e9parvovec, l\u2019agent utilis\u00e9 pour la th\u00e9rapie de substitution g\u00e9nique, permet d\u2019obtenir des gains substantiels m\u00eame quand il est administr\u00e9 \u00e0 des nourrissons atteints d\u2019AS de type\u00a01 symptomatique. Lors de ces deux \u00e9tudes, les enfants ont r\u00e9ussi \u00e0 franchir des \u00e9tapes importantes de leur d\u00e9veloppement apr\u00e8s avoir re\u00e7u une seule perfusion de cet agent. M\u00eame si les sympt\u00f4mes des patients au d\u00e9but de l\u2019\u00e9tude STR1VE-EU \u00e9taient plus graves que ceux des sujets de l\u2019\u00e9tude STR1VE-US maintenant termin\u00e9e, l\u2019\u00e9tude STR1VE\u2011EU est venue confirmer l\u2019int\u00e9r\u00eat de la th\u00e9rapie de substitution g\u00e9nique, m\u00eame quand elle est administr\u00e9e apr\u00e8s que la fen\u00eatre temporelle id\u00e9ale soit pass\u00e9e.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

R\u00e9union en ligne \u2014<\/b> Les donn\u00e9es d\u2019une \u00e9tude de phase III ont r\u00e9cemment \u00e9tabli un lien entre une th\u00e9rapie de substitution g\u00e9nique employ\u00e9e contre l\u2019amyotrophie spinale (AS) de type 1 et des gains importants, m\u00eame en pr\u00e9sence de sympt\u00f4mes. Bon nombre des sujets de cette \u00e9tude avaient besoin d\u2019assistance respiratoire ou d\u2019une alimentation ent\u00e9rale ou des deux au moment du traitement. Les 33 enfants recrut\u00e9s ont tous connu une certaine am\u00e9lioration de leur \u00e9tat clinique. Sur les 32 enfants \u00e9valuables, 31 (97 %) \u00e9taient toujours en vie \u00e0 18 mois et sans ventilation permanente. Tous les enfants ont franchi les \u00e9tapes de leur d\u00e9veloppement moteur, ce qu\u2019ils n\u2019auraient pu faire sans traitement.<\/p>\n","protected":false},"author":11,"featured_media":11997,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"tags":[601,665,561,287,662,664],"class_list":["post-11928","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","tag-2021-fr","tag-as","tag-ean-fr","tag-neurologie","tag-neurology-fr","tag-sma-fr","area_tag-neurologie","area_tag-pediatrie"],"acf":[],"yoast_head":"\n\u00c9tude STR1VE-EU : une th\u00e9rapie de substitution g\u00e9nique utilis\u00e9e dans des cas d\u2019amyotrophie spinale \u2014 gains consid\u00e9rables - The Medical Xchange<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2021\/07\/14\/2430_etude-str1ve-eu-une-therapie-de-substitution-genique-utilisee-dans-des-cas-damyotrophie-spinale-permet-de-realiser-des-gains-considerables\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"\u00c9tude STR1VE-EU : une th\u00e9rapie de substitution g\u00e9nique utilis\u00e9e dans des cas d\u2019amyotrophie spinale \u2014 gains consid\u00e9rables - The Medical Xchange\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"R\u00e9union en ligne \u2014 Les donn\u00e9es d\u2019une \u00e9tude de phase III ont r\u00e9cemment \u00e9tabli un lien entre une th\u00e9rapie de substitution g\u00e9nique employ\u00e9e contre l\u2019amyotrophie spinale (AS) de type 1 et des gains importants, m\u00eame en pr\u00e9sence de sympt\u00f4mes. 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