{"id":17093,"date":"2024-07-07T10:13:55","date_gmt":"2024-07-07T14:13:55","guid":{"rendered":"https:\/\/themedicalxchange.com\/?p=17093"},"modified":"2024-07-16T10:09:58","modified_gmt":"2024-07-16T14:09:58","slug":"7024_un-traitement-de-lavc-ciblant-une-glycoproteine-plaquettaire-reste-prometteur-malgre-les-resultats-negatifs-dune-etude","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2024\/07\/07\/7024_un-traitement-de-lavc-ciblant-une-glycoproteine-plaquettaire-reste-prometteur-malgre-les-resultats-negatifs-dune-etude\/","title":{"rendered":"Un traitement de l\u2019AVC ciblant une glycoprot\u00e9ine plaquettaire reste prometteur malgr\u00e9 les r\u00e9sultats n\u00e9gatifs d\u2019une \u00e9tude"},"content":{"rendered":"

Compte tenu de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, le r\u00e9sultat n\u00e9gatif de cette \u00e9tude intitul\u00e9e ACTISAVE ne nuira pas \u00e0 la s\u00e9rie d\u2019\u00e9tudes comparatives pr\u00e9vues ou en cours sur l\u2019emploi de ce nouvel agent, le glenzocimab, dans les cas d\u2019AVC aigu, d\u2019infarctus du myocarde et d\u2019autres troubles thrombotiques contre lesquels il reste prometteur, de l\u2019avis du Dr<\/sup>\u00a0Martin\u00a0K\u00f6hrmann, directeur adjoint de l\u2019H\u00f4pital universitaire de neurologie d\u2019Essen, en Allemagne.<\/p>\n

L\u2019antithrombotique ne comporterait pas de risque h\u00e9morragique<\/strong><\/p>\n

La GPVI, qui interagit avec le collag\u00e8ne, le fibrinog\u00e8ne, la fibrine et la fibronectine pour favoriser l\u2019activation plaquettaire et la formation de caillots, poss\u00e8de une caract\u00e9ristique unique\u00a0: son inhibition semble avoir peu d\u2019effets, voire aucun, sur l\u2019h\u00e9mostase. Il reste un grand vide \u00e0 combler dans l\u2019univers des anticoagulants\u00a0: un agent dont l\u2019effet antithrombotique serait d\u00e9nu\u00e9 de tout risque de saignement et qui, s\u2019il se r\u00e9v\u00e9lait efficace, serait extr\u00eamement avantageux en \u00e9liminant le talon d\u2019Achille des autres anticoagulants.<\/p>\n

Lors de l\u2019\u00e9tude ACTISAVE, 438 patients trait\u00e9s dans environ 60 \u00e9tablissements de 10 pays apr\u00e8s avoir subi un AVC aigu ont \u00e9t\u00e9 affect\u00e9s al\u00e9atoirement de fa\u00e7on \u00e0 recevoir 1 000 mg de glenzocimab ou d\u2019un placebo par perfusion intraveineuse dans les 4,5 heures suivant l\u2019apparition de leurs sympt\u00f4mes. Le param\u00e8tre d\u2019\u00e9valuation principal de l\u2019efficacit\u00e9 \u00e9tait l\u2019obtention \u00e0 90 jours d\u2019un score de 4 \u00e0 6 \u00e0 l\u2019\u00e9chelle de Rankin modifi\u00e9e (mRS) t\u00e9moignant d\u2019une incapacit\u00e9 grave ou de leur d\u00e9c\u00e8s. Les saignements, notamment les h\u00e9morragies c\u00e9r\u00e9brales (HC), \u00e9taient un param\u00e8tre d\u2019\u00e9valuation important de l\u2019innocuit\u00e9.<\/p>\n

Il est ressorti de la comparaison \u00e0 90\u00a0jours des t\u00e9moins et des patients trait\u00e9s par le glenzocimab que la proportion de ceux affichant un score \u2265\u00a04 \u00e9tait plus \u00e9lev\u00e9e num\u00e9riquement parlant dans le groupe glenzocimab, mais pas significativement (35\u00a0% vs<\/em> 32\u00a0%; p\u00a0<\/em>= 0,121). Quant aux autres r\u00e9sultats tels que l\u2019obtention d\u2019un score mRS \u2264 2, le glenzocimab a eu certains avantages sur le plan num\u00e9rique, mais aucune diff\u00e9rence dans les scores mRS, \u00e0 son avantage ou non, n\u2019a atteint la signification statistique (Figure 1<\/a>).<\/p>\n

Incidence des saignements similaire \u00e0 celle du placebo<\/strong><\/p>\n

L\u2019incidence globale des saignements signal\u00e9s avec le glenzocimab et le placebo \u00e9tait pratiquement la m\u00eame (18\u00a0% vs<\/em> 19\u00a0%) et prenait en compte celle des HC symptomatiques 4\u00a0% vs<\/em> 3\u00a0%) ou non (19\u00a0% vs<\/em> 20 %). Compte tenu des \u00e9tudes exp\u00e9rimentales et cliniques ant\u00e9rieures sur le glenzocimab, dont l\u2019\u00e9tude de phase Ib\/IIa de d\u00e9termination posologique ACTIMIS publi\u00e9e r\u00e9cemment et o\u00f9 les sujets ont \u00e9t\u00e9 affect\u00e9s al\u00e9atoirement \u00e0 l\u2019une des 4 doses de glenzocimab ou \u00e0 un placebo dans les 4,5 heures suivant un AVC, la neutralit\u00e9 du r\u00e9sultat obtenu pour l\u2019efficacit\u00e9 \u00e9tait inattendue. Or le param\u00e8tre d\u2019\u00e9valuation principal de cette \u00e9tude couvrait l\u2019innocuit\u00e9. \u00c0 la dose la plus \u00e9lev\u00e9e, soit 1 000 mg et incidemment celle employ\u00e9e pendant l\u2019\u00e9tude ACTISAVE, le glenzocimab a \u00e9t\u00e9 reli\u00e9 \u00e0 un risque plus faible de d\u00e9c\u00e8s toutes causes confondues (7 % vs<\/em> 21\u00a0%) et \u00e0 un taux plus faible d\u2019h\u00e9morragies (31\u00a0% vs<\/em> 50\u00a0%) et d\u2019HC (0\u00a0% vs<\/em> 10\u00a0%) asymptomatiques par rapport au placebo.<\/p>\n

Lors d\u2019une analyse a posteriori de l\u2019\u00e9tude ACTISAVE visant \u00e0 trouver des explications \u00e0 la neutralit\u00e9 des r\u00e9sultats, plusieurs d\u00e9s\u00e9quilibres majeurs entre le groupe glenzocimab et le groupe t\u00e9moin ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9pertori\u00e9s. Trois ont \u00e9t\u00e9 consid\u00e9r\u00e9s comme potentiellement importants\u00a0: le taux de diab\u00e8te chez les sujets du groupe exp\u00e9rimental \u00e9tait pr\u00e8s du double de celui des t\u00e9moins (23\u00a0% vs 12\u00a0%), leur score initial \u00e0 l\u2019\u00e9chelle d\u2019\u00e9valuation des AVC des NIH \u00e9tait plus \u00e9lev\u00e9 (17 vs<\/em> 14) et leur score eTICI (Expanded Treatment in Cerebral Infarction<\/em>) plus faible (61\u00a0% vs<\/em> 78\u00a0%) a r\u00e9duit les chances de faire ressortir un avantage th\u00e9rapeutique dans ce groupe.<\/p>\n

Les sous-groupes r\u00e9v\u00e8lent un avantage du glenzocimab<\/strong><\/p>\n

La comparaison des patients ayant un score eTICI de 3 a montr\u00e9 que \u00ab\u00a0la proportion de patients dont la recanalisation avait r\u00e9ussi \u00e9tait plus favorable dans le groupe glenzocimab\u00a0\u00bb, a signal\u00e9 le Dr<\/sup>\u00a0K\u00f6hrmann. Dans ce sous-groupe de 34\u00a0patients trait\u00e9s par le glenzocimab et de 37\u00a0t\u00e9moins, la proportion de ceux affichant un score mRS \u2264\u00a01 (aucune incapacit\u00e9 importante) \u00e9tait presque deux fois plus \u00e9lev\u00e9e avec le glenzocimab (58\u00a0% vs<\/em> 32 %) (Figure 2<\/a>).<\/p>\n

Cette analyse a posteriori ne peut servir qu\u2019\u00e0 avancer des hypoth\u00e8ses, mais le Dr<\/sup>\u00a0K\u00f6hrmann est d\u2019avis qu\u2019elles ne nuiront pas \u00e0 la r\u00e9alisation des \u00e9tudes de phase\u00a0II\/III GREEN ou GALICE. Dans l\u2019\u00e9tude GREEN, dont le recrutement des sujets est commenc\u00e9, le glenzocimab est \u00e9valu\u00e9 en tant qu\u2019adjuvant \u00e0 la thrombectomie m\u00e9canique chez des patients ayant subi un AVC isch\u00e9mique aigu et qui sont affect\u00e9s al\u00e9atoirement \u00e0 la thrombectomie seule ou \u00e0 la thrombectomie jumel\u00e9e au glenzocimab dans les 24\u00a0heures qui suivent l\u2019apparition des sympt\u00f4mes. Le param\u00e8tre d\u2019\u00e9valuation principal est l\u2019issue fonctionnelle \u00e0 90\u00a0jours mesur\u00e9e au moyen du score mRS. Quant \u00e0 l\u2019\u00e9tude GALICE, qui n\u2019est pas encore amorc\u00e9e, le glenzocimab y sera aussi \u00e9valu\u00e9 \u00e0 titre d\u2019adjuvant \u00e0 la thrombectomie m\u00e9canique, mais elle sera r\u00e9serv\u00e9e aux cas d\u2019AVC \u00e9tendu et d\u2019occlusion proximale admissibles \u00e0 la thrombectomie.<\/p>\n

Au final, la pr\u00e9misse voulant que la GPVI puisse inhiber la formation de caillots sans augmenter le risque de saignement reste viable, a affirm\u00e9 le Dr<\/sup> K\u00f6hrmann, qui a expliqu\u00e9 qu\u2019il s\u2019agit l\u00e0 de l\u2019hypoth\u00e8se servant de fondement aux \u00e9tudes GREEN et GALICE. Une autre \u00e9tude \u00e0 r\u00e9partition al\u00e9atoire contr\u00f4l\u00e9e par placebo, intitul\u00e9e LIBERATE, pour laquelle le recrutement est aussi commenc\u00e9, visera \u00e0 v\u00e9rifier si la dose de 1 000\u00a0mg de glenzocimab peut r\u00e9duire sans danger la taille des infarctus chez des patients atteints d\u2019un infarctus du myocarde avec \u00e9l\u00e9vation du segment\u00a0ST (STEMI) subissant une intervention percutan\u00e9e.<\/p>\n

\u00ab\u00a0L\u2019objectif principal de l\u2019\u00e9tude ACTISAVE n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 atteint et aucun avantage significatif n\u2019en est ressorti, mais les prochaines \u00e9tudes pourraient laisser entrevoir le r\u00f4le que cet agent est appel\u00e9 \u00e0 jouer\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le Dr<\/sup>\u00a0K\u00f6hrmann.<\/p>\n

Conclusion<\/strong><\/p>\n

Le glenzocimab, un nouvel anticorps monoclonal, cible la GPVI et intervient dans l\u2019activation plaquettaire, mais semble d\u00e9nu\u00e9 d\u2019effets ind\u00e9sirables sur l\u2019h\u00e9mostase. Il est \u00e0 pr\u00e9voir que ces caract\u00e9ristiques s\u2019accompagnent d\u2019un rapport plus \u00e9lev\u00e9 entre les avantages et les risques que celui des autres anticoagulants utilis\u00e9s contre les AVC et autres thromboses. Bien que l\u2019\u00e9tude de phase\u00a0II\/III ACTISAVE n\u2019ait pas permis de relier le glenzocimab \u00e0 une protection contre l\u2019incapacit\u00e9 90\u00a0jours apr\u00e8s un AVC aigu, ses r\u00e9sultats sont remis en question en raison de d\u00e9s\u00e9quilibres susceptibles de d\u00e9savantager le groupe glenzocimab. Gr\u00e2ce \u00e0 ces d\u00e9s\u00e9quilibres et aux donn\u00e9es collect\u00e9es ant\u00e9rieurement t\u00e9moignant des bienfaits du glenzocimab, les r\u00e9sultats n\u00e9gatifs de l\u2019\u00e9tude ACTISAVE n\u2019emp\u00eacheront pas le d\u00e9veloppement ult\u00e9rieur de cet agent.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

B\u00e2le \u2013 Une \u00e9tude de phase II\/III qui visait \u00e0 confirmer l\u2019efficacit\u00e9 d\u2019un nouvel anticorps monoclonal ciblant la glycoprot\u00e9ine plaquettaire VI (GPVI) dans le traitement de l\u2019AVC aigu s\u2019est sold\u00e9e par un \u00e9chec d\u00e9cevant, mais une analyse a posteriori porte \u00e0 croire que des d\u00e9s\u00e9quilibres entre les groupes de sujets ont pu masquer les effets positifs de ce nouvel anticoagulant. De plus, ce r\u00e9sultat jurait avec celui d\u2019une \u00e9tude men\u00e9e au d\u00e9but de la phase clinique et celui d\u2019\u00e9tudes exp\u00e9rimentales r\u00e9alis\u00e9es pendant sa mise au point. Notons qu\u2019il n\u2019y a eu aucun lien entre cet agent novateur et une augmentation des h\u00e9morragies majeures, le principal avantage que pourrait comporter l\u2019inhibition de la GPVI.<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":17098,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"tags":[1044,1071,662],"class_list":["post-17093","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","tag-2024-fr","tag-esoc-fr","tag-neurology-fr","area_tag-cardiologie","area_tag-neurologie"],"acf":[],"yoast_head":"\nUn traitement de l\u2019AVC ciblant une glycoprot\u00e9ine plaquettaire reste prometteur malgr\u00e9 les r\u00e9sultats n\u00e9gatifs d\u2019une \u00e9tude - The Medical Xchange<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2024\/07\/07\/7024_un-traitement-de-lavc-ciblant-une-glycoproteine-plaquettaire-reste-prometteur-malgre-les-resultats-negatifs-dune-etude\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Un traitement de l\u2019AVC ciblant une glycoprot\u00e9ine plaquettaire reste prometteur malgr\u00e9 les r\u00e9sultats n\u00e9gatifs d\u2019une \u00e9tude - The Medical Xchange\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"B\u00e2le \u2013 Une \u00e9tude de phase II\/III qui visait \u00e0 confirmer l\u2019efficacit\u00e9 d\u2019un nouvel anticorps monoclonal ciblant la glycoprot\u00e9ine plaquettaire VI (GPVI) dans le traitement de l\u2019AVC aigu s\u2019est sold\u00e9e par un \u00e9chec d\u00e9cevant, mais une analyse a posteriori porte \u00e0 croire que des d\u00e9s\u00e9quilibres entre les groupes de sujets ont pu masquer les effets positifs de ce nouvel anticoagulant. 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