{"id":13012,"date":"2021-09-06T14:42:22","date_gmt":"2021-09-06T18:42:22","guid":{"rendered":"https:\/\/themedicalxchange.com\/?p=13012"},"modified":"2021-09-13T16:10:56","modified_gmt":"2021-09-13T20:10:56","slug":"2437_un-naco-option-viable-pour-prevenir-les-complications-de-la-fibrillation-auriculaire-apres-une-itva","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2021\/09\/06\/2437_un-naco-option-viable-pour-prevenir-les-complications-de-la-fibrillation-auriculaire-apres-une-itva\/","title":{"rendered":"Un NACO, option viable pour pr\u00e9venir les complications de la fibrillation auriculaire apr\u00e8s une ITVA"},"content":{"rendered":"

Plus vaste essai sur l\u2019emploi d\u2019un anticoagulant apr\u00e8s une ITVA sur fond de FA\u00a0<\/strong><\/h2>\n

Aucun autre essai d\u2019une telle envergure n\u2019a servi \u00e0 \u00e9valuer un NACO dans la pr\u00e9vention des complications associ\u00e9es \u00e0 la FA chez des patients ayant subi une ITVA. Il a port\u00e9 sur l\u2019\u00e9doxaban, un inhibiteur direct et r\u00e9versible du facteur Xa \u00e0 prise orale. Lors d\u2019un essai multinational publi\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment, cet agent a \u00e9t\u00e9 reli\u00e9 \u00e0 un risque de saignement majeur plus faible que celui observ\u00e9 avec la warfarine, mais \u00e0 une protection similaire contre les incidents cardiovasculaires dans des cas de FA non valvulaire. L\u2019essai ENVISAGE TAVI-AF est le seul essai au cours duquel un NACO s\u2019est montr\u00e9 non inf\u00e9rieur \u00e0 la warfarine pour pr\u00e9venir les complications de la FA apr\u00e8s une ITVA sur la base de la signification statistique, a affirm\u00e9 le chercheur principal, le Dr<\/sup> George D. Dangas, directeur, Innovations contre les maladies cardiovasculaires \u00e0 l\u2019Institut de cardiologie Weiner, du Centre m\u00e9dical Mount Sina\u00ef, \u00e0 New York, NY.<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

\n

\u00ab\u2009L\u2019essai ENVISAGE TAVI-AF est le seul essai au cours duquel un NACO s\u2019est montr\u00e9 non inf\u00e9rieur \u00e0 la warfarine pour pr\u00e9venir les complications de la FA apr\u00e8s une ITVA.\u2009\u00bb<\/p>\n<\/blockquote>\n

\u00a0<\/p>\n

Quelque 1426 patients atteints de FA et ayant subi une ITVA y ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9partis al\u00e9atoirement de fa\u00e7on \u00e0 recevoir de l\u2019\u00e9doxaban ou de la warfarine. L\u2019emploi d\u2019agents antiplaquettaires \u00e9tait permis dans les deux groupes. La dose quotidienne type d\u2019\u00e9doxaban \u00e9tait de 60 mg, mais elle a d\u00fb \u00eatre abaiss\u00e9e \u00e0 30 mg chez environ 45 % des patients en raison d\u2019une clairance de la cr\u00e9atinine situ\u00e9e entre\u00a015 et\u00a050\u00a0mL\/min, d\u2019un poids de 60\u00a0kg ou moins et de l\u2019utilisation concomitante d\u2019un inhibiteur de la glycoprot\u00e9ine\u00a0P (p.\u00a0ex., cyclosporine ou digoxine). Les caract\u00e9ristiques initiales des sujets des deux groupes \u00e9taient bien appari\u00e9es, y compris leur score\u00a0CHA2<\/sub>DS2<\/sub>-VASc (moyenne de 4,5) et leurs ant\u00e9c\u00e9dents de coronaropathie (41\u00a0%).\u00a0<\/p>\n

Les crit\u00e8res de non-inf\u00e9riorit\u00e9 ont \u00e9t\u00e9 respect\u00e9s<\/strong><\/h2>\n

Apr\u00e8s 18 mois de suivi en moyenne, le\u00a0param\u00e8tre d\u2019\u00e9valuation principal, soit la pr\u00e9vention des\u00a0IECIN, a \u00e9t\u00e9 respect\u00e9, puisqu\u2019il se chiffrait \u00e0 17,3 et \u00e0 16,5\/100 ann\u00e9es-personnes pour l\u2019\u00e9doxaban et la warfarine, respectivement, mais la diff\u00e9rence n\u2019\u00e9tait pas significative sur le plan statistique. De plus, l\u2019\u00e9doxaban s\u2019est r\u00e9v\u00e9l\u00e9 non inf\u00e9rieur \u00e0 la warfarine selon la d\u00e9finition donn\u00e9e \u00e0 la non-inf\u00e9riorit\u00e9 dans le protocole de l\u2019\u00e9tude (seuil de signification : p\u00a0<\/em>= 0,014). Il est ressorti de l\u2019analyse des incidents cardiovasculaires pris individuellement que l\u2019\u00e9doxaban avait eu un avantage num\u00e9rique sur la warfarine quant au taux de d\u00e9c\u00e8s toutes causes confondues (7,8 vs 9,1) et d\u2019AVC (2,7 vs 3,5), mais pas pour les d\u00e9c\u00e8s d\u2019origine cardiovasculaire\u00a0(Figure 1<\/a>).\u00a0<\/p>\n

\u00c9valuation des r\u00e9sultats obtenus en mati\u00e8re d\u2019innocuit\u00e9<\/strong><\/h2>\n

En comparant les r\u00e9sultats obtenus pour les saignements majeurs, aussi exprim\u00e9s par tranche de 100\u00a0ann\u00e9es-personnes, les chercheurs ont constat\u00e9 que le taux plus \u00e9lev\u00e9 enregistr\u00e9 avec l\u2019\u00e9doxaban (9,7 vs 7,0) n\u2019avait pas franchi le seuil de la signification statistique \u00e9tabli pour la non-inf\u00e9riorit\u00e9 (p\u00a0<\/em>= 0,927). Selon le Dr\u00a0<\/sup>Dangas, la sup\u00e9riorit\u00e9 de ce taux dans le groupe \u00e9doxaban \u00e9tait imputable \u00e0 une fr\u00e9quence plus \u00e9lev\u00e9e de saignements gastro-intestinaux. Le taux de saignements mortels \u00e9tait identique dans les deux groupes, mais les taux d\u2019h\u00e9morragies c\u00e9r\u00e9brales (1,5 vs 2,1\/100 ann\u00e9es-personnes) et de saignements mena\u00e7ant le pronostic vital (1,6 vs 1,9\/100 ann\u00e9es-personnes) ont \u00e9t\u00e9 plus faibles dans le groupe \u00e9doxaban\u00a0(Figure 2<\/a>).\u00a0<\/p>\n

\u00a0<\/strong><\/p>\n

Apr\u00e8s \u00e9valuation des r\u00e9sultats obtenus chez les sujets ayant re\u00e7u la dose de 30 mg d\u2019\u00e9doxaban parce qu\u2019elle \u00e9tait indiqu\u00e9e dans leur cas, les chercheurs ont constat\u00e9 que ces sujets avaient obtenu les m\u00eames r\u00e9sultats pour les param\u00e8tres principaux, sauf pour les saignements majeurs qui n\u2019\u00e9taient pas significativement plus fr\u00e9quents dans le groupe \u00e9doxaban\u00a0(Figure 3<\/a>).\u00a0\u00a0<\/p>\n

Facteurs de risque de saignement in\u00e9gaux\u00a0<\/strong><\/h2>\n

L\u2019\u00e9doxaban, le NACO, ne s\u2019est pas r\u00e9v\u00e9l\u00e9 non inf\u00e9rieur pour ce qui est des saignements majeurs, principal param\u00e8tre d\u2019\u00e9valuation de l\u2019innocuit\u00e9, quoique le taux de saignements mortels ait \u00e9t\u00e9 le m\u00eame et que les saignements mena\u00e7ant le pronostic vital et les h\u00e9morragies c\u00e9r\u00e9brales aient \u00e9t\u00e9 moins nombreux avec cet agent.\u00a0<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Le Dr\u00a0<\/sup>Dangas croit que plusieurs diff\u00e9rences entre les groupes de sujets peuvent expliquer le risque un peu plus \u00e9lev\u00e9 de saignement dans le groupe NACO, notamment le taux sup\u00e9rieur d\u2019abandons dans le groupe warfarine (40 % vs 30 %), les sujets trait\u00e9s par cet agent \u00e9tant de ce fait moins expos\u00e9s \u00e0 un anticoagulant. En outre, le pourcentage moyen de temps pass\u00e9 \u00e0 l\u2019int\u00e9rieur des valeurs th\u00e9rapeutiques chez les patients trait\u00e9s par le warfarine \u00e9tait de 63,5 % seulement. Une analyse r\u00e9alis\u00e9e a posteriori a \u00e9galement indiqu\u00e9 que l\u2019usage concomitant d\u2019un agent antiplaquettaire amplifiait davantage le risque de saignement chez les sujets trait\u00e9s par l\u2019\u00e9doxaban que chez ceux ayant re\u00e7u la warfarine. \u00a0\u00a0<\/p>\n

Interpr\u00e9tation des donn\u00e9es<\/strong><\/h2>\n

\u00ab\u2009Beaucoup de patients prennent d\u00e9j\u00e0 un NACO avant de subir une ITVA, et je crois que bon nombre d\u2019entre nous allons leur laisser plut\u00f4t que de le remplacer par un antagoniste de la vitamine\u00a0K. Nous disposons maintenant des donn\u00e9es pour le justifier\u2009\u00bb, a affirm\u00e9 le Dr<\/sup> David Coppodanno, cardiologue interventionniste \u00e0 l\u2019Universit\u00e9 de Catane, en Italie. Dans son commentaire, le Dr<\/sup> Paul Dorian, professeur \u00e0 la Division de cardiologie de l\u2019Universit\u00e9 de Toronto, en Ontario, a mentionn\u00e9 que m\u00eame si \u00ab\u2009l\u2019assimilation de ces r\u00e9sultats demandera un certain temps, je poursuivrais le traitement par un NACO\u2009\u00bb chez les patients qui prennent d\u00e9j\u00e0 de l\u2019\u00e9doxaban depuis longtemps au moment de subir leur ITVA et qui ne montrent aucun signe de saignement. Il a toutefois qualifi\u00e9 ces donn\u00e9es de \u00ab\u2009compliqu\u00e9es \u00e0 interpr\u00e9ter\u2009\u00bb.<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

Le Dr<\/sup> Nicolas M. Van Mieghem, chercheur principal de l\u2019essai ENVISAGE TAVI-AF et cardiologue interventionniste au Centre m\u00e9dical Erasmus, de Rotterdam, aux Pays-Bas, a insist\u00e9 sur les avantages concrets de l\u2019\u00e9doxaban sur la warfarine. Il a conclu que l\u2019essai ENVISAGE TAVI-AF appuie l\u2019utilisation de \u00ab\u2009l\u2019\u00e9doxaban pour remplacer les antagonistes de la vitamine K\u2009\u00bb chez certains patients, notamment ceux ne pr\u00e9sentant pas de facteurs de risques importants de saignements gastro-intestinaux. \u00a0\u00a0<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

\u00ab\u2009Il s\u2019agit d\u2019un essai positif sur le plan scientifique\u2009\u00bb a d\u00e9clar\u00e9 le Dr<\/sup> Jean-Philippe Collet, professeur de cardiologie \u00e0 l\u2019H\u00f4pital de la Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re, de Paris, en France. Chercheur principal de l\u2019essai ATLANTIS, un essai consid\u00e9r\u00e9 comme n\u00e9gatif vu que l\u2019apixaban ne s\u2019y est pas montr\u00e9 sup\u00e9rieur \u00e0 la warfarine pour pr\u00e9venir les IECIN apr\u00e8s une ITVA, le Dr<\/sup> Collet a avanc\u00e9 que les diff\u00e9rences entre les NACO pourraient expliquer les r\u00e9sultats diff\u00e9rents obtenus lors de l\u2019essai ENVISAGE TAVI-AF.\u00a0<\/p>\n

Conclusion<\/strong><\/h2>\n

L\u2019essai ENVISAGE TAVI-AF, le premier essai multicentrique \u00e0 r\u00e9partition al\u00e9atoire d\u2019une telle envergure ayant servi \u00e0 comparer un NACO \u00e0 un antagoniste de la vitamine K dans la pr\u00e9vention de thromboses apr\u00e8s une ITVA chez des patients atteints de fibrillation auriculaire, a r\u00e9v\u00e9l\u00e9 que l\u2019\u00e9doxaban n\u2019est pas inf\u00e9rieur \u00e0 la warfarine, statistiques \u00e0 l\u2019appui. Les r\u00e9sultats obtenus donnent \u00e0 penser que le recours \u00e0 ce NACO peut l\u00e9gitimement \u00eatre envisag\u00e9 chez certains patients, surtout ceux qui ne sont pas extr\u00eamement expos\u00e9s aux saignements gastro-intestinaux.\u00a0<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

R\u00e9union en ligne \u2013 <\/b>Selon les r\u00e9sultats d\u2019un essai \u00e0 r\u00e9partition al\u00e9atoire de grande envergure, un anticoagulant \u00e0 prise orale qui n\u2019est pas un antagoniste de la vitamine K (NACO) peut remplacer la warfarine, un antagoniste de la vitamine K, lorsqu\u2019il est employ\u00e9 chez des patients atteints de fibrillation auriculaire (FA) apr\u00e8s une implantation transcath\u00e9ter d\u2019une valvule aortique (ITVA). Pr\u00e9sent\u00e9 lors du congr\u00e8s de 2021 de la SEC, l\u2019essai ENVISAGE TAVI-AF est le premier dont les r\u00e9sultats obtenus pour le param\u00e8tre d\u2019\u00e9valuation principal de l\u2019efficacit\u00e9, soit la pr\u00e9vention des effets cliniques ind\u00e9sirables nets (ECIN) sur 12 mois, qui comprenaient le d\u00e9c\u00e8s toutes causes confondues, l\u2019infarctus du myocarde, l\u2019AVC isch\u00e9mique, l\u2019embolie syst\u00e9mique, la thrombose valvulaire et le saignement majeur, ont montr\u00e9 qu\u2019un NACO n\u2019est pas inf\u00e9rieur \u00e0 la warfarine.<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":13043,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"tags":[601,659,301,512],"class_list":["post-13012","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","tag-2021-fr","tag-2021-fr-2","tag-cardiologie","tag-esc-fr","area_tag-cardiologie"],"acf":[],"yoast_head":"\nUn NACO, option viable pour pr\u00e9venir les complications de la fibrillation auriculaire apr\u00e8s une ITVA - The Medical Xchange<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2021\/09\/06\/2437_un-naco-option-viable-pour-prevenir-les-complications-de-la-fibrillation-auriculaire-apres-une-itva\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Un NACO, option viable pour pr\u00e9venir les complications de la fibrillation auriculaire apr\u00e8s une ITVA - The Medical Xchange\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"R\u00e9union en ligne \u2013 Selon les r\u00e9sultats d\u2019un essai \u00e0 r\u00e9partition al\u00e9atoire de grande envergure, un anticoagulant \u00e0 prise orale qui n\u2019est pas un antagoniste de la vitamine K (NACO) peut remplacer la warfarine, un antagoniste de la vitamine K, lorsqu\u2019il est employ\u00e9 chez des patients atteints de fibrillation auriculaire (FA) apr\u00e8s une implantation transcath\u00e9ter d\u2019une valvule aortique (ITVA). 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