{"id":16675,"date":"2023-10-26T14:19:39","date_gmt":"2023-10-26T18:19:39","guid":{"rendered":"https:\/\/themedicalxchange.com\/?p=16675"},"modified":"2024-03-12T14:10:16","modified_gmt":"2024-03-12T18:10:16","slug":"2464_etude-de-phase-iv-un-agent-desactivateur-des-inhibiteurs-du-fxa-reprime-les-hemorragies-intracraniennes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2023\/10\/26\/2464_etude-de-phase-iv-un-agent-desactivateur-des-inhibiteurs-du-fxa-reprime-les-hemorragies-intracraniennes\/","title":{"rendered":"\u00c9tude de phase IV : un agent d\u00e9sactivateur des inhibiteurs du FXa r\u00e9prime les h\u00e9morragies intracr\u00e2niennes"},"content":{"rendered":"<p>Dans cette \u00e9tude multinationale de phase IV intitul\u00e9e ANNEXA-I, les patients ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9partis al\u00e9atoirement de fa\u00e7on \u00e0 recevoir l\u2019agent d\u00e9sactivateur, c.-\u00e0-d. de l\u2019andexanet alfa, ou les soins habituels. Le param\u00e8tre d\u2019\u00e9valuation principal \u00e9tait l\u2019obtention 12 heures apr\u00e8s la r\u00e9partition al\u00e9atoire d\u2019une h\u00e9mostase efficace, celle-ci \u00e9tant \u00e9valu\u00e9e par imagerie et d\u2019apr\u00e8s les r\u00e9sultats cliniques. Les crit\u00e8res appliqu\u00e9s \u00e9taient les suivants : 1) expansion maximale de l\u2019h\u00e9matome de 20 % (excellent) ou de 35 % (bon) \u00e0 12 heures; 2) variation de moins de 7 points du score obtenu \u00e0 l\u2019\u00e9chelle d\u2019\u00e9valuation des AVC des National Institutes of Health (NIH) \u00e0 12 heures; et 3) absence de traitement de rattrapage de 3 \u00e0 12 heures apr\u00e8s la r\u00e9partition al\u00e9atoire. Il est ressorti de la comparaison des patients trait\u00e9s par l\u2019andexanet alfa et de ceux ayant re\u00e7u les soins habituels \u2014 86,9 % d\u2019entre eux ayant re\u00e7u des CCP \u2014 que l\u2019avantage marqu\u00e9 par l\u2019agent d\u00e9sactivateur \u00e9tait statistiquement significatif (63,9 % <em>vs<\/em> 52,4\u00a0%; <em>p\u00a0<\/em>=\u00a00,008) et cliniquement important, la proportion de patients ayant obtenu une h\u00e9mostase efficace ayant connu une hausse absolue de 11\u00a0%.<\/p>\n<blockquote><p>Pour une entrevue exclusive avec le D<sup>r<\/sup> Andrew Demchuk couvrant l&rsquo;impact sur la pratique clinique, <a href=\"https:\/\/themedicalxchange.com\/eLearning\/8104\/neurology\/cardiology\/ICH#fr\/media\/2415\">cliquez ici.<\/a><\/p><\/blockquote>\n<p>Autrement dit, les donn\u00e9es prouvent que \u00ab\u00a0l\u2019andexanet\u00a0alfa peut \u00eatre envisag\u00e9 chez les patients qui subissent une HIC aigu\u00eb imputable \u00e0 l\u2019inhibition du FXa\u00a0\u00bb, selon le D<sup>r<\/sup>\u00a0Stuart J. Connolly, professeur \u00e9m\u00e9rite au D\u00e9partement de m\u00e9decine de l\u2019universit\u00e9 McMaster, \u00e0 Hamilton, en Ontario.<\/p>\n<blockquote><p>\u00ab&nbsp;[L\u2019agent d\u00e9sactivateur] peut \u00eatre envisag\u00e9 chez les patients qui subissent une HIC aigu\u00eb imputable \u00e0 l\u2019inhibition du FXa.&nbsp;\u00bb<\/p><\/blockquote>\n<h2><strong>Enrichir les donn\u00e9es probantes sur les HIC<\/strong><\/h2>\n<p>L\u2019\u00e9tude ANNEXA-I enrichit le corpus de donn\u00e9es probantes existant. L\u2019andexanet\u00a0alfa r\u00e9tablit rapidement l\u2019activit\u00e9 du FXa chez les patients chez lesquels l\u2019anticoaguloth\u00e9rapie se complique de saignements, cette derni\u00e8re agissant en inhibant l\u2019activit\u00e9 du FXa. Cet agent d\u00e9sactivateur agit directement sur la cible et non indirectement \u00e0 d\u2019autres \u00e9tapes de la cascade de la coagulation. L\u2019andexanet\u00a0alfa est une forme recombinante modifi\u00e9e de la prot\u00e9ine FXa inactive qui se lie aux inhibiteurs du FXa, d\u2019o\u00f9 le r\u00e9tablissement rapide la voie de la coagulation, dont la production de thrombine.<\/p>\n<p>Il \u00e9tait pr\u00e9vu de recruter 900 patients hospitalis\u00e9s pour cause d\u2019HIC dans les 6 heures suivant l\u2019apparition de sympt\u00f4mes et dans les 15 heures suivant la prise d\u2019un inhibiteur du FXa et de les r\u00e9partir al\u00e9atoirement selon un ratio de 1:1 de fa\u00e7on \u00e0 leur administrer de l\u2019andexanet alfa (en bolus, puis par perfusion) ou les soins habituels <a href=\"javascript:void(0)\" class=\"show-image\" data-index=\"0\">(Figure 1<\/a>). Les caract\u00e9ristiques initiales des deux groupes de sujets \u00e9taient comparables, l\u2019\u00e2ge moyen tournant autour de 79 ans; ils \u00e9taient compos\u00e9s \u00e0 45 % de femmes. L\u2019anticoaguloth\u00e9rapie par voie orale se justifiait dans bien des cas par une fibrillation auriculaire (de 80 \u00e0 90 % des patients). Le volume initial m\u00e9dian de l\u2019h\u00e9matome avoisinait les 10 mL.<\/p>\n<p>Il \u00e9tait pr\u00e9vu de r\u00e9aliser une analyse interm\u00e9diaire d\u00e8s que la moiti\u00e9 des sujets auraient \u00e9t\u00e9 recrut\u00e9s. Si l\u2019agent d\u00e9sactivateur marquait alors un avantage significatif sur les soins habituels (seuil de la puissance statistique\u00a0: <em>p\u00a0<\/em>&lt;\u00a00,031), l\u2019\u00e9tude pouvait \u00eatre interrompue, son efficacit\u00e9 ayant \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9e. Or, c\u2019est ce qui est arriv\u00e9 \u00e0 la fin de mai dernier. Le comit\u00e9 de v\u00e9rification des donn\u00e9es d\u2019innocuit\u00e9 (CVDI) a donc recommand\u00e9 de mettre fin \u00e0 l\u2019\u00e9tude. Une fois les donn\u00e9es verrouill\u00e9es, l\u2019analyse finale, qui a port\u00e9 sur 530\u00a0patients, a \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9e quelques semaines \u00e0 peine avant sa pr\u00e9sentation au 15<sup>e<\/sup>\u00a0congr\u00e8s mondial de l\u2019AVC en octobre.<\/p>\n<h2><strong>Un avantage li\u00e9 \u00e0 une excellente r\u00e9ponse<\/strong><\/h2>\n<p>Apr\u00e8s stratification en fonction de la qualit\u00e9 de l\u2019h\u00e9mostase (bonne ou excellente), l\u2019analyse a r\u00e9v\u00e9l\u00e9 que si l\u2019andexanet\u00a0alfa l\u2019emportait sur les soins habituels, c\u2019\u00e9tait davantage en raison du pourcentage de patients (55,9\u00a0% <em>vs<\/em> 45,3\u00a0%) chez lesquels il permettait d\u2019obtenir un excellent confinement de l\u2019h\u00e9matome (\u2264\u00a020\u00a0%) plut\u00f4t qu\u2019un bon confinement (8,0\u00a0% <em>vs<\/em> 7,1 %) (\u2264 35 %), ce qui souligne sa rapidit\u00e9 d\u2019action <a href=\"javascript:void(0)\" class=\"show-image\" data-index=\"1\">(Figure 2<\/a>).<\/p>\n<p>Selon le D<sup>r\u00a0<\/sup>Connolly\u00a0: \u00ab\u00a0Tr\u00e8s peu de patients [de l\u2019un ou l\u2019autre groupe] se sont class\u00e9s dans la cat\u00e9gorie \u201cbon\u201d. Les effets positifs obtenus avec l\u2019andexanet \u00e9taient donc majoritairement assez cons\u00e9quents.\u00a0\u00bb<\/p>\n<blockquote><p>\u00ab&nbsp;Les effets positifs obtenus avec [l\u2019agent d\u00e9sactivateur] \u00e9taient donc majoritairement assez cons\u00e9quents.&nbsp;\u00bb<\/p><\/blockquote>\n<p>D\u2019autres points de comparaison ont aussi confirm\u00e9 que l\u2019agent d\u00e9sactivateur pouvait contenir une HIC. Par exemple, la comparaison ayant port\u00e9 sur la proportion de patients dont l\u2019h\u00e9matome avait augment\u00e9 d\u2019au moins 12,5\u00a0mL a montr\u00e9 qu\u2019elle \u00e9tait plus faible (11,6\u00a0% <em>vs<\/em> 19,0 %) dans le groupe andexanet alfa <a href=\"javascript:void(0)\" class=\"show-image\" data-index=\"2\">(Figure 3<\/a>). Lorsque l\u2019\u00e9cart observ\u00e9 pour le param\u00e8tre d\u2019\u00e9valuation principal a \u00e9t\u00e9 analys\u00e9 en fonction de plusieurs variables comme l\u2019\u00e2ge des patients, le score initial \u00e0 l\u2019\u00e9chelle d\u2019\u00e9valuation des AVC, le volume initial de l\u2019h\u00e9matome et le score initial de risque d\u2019un AVC (CHA<sub>2<\/sub>DS<sub>2<\/sub>-VASc), l\u2019ampleur de l\u2019effet de l\u2019andexanet alfa s\u2019est r\u00e9v\u00e9l\u00e9e la m\u00eame par rapport aux soins habituels.<\/p>\n<h2><strong>Affaiblissement rapide de l\u2019activit\u00e9 anti-FXa <\/strong><\/h2>\n<p>L\u2019activit\u00e9 anti-FXa a fait office de param\u00e8tre d\u2019\u00e9valuation secondaire. Or, durant les 2\u00a0premi\u00e8res heures suivant la r\u00e9partition al\u00e9atoire, la r\u00e9duction produite par l\u2019andexanet\u00a0alfa entre la valeur initiale et le nadir (le point le plus bas) a \u00e9t\u00e9 plus marqu\u00e9e que celle produite par les soins habituels (94,4\u00a0% <em>vs<\/em> 23,5\u00a0%; <em>p\u00a0<\/em>&lt; 0,0001) <a href=\"javascript:void(0)\" class=\"show-image\" data-index=\"3\">(Figure 4<\/a>). En outre, l\u2019affaiblissement de l\u2019activit\u00e9 anti-FXa \u00e9tait similaire pour l\u2019apixaban (94,0 %) et le rivaroxaban (96,4 %), mais un peu plus lent pour l\u2019edoxaban (72,3 %).<\/p>\n<h2><strong>Hausse des manifestations thrombotiques<\/strong><\/h2>\n<p>Il \u00e9tait \u00e0 pr\u00e9voir que le risque de manifestations thrombotiques soit plus \u00e9lev\u00e9 dans les deux groupes de sujets, puisqu\u2019il s\u2019agissait de patients suivant une anticoaguloth\u00e9rapie orale pour pr\u00e9venir ce type d\u2019incidents. Dans l\u2019ensemble, peu de patients des deux groupes en ont subi, mais le r\u00e9tablissement plus marqu\u00e9 de la coagulation dans le groupe andexanet\u00a0alfa s\u2019est traduit par une plus grande fr\u00e9quence des manifestations thrombotiques \u00e0 30\u00a0jours, l\u2019\u00e9cart \u00e9tant significatif (10,3\u00a0% <em>vs<\/em> 5,6\u00a0%; <em>p\u00a0<\/em>=\u00a00,048). Dans le groupe andexanet\u00a0alfa, l\u2019AVC isch\u00e9mique et l\u2019IM ont \u00e9t\u00e9 les plus r\u00e9pandues.<\/p>\n<p>Ces manifestations n\u2019ont pas touch\u00e9 plus de 5\u00a0% des sujets des deux groupes; seule exception, l\u2019AVC isch\u00e9mique (6,5\u00a0% <em>vs<\/em> 1,5\u00a0%) chez les patients affect\u00e9s \u00e0 l\u2019andexanet\u00a0alfa. \u00c0 l\u2019inverse, l\u2019incidence combin\u00e9e des cas de thrombose veineuse profonde et d\u2019embolie pulmonaire a \u00e9t\u00e9 plus basse num\u00e9riquement parlant dans le groupe andexanet\u00a0alfa (0,8\u00a0% <em>vs<\/em> 1,0\u00a0%). Les chercheurs n\u2019ont pas not\u00e9 de diff\u00e9rence significative pour la mortalit\u00e9 \u00e0 30\u00a0jours (27,8\u00a0% <em>vs<\/em> 25,5\u00a0%).<\/p>\n<p>Les manifestations thrombotiques plus nombreuses survenues dans le groupe andexanet\u00a0alfa t\u00e9moignent du risque th\u00e9orique que comportent les interventions oppos\u00e9es aux HIC engageant le pronostic vital, a affirm\u00e9 le D<sup>r<\/sup>\u00a0Connolly. Cela dit, les donn\u00e9es confirment que le rapport entre les effets positifs et le risque du traitement est \u00e0 l\u2019avantage de l\u2019andexanet alfa dans l\u2019ensemble de l\u2019effectif \u00e0 l\u2019\u00e9tude et dans chacun des sous-groupes. Alors qu\u2019il pr\u00e9sentait des donn\u00e9es appuyant la neutralisation uniforme de l\u2019activit\u00e9 anti-FXa avec l\u2019andexanet\u00a0alfa, il a ajout\u00e9\u00a0: \u00ab\u00a0Ce qu\u2019il faut retenir, c\u2019est que nous n\u2019observons pas d\u2019interaction importante, peu importe le sous-groupe examin\u00e9. Les bienfaits th\u00e9rapeutiques de l\u2019andexanet sont assez uniformes\u00a0\u00bb.<\/p>\n<blockquote><p>\u00ab&nbsp;Ce qu\u2019il faut retenir, c\u2019est que nous n\u2019observons pas d\u2019interaction importante, peu importe le sous-groupe examin\u00e9. Les bienfaits th\u00e9rapeutiques de [cet agent d\u00e9sactivateur] sont assez uniformes.&nbsp;\u00bb<\/p><\/blockquote>\n<p>Le rapport entre les bienfaits d\u2019un traitement et le risque qu\u2019il comporte est un facteur important \u00e0 prendre en consid\u00e9ration chez les patients atteints d\u2019une HIC li\u00e9e \u00e0 une anticoaguloth\u00e9rapie orale. Les sujets de l\u2019\u00e9tude ANNEXA\u2011I avaient 79 ans en moyenne. Pr\u00e8s de 90 % d\u2019entre eux \u00e9taient atteints de fibrillation auriculaire, plus de 20 % avaient d\u00e9j\u00e0 fait un AVC et plus de 10 % avaient des ant\u00e9c\u00e9dents d\u2019infarctus du myocarde. Le score initial \u00e0 l\u2019\u00e9chelle d\u2019\u00e9valuation des NIH s\u2019\u00e9levait \u00e0 9,0 et le score CHA<sub>2<\/sub>DS<sub>2<\/sub>-VASc m\u00e9dian, \u00e0 4,0, signe d\u2019une population tr\u00e8s expos\u00e9e aux saignements et aux thromboses.<\/p>\n<h2><strong>\u00c9tude ant\u00e9rieure de phase\u00a0III publi\u00e9e en 2023<\/strong><\/h2>\n<p>On compte beaucoup d\u2019\u00e9tudes sur la neutralisation des inhibiteurs du FXa avec de l\u2019andexanet\u00a0alfa, notamment une \u00e9tude multicentrique de phase IIIb\/IV intitul\u00e9e ANNEXA-4 dirig\u00e9e par le D<sup>r<\/sup>\u00a0Connolly, qui comportait un seul groupe de 352\u00a0sujets et dont les r\u00e9sultats ont \u00e9t\u00e9 publi\u00e9s en 2019 dans le <em>New England Journal of Medicine. <\/em>Elle portait sur les h\u00e9morragies graves aigu\u00ebs imputables aux inhibiteurs du FXa et pas uniquement sur les HIC, m\u00eame si c\u2019est bien ce dont il s\u2019agissait la plupart du temps (64\u00a0%). Quant au param\u00e8tre d\u2019\u00e9valuation principal, plus de 80\u00a0% des patients \u00e9valuables ont obtenu une bonne ou une excellente h\u00e9mostase selon les crit\u00e8res pr\u00e9d\u00e9termin\u00e9s.<\/p>\n<p>Le rapport final de l\u2019\u00e9tude\u00a0ANNEXA-4 publi\u00e9 dans <em>Circulation<\/em> plus t\u00f4t cette ann\u00e9e pr\u00e9cise que le D<sup>r<\/sup>\u00a0Truman J. Milling, du D\u00e9partement de neurologie et du D\u00e9partement de chirurgie de l\u2019\u00c9cole de m\u00e9decine Dell de l\u2019Universit\u00e9 du Texas, \u00e0 Austin, a \u00e9valu\u00e9 479\u00a0patients pr\u00e9sentant une h\u00e9morragie grave aigu\u00eb dans les 18\u00a0heures suivant l\u2019administration d\u2019un inhibiteur du FXa. Le principal param\u00e8tre d\u2019\u00e9valuation de l\u2019efficacit\u00e9 \u00e9tait l\u2019obtention \u00e0 12\u00a0heures d\u2019une bonne ou d\u2019une excellente h\u00e9mostase selon les crit\u00e8res suivants\u00a0: expansion de l\u2019h\u00e9matome chez les patients atteints d\u2019une HIC, r\u00e9pression des saignements caus\u00e9s par une h\u00e9morragie digestive, chute de l\u2019h\u00e9moglobin\u00e9mie\/l\u2019h\u00e9matocrite, et autres mesures.<\/p>\n<p>L\u2019analyse finale a reconfirm\u00e9 la bonne ou l\u2019excellente h\u00e9mostase obtenue chez 80\u00a0% des patients sur fond d\u2019innocuit\u00e9 acceptable. L\u2019activit\u00e9 anti-FXa a \u00e9t\u00e9 r\u00e9duite de 93\u00a0% et de 94\u00a0% chez ceux qui avaient re\u00e7u de l\u2019apixaban et du rivaroxaban, respectivement. Ensemble, ils repr\u00e9sentaient 90\u00a0% de l\u2019effectif. L\u2019affaiblissement de l\u2019activit\u00e9 anti-FXa chez les sujets trait\u00e9s par de l\u2019edoxaban (moins de 10\u00a0% des patients) s\u2019\u00e9levait \u00e0 71\u00a0%.<\/p>\n<p>Un comit\u00e9 d\u2019\u00e9valuation ind\u00e9pendant charg\u00e9 d\u2019analyser les manifestations thrombotiques survenues en 30\u00a0jours en a relev\u00e9 chez 50\u00a0patients (10,4\u00a0%). Notons que 31 de ces cas sont survenus entre 6 et 30\u00a0jours apr\u00e8s le d\u00e9but du traitement de neutralisation, les autres s\u2019\u00e9tant produits dans les 6\u00a0premiers jours. Il s\u2019agissait majoritairement d\u2019AVC isch\u00e9miques (22) et de thromboses veineuses profondes (15). Pendant ces 30\u00a0jours, aucun des 130\u00a0patients (27,1\u00a0%) n\u2019a pr\u00e9sent\u00e9 de manifestation thrombotique \u00e0 la reprise de l\u2019anticoaguloth\u00e9rapie orale. Le taux de mortalit\u00e9 s\u2019\u00e9levait \u00e0 15,7\u00a0%, mais il s\u2019agissait beaucoup plus de patients de 75\u00a0ans ou plus (19,6\u00a0%) que de patients plus jeunes (6,8\u00a0%).<\/p>\n<h2><strong>Le rapport entre les effets positifs et le risque est \u00e0 l\u2019avantage de la neutralisation de l\u2019inhibition du FXa<\/strong><\/h2>\n<p>Se fondant sur le rapport global entre les effets positifs et le risque objectiv\u00e9 dans cette \u00e9tude, le D<sup>r<\/sup>\u00a0Milling a confirm\u00e9 que les donn\u00e9es \u00ab\u00a0appuient l\u2019utilisation de l\u2019andexanet\u00a0alfa comme agent d\u00e9sactivateur dans les cas d\u2019h\u00e9morragie grave aigu\u00eb imputable \u00e0 l\u2019inhibition du FXa\u00a0\u00bb.<\/p>\n<blockquote><p>\u00ab&nbsp;[Les donn\u00e9es de l\u2019\u00e9tude de phase IIIb] appuient l\u2019utilisation de [cet] agent d\u00e9sactivateur dans les cas d\u2019h\u00e9morragie grave aigu\u00eb imputable \u00e0 l\u2019inhibition du FXa.&nbsp;\u00bb<\/p><\/blockquote>\n<p>Des publications font d\u00e9j\u00e0 \u00e9tat des r\u00e9sultats sup\u00e9rieurs \u00e0 ceux des CCP contenant 4\u00a0facteurs de coagulation que l\u2019andexanet\u00a0alfa permet d\u2019obtenir chez les patients victimes d\u2019une h\u00e9morragie grave li\u00e9e aux inhibiteurs du FXa. Cela dit, l\u2019\u00e9tude ANNEXA-I est la premi\u00e8re \u00e9tude prospective \u00e0 r\u00e9partition al\u00e9atoire qui ait servi \u00e0 comparer l\u2019efficacit\u00e9 et l\u2019innocuit\u00e9 d\u2019un agent d\u00e9sactivateur \u00e0 celles des soins habituels, y compris l\u2019administration de CCP, pour r\u00e9primer les HIC imputables aux inhibiteurs du FXa. Bien que l\u2019idarucizumab soit indiqu\u00e9 comme agent d\u00e9sactivateur chez les adultes trait\u00e9s par le dabigatran, un inhibiteur direct de la thrombine (IDT), pour la r\u00e9pression des h\u00e9morragies non ma\u00eetris\u00e9es ou mena\u00e7ant le pronostic vital qu\u2019il provoque, il n\u2019a jamais \u00e9t\u00e9 compar\u00e9 aux soins habituels dans le cadre d\u2019\u00e9tudes \u00e0 r\u00e9partition al\u00e9atoire portant express\u00e9ment sur la r\u00e9pression des HIC.<\/p>\n<p>Les inhibiteurs du FXa comptent parmi les agents les plus souvent employ\u00e9s au Canada et ailleurs dans le monde pour pr\u00e9venir les manifestations thrombotiques chez les patients tr\u00e8s vuln\u00e9rables. La possibilit\u00e9 d\u2019utiliser un antidote pour prendre en charge les saignements engageant le pronostic vital chez les patients suivant une anticoaguloth\u00e9rapie offre une avenue th\u00e9rapeutique majeure.<\/p>\n<h2><strong>Conclusion<\/strong><\/h2>\n<p>L\u2019agent d\u00e9sactivateur mis \u00e0 la disposition des \u00e9tablissements o\u00f9 sont trait\u00e9es en urgence les HIC et autres h\u00e9morragies graves imputables aux anticoagulants est d\u00e9sormais une norme raisonnable en mati\u00e8re de soins. L\u2019\u00e9tude ANNEXA-I a confirm\u00e9 que l\u2019administration rapide d\u2019andexanet\u00a0alfa, un agent d\u00e9sactivateur, produit une h\u00e9mostase efficace comparativement aux soins habituels (p.\u00a0ex. CCP) chez les patients victimes d\u2019une HIC imputable aux inhibiteurs du FXa, comme l\u2019apixaban et le rivaroxaban.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p><b>Toronto<\/b> \u2013 Selon une \u00e9tude multinationale de phase IV ayant fait l\u2019objet d\u2019une pr\u00e9sentation de derni\u00e8re heure, il est possible de r\u00e9primer la plupart des h\u00e9morragies intracr\u00e2niennes (HIC) li\u00e9es aux anticoagulants qui inhibent le facteur Xa (FXa), comme l\u2019apixaban et le rivaroxaban, \u00e0 l\u2019aide d\u2019un agent d\u00e9sactivateur. Cette \u00e9tude a pris fin pr\u00e9matur\u00e9ment, une analyse interm\u00e9diaire ayant irr\u00e9futablement montr\u00e9 que cet agent, qui est d\u00e9j\u00e0 homologu\u00e9 au Canada pour la neutralisation rapide des inhibiteurs du FXa (rivaroxaban ou apixaban) dans les cas d\u2019h\u00e9morragie non ma\u00eetris\u00e9e ou engageant le pronostic vital, freine l\u2019expansion de l\u2019h\u00e9matome. Il faut absolument souligner son importance, car il s\u2019agit de la premi\u00e8re \u00e9tude prospective \u00e0 r\u00e9partition al\u00e9atoire qui ait servi \u00e0 comparer l\u2019efficacit\u00e9 et l\u2019innocuit\u00e9 d\u2019un agent d\u00e9sactivateur \u00e0 celles des soins habituels, notamment l\u2019administration de concentr\u00e9s de complexe prothrombique (CCP), contre les HIC li\u00e9es aux inhibiteurs du FXa.<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":16685,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"tags":[928,1013,1014,1018,1015,1012,1016,1017],"class_list":["post-16675","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","tag-2023-fr","tag-agent-desactivateur","tag-andexanet","tag-anticoagulant-fr","tag-avc","tag-fxa","tag-hemorragies-intracraniennes","tag-wsc-fr","area_tag-cardiologie","area_tag-neurologie"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>\u00c9tude de phase IV : un agent d\u00e9sactivateur des inhibiteurs du FXa r\u00e9prime les h\u00e9morragies intracr\u00e2niennes - The Medical Xchange<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2023\/10\/26\/2464_etude-de-phase-iv-un-agent-desactivateur-des-inhibiteurs-du-fxa-reprime-les-hemorragies-intracraniennes\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"\u00c9tude de phase IV : un agent d\u00e9sactivateur des inhibiteurs du FXa r\u00e9prime les h\u00e9morragies intracr\u00e2niennes - The Medical Xchange\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Toronto \u2013 Selon une \u00e9tude multinationale de phase IV ayant fait l\u2019objet d\u2019une pr\u00e9sentation de derni\u00e8re heure, il est possible de r\u00e9primer la plupart des h\u00e9morragies intracr\u00e2niennes (HIC) li\u00e9es aux anticoagulants qui inhibent le facteur Xa (FXa), comme l\u2019apixaban et le rivaroxaban, \u00e0 l\u2019aide d\u2019un agent d\u00e9sactivateur. 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Cette \u00e9tude a pris fin pr\u00e9matur\u00e9ment, une analyse interm\u00e9diaire ayant irr\u00e9futablement montr\u00e9 que cet agent, qui est d\u00e9j\u00e0 homologu\u00e9 au Canada pour la neutralisation rapide des inhibiteurs du FXa (rivaroxaban ou apixaban) dans les cas d\u2019h\u00e9morragie non ma\u00eetris\u00e9e ou engageant le pronostic vital, freine l\u2019expansion de l\u2019h\u00e9matome. Il faut absolument souligner son importance, car il s\u2019agit de la premi\u00e8re \u00e9tude prospective \u00e0 r\u00e9partition al\u00e9atoire qui ait servi \u00e0 comparer l\u2019efficacit\u00e9 et l\u2019innocuit\u00e9 d\u2019un agent d\u00e9sactivateur \u00e0 celles des soins habituels, notamment l\u2019administration de concentr\u00e9s de complexe prothrombique (CCP), contre les HIC li\u00e9es aux inhibiteurs du FXa.","og_url":"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2023\/10\/26\/2464_etude-de-phase-iv-un-agent-desactivateur-des-inhibiteurs-du-fxa-reprime-les-hemorragies-intracraniennes\/","og_site_name":"The Medical Xchange","article_published_time":"2023-10-26T18:19:39+00:00","article_modified_time":"2024-03-12T18:10:16+00:00","og_image":[{"width":960,"height":720,"url":"https:\/\/themedicalxchange.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/MXCR-2464_WSC.23_fig_2-1.jpg","type":"image\/jpeg"}],"author":"Daniela Lopes","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"\u00c9crit par":"Daniela Lopes","Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e":"9 minutes"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2023\/10\/26\/2464_etude-de-phase-iv-un-agent-desactivateur-des-inhibiteurs-du-fxa-reprime-les-hemorragies-intracraniennes\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2023\/10\/26\/2464_etude-de-phase-iv-un-agent-desactivateur-des-inhibiteurs-du-fxa-reprime-les-hemorragies-intracraniennes\/"},"author":{"name":"Daniela Lopes","@id":"https:\/\/themedicalxchange.com\/en\/#\/schema\/person\/f3318b53ccceaeb046bcb26e99f5c94c"},"headline":"\u00c9tude de phase IV : un agent d\u00e9sactivateur des inhibiteurs du FXa r\u00e9prime les h\u00e9morragies intracr\u00e2niennes","datePublished":"2023-10-26T18:19:39+00:00","dateModified":"2024-03-12T18:10:16+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2023\/10\/26\/2464_etude-de-phase-iv-un-agent-desactivateur-des-inhibiteurs-du-fxa-reprime-les-hemorragies-intracraniennes\/"},"wordCount":2298,"image":{"@id":"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2023\/10\/26\/2464_etude-de-phase-iv-un-agent-desactivateur-des-inhibiteurs-du-fxa-reprime-les-hemorragies-intracraniennes\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/themedicalxchange.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/MXCR-2464_WSC.23_fig_2-1.jpg","keywords":["2023","agent d\u00e9sactivateur","andexanet","anticoagulant","AVC","FXa","h\u00e9morragies intracr\u00e2niennes","WSC"],"inLanguage":"fr-FR"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2023\/10\/26\/2464_etude-de-phase-iv-un-agent-desactivateur-des-inhibiteurs-du-fxa-reprime-les-hemorragies-intracraniennes\/","url":"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2023\/10\/26\/2464_etude-de-phase-iv-un-agent-desactivateur-des-inhibiteurs-du-fxa-reprime-les-hemorragies-intracraniennes\/","name":"\u00c9tude de phase IV : un agent d\u00e9sactivateur des inhibiteurs du FXa r\u00e9prime les h\u00e9morragies intracr\u00e2niennes - 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