{"id":14227,"date":"2022-04-13T14:18:12","date_gmt":"2022-04-13T18:18:12","guid":{"rendered":"https:\/\/themedicalxchange.com\/?p=14227"},"modified":"2022-05-04T10:03:42","modified_gmt":"2022-05-04T14:03:42","slug":"3023_essai-monaleesa-2-nouveau-jalon-pour-la-survie-dans-le-cancer-du-sein-rh-her2-avance","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2022\/04\/13\/3023_essai-monaleesa-2-nouveau-jalon-pour-la-survie-dans-le-cancer-du-sein-rh-her2-avance\/","title":{"rendered":"Essai MONALEESA-2 : nouveau jalon pour la survie dans le cancer du sein RH+\/HER2- avanc\u00e9"},"content":{"rendered":"

Contexte<\/strong><\/h2>\n

Malgr\u00e9 les progr\u00e8s r\u00e9alis\u00e9s dans la gu\u00e9rison du cancer du sein peu avanc\u00e9, la survie \u00e0 long terme semblait inaccessible dans les cas de maladie avanc\u00e9e ou m\u00e9tastatique. Il y a 4\u00a0ans \u00e0 peine, moins de 30\u00a0% des femmes atteintes d\u2019un cancer du sein m\u00e9tastatique \u00e9taient toujours en vie 5\u00a0ans apr\u00e8s avoir re\u00e7u leur diagnostic1<\/sup>. L\u2019arriv\u00e9e des agents endocriniens, tels que le tamoxif\u00e8ne, un inhibiteur de l\u2019activation des r\u00e9cepteurs \u0153strog\u00e9niques2<\/sup>, et des inhibiteurs de l\u2019aromatase, qui abaissent les concentrations d\u2019\u0153strog\u00e8nes circulants3<\/sup>, a permis de ralentir consid\u00e9rablement l\u2019\u00e9volution du cancer du sein RH+\/HER2\u2011 avanc\u00e9, mais les cas de survie prolong\u00e9e restent rares4<\/sup>. Jumel\u00e9s \u00e0 une endocrinoth\u00e9rapie, les inhibiteurs de CDK4 et de CDK6 ont permis de franchir un grand pas de plus vers la ma\u00eetrise de la maladie5<\/sup>.<\/p>\n

Les tumeurs RH+\/HER2- comptent parmi les formes les plus r\u00e9pandues de cancer du sein. Environ 75\u00a0% de tous les cancers du sein sont RH+, une caract\u00e9ristique d\u00e9finie d\u2019apr\u00e8s l\u2019expression des r\u00e9cepteurs des \u0153strog\u00e8nes, des r\u00e9cepteurs de la progest\u00e9rone ou des deux types de r\u00e9cepteurs6<\/sup>. Selon une analyse de 2014 du registre \u00e9tatsunien SEER (Surveillance, Epidemiology and End Results<\/em>), la plupart \u00e9taient HER2-, la faible production de prot\u00e9ine HER2 \u00e9tant d\u00e9termin\u00e9e au moyen du score\u00a0H ou par hybridation in situ<\/em> en fluorescence (FISH)7<\/sup>. Seulement 4,6\u00a0% \u00e9taient RH- et HER2+. Pour les autres, 12,2\u00a0% \u00e9taient des triples n\u00e9gatifs et la situation quant aux r\u00e9cepteurs RH\/HER2 \u00e9tait inconnue pour 12\u00a0% d\u2019entre eux. Les agents employ\u00e9s en hormonoth\u00e9rapie que sont le tamoxif\u00e8ne, les inhibiteurs de l\u2019aromatase et le fulvestrant modifient l\u2019action des \u0153strog\u00e8nes8<\/sup>. Ils ont \u00e9t\u00e9 pour beaucoup dans l\u2019am\u00e9lioration de l\u2019issue des cancers RH+9<\/sup>, mais la dur\u00e9e m\u00e9diane de la r\u00e9ponse reste limit\u00e9e dans les formes m\u00e9tastatiques et il y a un risque \u00e9lev\u00e9 de r\u00e9sistance \u00e0 ces agents10<\/sup>.<\/p>\n

Les inhibiteurs de CDK4 et de CDK6, qui interrompent les signaux hormonaux intracellulaires et mitog\u00e9niques stimulant la prolif\u00e9ration des cellules malignes5<\/sup>, se sont montr\u00e9s tr\u00e8s efficaces dans de nombreux essais pour traiter le cancer du sein RH+ en premi\u00e8re ou en deuxi\u00e8me intention11<\/sup>. Ils ciblent le d\u00e9r\u00e8glement de la cascade de signalisation D1-CDK4\/6-Rb de la cycline, un m\u00e9canisme important dans la prolif\u00e9ration des cellules canc\u00e9reuses du sein12<\/sup>. M\u00eame si une r\u00e9sistance aux inhibiteurs de CDK\u00a04 et de CDK6 et aux agents employ\u00e9s en endocrinoth\u00e9rapie peut se manifester, un effet synergique semble pr\u00e9server l\u2019efficacit\u00e9 de ces deux classes d\u2019agents th\u00e9rapeutiques lorsqu\u2019elles sont utilis\u00e9es ensemble13<\/sup>.<\/p>\n

Le palbociclib a \u00e9t\u00e9 le premier inhibiteur de CDK4 et de CDK6 homologu\u00e9 par la Food and Drug Administration des \u00c9tats-Unis en 2015. Trois de ces agents \u00e0 prise orale sont homologu\u00e9s au Canada. Le ribociclib et le palbociclib sont indiqu\u00e9s en association avec une endocrinoth\u00e9rapie comme traitement de premi\u00e8re ou de deuxi\u00e8me intention du cancer du sein RH+\/HER2- avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique. L\u2019ab\u00e9maciclib poss\u00e8de les m\u00eames indications, mais il est aussi homologu\u00e9 en monoth\u00e9rapie dans les cas o\u00f9 la maladie \u00e9volue \u00e0 la suite d\u2019une endocrinoth\u00e9rapie et d\u2019au moins 2\u00a0sch\u00e9mas de chimioth\u00e9rapie. <\/p>\n

R\u00e9sultats de l\u2019essai MONALEESA-2 et leurs implications<\/strong><\/h2>\n

Si le ribociclib est homologu\u00e9 pour le traitement de premi\u00e8re intention du cancer du sein RH+\/HER2- avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique, c\u2019est gr\u00e2ce \u00e0 la prolongation majeure de la survie sans progression (SSP) objectiv\u00e9e pendant l\u2019essai de phase\u00a0III MONALEESA-214<\/sup> au cours duquel 668\u00a0patientes ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9parties al\u00e9atoirement de fa\u00e7on \u00e0 recevoir du ribociclib et du l\u00e9trozole ou un placebo et du l\u00e9trozole. La SSP enregistr\u00e9e dans le groupe t\u00e9moin a \u00e9t\u00e9 de 14,7\u00a0mois. Or elle n\u2019avait toujours pas \u00e9t\u00e9 atteinte dans le groupe exp\u00e9rimental lorsque les r\u00e9sultats ont \u00e9t\u00e9 publi\u00e9s. Le rapport des risques instantan\u00e9s (RRI) rend compte d\u2019une baisse de 44\u00a0% du risque de progression pour l\u2019association m\u00e9dicamenteuse par rapport au placebo jumel\u00e9 au l\u00e9trozole (RRI\u00a0: 0,56; p\u00a0<\/em>=\u00a03,29\u00a0x\u00a010-6<\/sup>). Le ribociclib a \u00e9t\u00e9 bien tol\u00e9r\u00e9; les seuls effets ind\u00e9sirables de grade\u00a03 ou plus ont \u00e9t\u00e9 des cytop\u00e9nies.<\/p>\n

Les essais PALOMA-2 et MONARCH-3 ont servi \u00e0 \u00e9valuer des inhibiteurs de CDK4 et de CDK6 dans le traitement de premi\u00e8re intention du cancer du sein RH+\/HER2- avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique postm\u00e9nopausique. <\/p>\n

Pendant l\u2019essai PALOMA-2, le palbociclib et le l\u00e9trozole ont \u00e9t\u00e9 compar\u00e9s \u00e0 un placebo jumel\u00e9 \u00e0 du l\u00e9trozole15<\/sup>. D\u2019apr\u00e8s l\u2019\u00e9valuation des cliniciens chercheurs, le palbociclib a r\u00e9duit le risque d\u2019\u00e9volution de la maladie de 35\u00a0% (RRI\u00a0: 0,65; p\u00a0<\/em><\u00a00,001). Durant l\u2019essai MONARCH-3, l\u2019ab\u00e9maciclib associ\u00e9 \u00e0 un inhibiteur de l\u2019aromatase (de l\u2019anastrozole ou du l\u00e9trozole) a \u00e9t\u00e9 compar\u00e9 \u00e0 un placebo alli\u00e9 \u00e0 ces agents d\u2019endocrinoth\u00e9rapie16<\/sup>. L\u2019avantage qu\u2019a eu l\u2019ab\u00e9maciclib pour la SSP pendant cet essai \u00e9tait \u00e0 hauteur de 46\u00a0% (RRI\u00a0: 0,54; p\u00a0<\/em>=\u00a00,000021). <\/p>\n

Comme ce fut le cas pendant l\u2019essai MONALEESA-2, les inhibiteurs de la CDK4 et de la CDK6 utilis\u00e9s avec une endocrinoth\u00e9rapie ont g\u00e9n\u00e9ralement \u00e9t\u00e9 bien tol\u00e9r\u00e9s et les deux essais ont abouti \u00e0 leur homologation pour ces indications.<\/p>\n

Ces trois inhibiteurs de la CDK4 et de la CDK6 sont aujourd\u2019hui d\u2019usage courant pour le traitement de premi\u00e8re intention du cancer du sein RH+\/HER2- avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique chez les femmes m\u00e9nopaus\u00e9es. Les trois essais comportaient la SG comme param\u00e8tre d\u2019\u00e9valuation secondaire, mais l\u2019essai MONALEESA-2 \u00e9tait le seul des trois o\u00f9 elle \u00e9tait un des principaux param\u00e8tres d\u2019\u00e9valuation secondaires pr\u00e9vus dans le plan original. Les p\u00e9riodes de suivi des essais PALOMA-2 et MONALEESA-2 \u00e9taient comparables, alors que celle de l\u2019essai MONARCH-3 a \u00e9t\u00e9 \u00e0 peine plus courte. Cela dit, la p\u00e9riode de suivi de l\u2019essai MONALEESA-2 est la seule des trois qui ait fait ressortir un gain au chapitre de la SG jusqu\u2019\u00e0 maintenant.<\/p>\n

Le gain observ\u00e9 pour la survie, qui est habituellement employ\u00e9 pour d\u00e9finir les normes de soins en oncologie, a \u00e9t\u00e9 obtenu malgr\u00e9 l\u2019administration subs\u00e9quente de traitements de deuxi\u00e8me intention. Au terme de 5\u00a0ann\u00e9es de suivi, 52,3\u00a0% des patientes ayant amorc\u00e9 leur traitement \u00e0 l\u2019aide de ribociclib et de l\u00e9trozole en premi\u00e8re intention \u00e9taient toujours en vie par rapport \u00e0 43,9\u00a0% de celles l\u2019ayant entrepris avec du l\u00e9trozole seulement. La SG m\u00e9diane enregistr\u00e9e dans le groupe ribociclib se chiffrait \u00e0 63,9\u00a0mois, ce qui correspond \u00e0 un peu plus de 1\u00a0an de plus que la survie m\u00e9diane de 51,4\u00a0mois obtenue dans le groupe l\u00e9trozole en monoth\u00e9rapie, d\u2019o\u00f9 une r\u00e9duction de 24\u00a0% (RRI\u00a0: 0,765; p\u00a0<\/em>= 0,004) du risque de d\u00e9c\u00e8s \u00e0 l\u2019avantage de l\u2019ajout du ribociclib (Figure 1<\/a>). <\/p>\n

Lors de l\u2019essai MONALEESA-2, les courbes de la survie ont commenc\u00e9 \u00e0 se s\u00e9parer \u00e0 2\u00a0ans environ, puis l\u2019\u00e9cart s\u2019est creus\u00e9 graduellement en donnant l\u2019avantage au ribociclib jumel\u00e9 au l\u00e9trozole, au point o\u00f9 l\u2019avantage relatif de cette association est pass\u00e9 de 17\u00a0% au moment de l\u2019analyse r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 60\u00a0mois \u00e0 44\u00a0% (44,2\u00a0% vs<\/em> 32,0 %) apr\u00e8s 72 mois de suivi (Figure 2<\/a>).<\/p>\n

La prolongation de la survie s\u2019accompagnait d\u2019une plus longue ma\u00eetrise de la maladie, mais le plus important, c\u2019est que la survie m\u00e9diane sans chimioth\u00e9rapie \u00e9tait de 39,9 mois chez les patientes trait\u00e9es au moyen de l\u2019association et de 30,1 mois chez celles ayant amorc\u00e9 leur traitement \u00e0 l\u2019aide de l\u00e9trozole seulement, ce qui correspond \u00e0 un d\u00e9lai \u00e9coul\u00e9 avant le recours \u00e0 la chimioth\u00e9rapie de 25 % inf\u00e9rieur (RRI : 0,74). Vu sous un autre angle, le d\u00e9lai m\u00e9dian \u00e9coul\u00e9 avant une premi\u00e8re chimioth\u00e9rapie \u00e9tait de plus de 4 ans chez les patientes affect\u00e9es au ribociclib alli\u00e9 au l\u00e9trozole (50,6 mois) contre \u00e0 peine plus de 3 ans (38,9 mois) dans le groupe trait\u00e9 par du l\u00e9trozole seulement (Figure 3<\/a>).<\/p>\n

La stratification des patientes en fonction du nombre de foyers m\u00e9tastatiques, de la positivit\u00e9 \u00e0 l\u2019\u00e9gard des r\u00e9cepteurs de la progest\u00e9rone et de la pr\u00e9sence ou de l\u2019absence d\u2019ant\u00e9c\u00e9dents d\u2019endocrinoth\u00e9rapie a confirm\u00e9 la constance des gains enregistr\u00e9s pour la SG. <\/p>\n

L\u2019essai MONALEESA-2 a mis au jour le gain majeur que le ribociclib jumel\u00e9 au l\u00e9trozole a permis d\u2019obtenir pour la survie par rapport \u00e0 l\u2019endocrinoth\u00e9rapie utilis\u00e9e seule dans le traitement du cancer du sein RH+\/HER2- avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique chez les femmes m\u00e9nopaus\u00e9es. R\u00e9sultat\u00a0: la barre de la survie s\u2019en trouve rehauss\u00e9e dans cette population. La tol\u00e9rabilit\u00e9 du ribociclib et le d\u00e9lai de plus de 1\u00a0an avant le recours aux traitements de deuxi\u00e8me intention sont des facteurs importants pour la pr\u00e9servation d\u2019une bonne qualit\u00e9 de vie durant une survie de plus longue dur\u00e9e. <\/p>\n

Le gain enregistr\u00e9 pour la SG avec l\u2019association ribociclib-endocrinoth\u00e9rapie pendant l\u2019essai MONALEESA-2 chez des femmes m\u00e9nopaus\u00e9es atteintes d\u2019un cancer du sein RH+\/HER2- avanc\u00e9 jamais trait\u00e9 auparavant cadre avec celui qui avait \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9 lors de l\u2019essai MONALEESA-317<\/sup>. Cet essai de phase\u00a0III a \u00e9t\u00e9 men\u00e9 chez des femmes m\u00e9nopaus\u00e9es atteintes d\u2019un cancer du sein RH+\/HER2- ayant r\u00e9cidiv\u00e9 12\u00a0mois ou plus apr\u00e8s qu\u2019elles aient entrepris une endocrinoth\u00e9rapie adjuvante ou n\u00e9oadjuvante ou qui n\u2019avaient pas re\u00e7u plus d\u2019une endocrinoth\u00e9rapie contre leur maladie avanc\u00e9e. Apr\u00e8s un suivi m\u00e9dian de 39\u00a0mois, la survie m\u00e9diane s\u2019\u00e9levait \u00e0 53,7\u00a0mois chez les patientes affect\u00e9es au ribociclib alli\u00e9 au fulvestrant contre 41,5\u00a0mois chez celles trait\u00e9es par du fulvestrant seulement, soit une r\u00e9duction du risque de 28\u00a0% (RRI\u00a0: 0,7255; p\u00a0<\/em>=\u00a00,00455).<\/p>\n

Les inhibiteurs de CDK4 et de CDK6 dans les cas de cancer du sein chez les femmes en pr\u00e9m\u00e9nopause, en p\u00e9rim\u00e9nopause ou m\u00e9nopaus\u00e9es<\/strong><\/h2>\n

L\u2019int\u00e9r\u00eat d\u2019allier des inhibiteurs de CDK4 et de CDK6 \u00e0 une endocrinoth\u00e9rapie a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9 chez les femmes en pr\u00e9m\u00e9nopause atteintes d\u2019un cancer du sein RH+\/HER2- et dans le cadre d\u2019\u00e9tudes o\u00f9 les femmes recrut\u00e9es \u00e9taient en pr\u00e9m\u00e9nopause, en p\u00e9rim\u00e9nopause ou m\u00e9nopaus\u00e9es, sans distinction. L\u2019essai MONALEESA-7 a \u00e9t\u00e9 le seul essai d\u2019o\u00f9 les femmes m\u00e9nopaus\u00e9es \u00e9taient \u00e9cart\u00e9es. Or 17\u00a0% des femmes recrut\u00e9es dans l\u2019essai MONARCH-2 et 21\u00a0% de celles de l\u2019essai PALOMA-3 \u00e9taient en pr\u00e9m\u00e9nopause ou en p\u00e9rim\u00e9nopause. Dans chacun de ces essais, l\u2019inhibiteur de CDK4 et de CDK6 jumel\u00e9 \u00e0 une endocrinoth\u00e9rapie \u00e9tait compar\u00e9 \u00e0 un placebo alli\u00e9 \u00e0 la m\u00eame endocrinoth\u00e9rapie. M\u00eame si la comparaison des essais les uns avec les autres est un exercice complexe en raison des variations potentielles dans leur conception et leur recrutement, leurs r\u00e9sultats sont suffisamment diff\u00e9rents pour soulever la possibilit\u00e9 que ces inhibiteurs de CDK4 et de CDK6 ne soient pas interchangeables. <\/p>\n

Lors de l\u2019essai MONALEESA-7, 672\u00a0patientes ont \u00e9t\u00e9 affect\u00e9es al\u00e9atoirement au ribociclib, un inhibiteur de CDK4 et de CDK6, ou \u00e0 un placebo. Les patientes des deux groupes ont aussi pris de la gos\u00e9r\u00e9line et soit un inhibiteur de l\u2019aromatase non st\u00e9ro\u00efdien soit du tamoxif\u00e8ne17<\/sup>. Les 525\u00a0patientes de l\u2019essai PALOMA-3 ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9parties al\u00e9atoirement selon un rapport de 1:118<\/sup>, alors que les 669\u00a0patientes de l\u2019essai MONARCH-2 l\u2019ont \u00e9t\u00e9 selon un rapport de 2:119<\/sup>. <\/p>\n

La SG a marqu\u00e9 des gains quand l\u2019inhibiteur de CDK4 et de CDK6 \u00e9tait ajout\u00e9 \u00e0 une endocrinoth\u00e9rapie dans les essais MONALEESA-7 et MONARCH-2, mais pas dans l\u2019essai PALOMA-3. <\/p>\n

Les chercheurs de l\u2019essai MONALEESA-7 ont estim\u00e9 qu\u2019apr\u00e8s un suivi m\u00e9dian de 42\u00a0mois, la SG s\u2019\u00e9levait \u00e0 70,2\u00a0% dans le groupe ribociclib et \u00e0 46,0\u00a0% dans le groupe t\u00e9moin, d\u2019o\u00f9 une r\u00e9duction du risque de d\u00e9c\u00e8s de 29\u00a0% (RRI\u00a0: 0,71; p\u00a0<\/em>=\u00a00,000973). La SG m\u00e9diane se chiffrait \u00e0 40,9\u00a0mois dans le groupe t\u00e9moin, mais n\u2019\u00e9tait toujours pas atteinte dans le groupe ribociclib. Les courbes de survie de l\u2019essai MONALEESA-7 ont commenc\u00e9 \u00e0 s\u2019\u00e9loigner l\u2019une de l\u2019autre au bout de 28\u00a0mois de suivi environ et l\u2019\u00e9cart continuait de se creuser au moment de la publication. <\/p>\n

La SG m\u00e9diane enregistr\u00e9e pendant l\u2019essai MONARCH-2 s\u2019\u00e9levait \u00e0 46,7\u00a0mois dans le groupe trait\u00e9 par l\u2019ab\u00e9maciclib alli\u00e9 au fulvestrant et \u00e0 37,3\u00a0mois dans le groupe recevant du fulvestrant seulement (p\u00a0<\/em>=\u00a00,01). Comme ce fut le cas lors de l\u2019essai MONALEESA-7, les effets positifs de l\u2019inhibiteur de CDK4 et de CDK6 \u00e9taient constants, peu importe les facteurs de stratification examin\u00e9s. <\/p>\n

La SG m\u00e9diane observ\u00e9e pendant l\u2019essai PALOMA-3 \u00e9tait de 34,9\u00a0mois dans le groupe trait\u00e9 par le palbociclib jumel\u00e9 au fulvestrant et de 28,0\u00a0mois dans le groupe recevant uniquement du fulvestrant. Le rapport des risques instantan\u00e9s de 0,81 plaidant en faveur du palbociclib n\u2019a pas franchi le seuil de la signification statistique (p\u00a0<\/em>= 0,09) (Figure 4<\/a>).<\/p>\n

Bien que les essais aient \u00e9t\u00e9 men\u00e9s selon des plans semblables, l\u2019admissibilit\u00e9 des femmes m\u00e9nopaus\u00e9es aux essais MONARCH-2 et PALOMA\u20113 n\u2019\u00e9tait pas la seule diff\u00e9rence qui ressortait de leurs effectifs de sujets. Par exemple, les patientes recrut\u00e9es dans l\u2019essai PALOMA-3 pouvaient avoir subi un traitement de chimioth\u00e9rapie contre une maladie avanc\u00e9e ainsi qu\u2019un certain nombre d\u2019endocrinoth\u00e9rapies; son effectif \u00e9tait donc compos\u00e9 d\u00e8s le d\u00e9part de patientes plus lourdement trait\u00e9es. C\u2019est pourquoi, m\u00eame si le m\u00eame agent d\u2019endocrinoth\u00e9rapie a \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9 comme \u00e9l\u00e9ment de comparaison dans les essais MONARCH-2 et PALOMA-3, on ne peut qu\u2019avancer des hypoth\u00e8ses sur les raisons expliquant la diversit\u00e9 de leurs r\u00e9sultats. Elle pourrait avoir un lien avec l\u2019effectif de sujets ou avec des diff\u00e9rences propres aux m\u00e9dicaments. Dans l\u2019ensemble, les r\u00e9sultats vont dans le m\u00eame sens et plaident en faveur des inhibiteurs de CDK4 et de CDK6 au d\u00e9triment du traitement normalement utilis\u00e9 contre le cancer du sein RH+\/HER2- chez les femmes jeunes ou moins jeunes, quoiqu\u2019encore l\u00e0, les gains absolus enregistr\u00e9s varient d\u2019un essai \u00e0 l\u2019autre (Tableau 1<\/a>).<\/p>\n

Il est toutefois clair qu\u2019une association form\u00e9e d\u2019un inhibiteur de CDK4 et de CDK6, et d\u2019une endocrinoth\u00e9rapie est tr\u00e8s efficace contre le cancer du sein RH+\/HER2- avanc\u00e9, que les femmes soient m\u00e9nopaus\u00e9es ou non. Pendant l\u2019essai PALOMA-2 par exemple, le d\u00e9lai \u00e9coul\u00e9 avant d\u2019avoir recours \u00e0 une premi\u00e8re chimioth\u00e9rapie marquait un \u00e9cart de pr\u00e8s de 10\u00a0mois (17,6 vs 8,8\u00a0mois; p\u00a0<\/em><\u00a00,001) entre le palbociclib et l\u2019endocrinoth\u00e9rapie en monoth\u00e9rapie, m\u00eame si le gain enregistr\u00e9 pour la SG n\u2019\u00e9tait pas statistiquement significatif. Ce report relatif de l\u2019\u00e9volution pathologique, qui \u00e9tait encore plus prononc\u00e9 dans les essais MONALEESA-7 et MONARCH-2, a un retentissement important pour le bien-\u00eatre et la qualit\u00e9 de vie des patientes. Comparativement \u00e0 l\u2019association \u00e0 prise orale form\u00e9e d\u2019un inhibiteur de CDK4 et de CDK6 et d\u2019une endocrinoth\u00e9rapie, les traitements de deuxi\u00e8me intention, plusieurs s\u2019administrant par voie intraveineuse et s\u2019accompagnant d\u2019un lourd fardeau d\u2019effets ind\u00e9sirables, signent l\u2019\u00e9volution de la maladie. Le facteur temps devient donc une consid\u00e9ration majeure pour qui veut faire d\u2019un cancer du sein avanc\u00e9 une maladie ma\u00eetrisable.<\/p>\n

R\u00e9sum\u00e9<\/strong><\/h2>\n

Le message important \u00e0 retenir de la publication r\u00e9cente de l\u2019essai MONALEESA-2 men\u00e9 chez des femmes m\u00e9nopaus\u00e9es atteintes d\u2019un cancer du sein RH+\/HER2- avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique, c\u2019est que la survie m\u00e9diane de cette maladie \u00e9volutive et par ailleurs mortelle d\u00e9passe maintenant 5\u00a0ans lorsqu\u2019un traitement par le ribociclib et le l\u00e9trozole est entrepris en premi\u00e8re intention. L\u2019association m\u00e9dicamenteuse \u00e0 prise orale qui permet d\u2019obtenir cette prolongation de la survie est simple \u00e0 suivre et bien tol\u00e9r\u00e9e. La plupart des patientes qui amorcent leur traitement par du ribociclib et du l\u00e9trozole n\u2019auront pas besoin d\u2019une chimioth\u00e9rapie avant plus de 4\u00a0ans en moyenne. Les r\u00e9missions encore plus longues que connaissent une forte proportion des patientes donnent \u00e0 penser que la qu\u00eate d\u2019une ma\u00eetrise d\u2019une dur\u00e9e ind\u00e9finie de la maladie progresse. Ce gain est important pour les personnes atteintes d\u2019un cancer du sein avanc\u00e9 exprimant des r\u00e9cepteurs hormonaux, mais HER2-.<\/p>\n

R\u00e9f\u00e9rences<\/strong><\/h2>\n

1.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 El Sayed R, El Jamal L, El Iskandarani S, Kort J, Abdel Salam M et Assi H. Endocrine and Targeted Therapy for Hormone-Receptor-Positive, HER2-Negative Advanced Breast Cancer: Insights to Sequencing Treatment and Overcoming Resistance Based on Clinical Trials. Front Oncol<\/em> 2019;9:510. DOI: 10.3389\/fonc.2019.00510.<\/p>\n

2.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Yao J, Deng K, Huang J, Zeng R et Zuo J. Progress in the Understanding of the Mechanism of Tamoxifen Resistance in Breast Cancer. Front Pharmacol <\/em>2020;11:592912. DOI: 10.3389\/fphar.2020.592912.<\/p>\n

3.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Smith IE et Dowsett M. Aromatase inhibitors in breast cancer. N Engl J Med <\/em>2003;348(24):2431-2442. DOI: 10.1056\/NEJMra023246.<\/p>\n

4.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Kaklamani VG et Gradishar WJ. Endocrine Therapy in the Current Management of Postmenopausal Estrogen Receptor-Positive Metastatic Breast Cancer. Oncologist <\/em>2017;22(5):507-517. DOI: 10.1634\/theoncologist.2015-0464.<\/p>\n

5.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Scott SC, Lee SS et Abraham J. Mechanisms of therapeutic CDK4\/6 inhibition in breast cancer. Semin Oncol <\/em>2017;44(6):385-394. DOI: 10.1053\/j.seminoncol.2018.01.006.<\/p>\n

6.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Kohler BA, Sherman RL, Howlader N, et al<\/em>. Annual Report to the Nation on the Status of Cancer, 1975-2011, Featuring Incidence of Breast Cancer Subtypes by Race\/Ethnicity, Poverty, and State. J Natl Cancer Inst <\/em>2015;107(6):djv048. DOI: 10.1093\/jnci\/djv048.<\/p>\n

7.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Howlader N, Altekruse SF, Li CI, et al. <\/em>US incidence of breast cancer subtypes defined by joint hormone receptor and HER2 status. J Natl Cancer Inst <\/em>2014;106(5). DOI: 10.1093\/jnci\/dju055.<\/p>\n

8.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Rasha F, Sharma M et Pruitt K. Mechanisms of endocrine therapy resistance in breast cancer. Mol Cell Endocrinol <\/em>2021;532:111322. DOI: 10.1016\/j.mce.2021.111322.<\/p>\n

9.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Muss HB. Endocrine therapy for advanced breast cancer: a review. Breast Cancer Res Treat<\/em> 1992;21(1):15-26. DOI: 10.1007\/BF01811960.<\/p>\n

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11.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Spring LM, Wander SA, Zangardi M et Bardia A. CDK 4\/6 Inhibitors in Breast Cancer: Current Controversies and Future Directions. Curr Oncol Rep<\/em> 2019;21(3):25. DOI: 10.1007\/s11912-019-0769-3.<\/p>\n

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<\/p>\n

19.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Sledge GW, Jr., Toi M, Neven P, et al. <\/em>The Effect of Abemaciclib Plus Fulvestrant on Overall Survival in Hormone Receptor-Positive, ERBB2-Negative Breast Cancer That Progressed on Endocrine Therapy-MONARCH 2: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol <\/em>2020;6(1):116-124. DOI: 10.1001\/jamaoncol.2019.4782.<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Nathaniel Bouganim, M.D., FRCPC<\/b>
\nChercheur, IR du CUSM, Programme de recherche sur le cancer du campus Glen,
\nCentre de m\u00e9decine novatrice
\nProfesseur adjoint, D\u00e9partement d\u2019oncologie Gerald Bronfman,
\nFacult\u00e9 de m\u00e9decine et des sciences de la sant\u00e9, universit\u00e9 McGill
\nD\u00e9partement de m\u00e9decine, Division de l\u2019oncologie m\u00e9dicale, CUSM
\nMontr\u00e9al (Qu\u00e9bec)<\/p>\n

Karen A. Gelmon, M.D., FRCPC<\/b>
\nProfesseure de m\u00e9decine, Universit\u00e9 de Colombie-Britannique
\nOncologue m\u00e9dicale, BC Cancer
\nPr\u00e9sidente, Comit\u00e9 d\u2019\u00e9thique de la recherche sur le cancer de l\u2019UBC et de BC Cancer
\nVancouver (Colombie-Britannique)<\/p>\n

Un nouvel essai intitul\u00e9 MONALEESA-2 pose un nouveau jalon en mati\u00e8re de survie m\u00e9diane chez les femmes m\u00e9nopaus\u00e9es atteintes d\u2019un cancer du sein avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique exprimant des r\u00e9cepteurs hormonaux (RH+), mais pas le r\u00e9cepteur 2 du facteur de croissance \u00e9pidermique humain (HER2-). Les patientes affect\u00e9es \u00e0 l\u2019association form\u00e9e de ribociclib, un inhibiteur des enzymes CDK4 et CDK6, et de l\u00e9trozole, un inhibiteur de l\u2019aromatase, ont affich\u00e9 une survie globale (SG) m\u00e9diane sup\u00e9rieure \u00e0 5 ans, soit environ une ann\u00e9e de plus que les t\u00e9moins trait\u00e9s par hormonoth\u00e9rapie seulement. L\u2019association \u00e0 prise orale et g\u00e9n\u00e9ralement bien tol\u00e9r\u00e9e form\u00e9e d\u2019un inhibiteur des kinases d\u00e9pendantes des cyclines (CDK) 4 et 6 et d\u2019un agent employ\u00e9 en endocrinoth\u00e9rapie avait certes permis d\u2019am\u00e9liorer la SG de femmes en pr\u00e9m\u00e9nopause atteintes d\u2019un cancer du sein avanc\u00e9 RH+\/HER2 , mais il s\u2019agit ici du seul traitement de premi\u00e8re intention qui permette de marquer des points du c\u00f4t\u00e9 de la SG des femmes m\u00e9nopaus\u00e9es. L\u2019essai MONALEESA-2 fixe donc une nouvelle norme th\u00e9rapeutique dans cette population.<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":14423,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"tags":[757,714,778,777],"class_list":["post-14227","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","tag-2022-fr","tag-cancer-du-sein","tag-her2-fr","tag-rh","area_tag-gynecologie-obstetrique","area_tag-oncologie"],"acf":[],"yoast_head":"\nEssai MONALEESA-2 : nouveau jalon pour la survie dans le cancer du sein RH+\/HER2- avanc\u00e9 - The Medical Xchange<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2022\/04\/13\/3023_essai-monaleesa-2-nouveau-jalon-pour-la-survie-dans-le-cancer-du-sein-rh-her2-avance\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Essai MONALEESA-2 : nouveau jalon pour la survie dans le cancer du sein RH+\/HER2- avanc\u00e9 - The Medical Xchange\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Nathaniel Bouganim, M.D., FRCPC Chercheur, IR du CUSM, Programme de recherche sur le cancer du campus Glen, Centre de m\u00e9decine novatrice Professeur adjoint, D\u00e9partement d\u2019oncologie Gerald Bronfman, Facult\u00e9 de m\u00e9decine et des sciences de la sant\u00e9, universit\u00e9 McGill D\u00e9partement de m\u00e9decine, Division de l\u2019oncologie m\u00e9dicale, CUSM Montr\u00e9al (Qu\u00e9bec) Karen A. Gelmon, M.D., FRCPC Professeure de m\u00e9decine, Universit\u00e9 de Colombie-Britannique Oncologue m\u00e9dicale, BC Cancer Pr\u00e9sidente, Comit\u00e9 d\u2019\u00e9thique de la recherche sur le cancer de l\u2019UBC et de BC Cancer Vancouver (Colombie-Britannique) Un nouvel essai intitul\u00e9 MONALEESA-2 pose un nouveau jalon en mati\u00e8re de survie m\u00e9diane chez les femmes m\u00e9nopaus\u00e9es atteintes d\u2019un cancer du sein avanc\u00e9 ou m\u00e9tastatique exprimant des r\u00e9cepteurs hormonaux (RH+), mais pas le r\u00e9cepteur 2 du facteur de croissance \u00e9pidermique humain (HER2-). Les patientes affect\u00e9es \u00e0 l\u2019association form\u00e9e de ribociclib, un inhibiteur des enzymes CDK4 et CDK6, et de l\u00e9trozole, un inhibiteur de l\u2019aromatase, ont affich\u00e9 une survie globale (SG) m\u00e9diane sup\u00e9rieure \u00e0 5 ans, soit environ une ann\u00e9e de plus que les t\u00e9moins trait\u00e9s par hormonoth\u00e9rapie seulement. 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