{"id":5496,"date":"2015-09-10T09:44:10","date_gmt":"2015-09-10T13:44:10","guid":{"rendered":"https:\/\/themedicalxchange.com\/2015\/09\/10\/congres-de-2015-de-la-sec\/"},"modified":"2021-09-07T11:11:41","modified_gmt":"2021-09-07T15:11:41","slug":"congres-de-2015-de-la-sec","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2015\/09\/10\/congres-de-2015-de-la-sec\/","title":{"rendered":"Un PCSK9i ma\u00eetrise durablement la concentration de C-LDL d\u2019une population probl\u00e9matique de patients, tout en restant s\u00fbr"},"content":{"rendered":"

Contexte<\/h2>\n

Quelques mois apr\u00e8s que les organismes de r\u00e9glementation \u00e9tats-uniens et europ\u00e9ens aient homologu\u00e9 l\u2019alirocumab et l\u2019\u00e9volocumab, des inhibiteurs de la PCSK9, un r\u00e9sum\u00e9 de la plus vaste exp\u00e9rience exp\u00e9rimentale acquise \u00e0 ce jour avec l\u2019emploi d\u2019agents hypolip\u00e9miants chez des patients atteints d\u2019HF\u00a0HTZ a fait \u00e9tat d\u2019une efficacit\u00e9 jug\u00e9e inaccessible avec les autres traitements. Les donn\u00e9es font valoir de mani\u00e8re probante que l\u2019inhibition de la PCSK9 permet de combler des besoins rest\u00e9s jusque-l\u00e0 insatisfaits dans la ma\u00eetrise de la lipid\u00e9mie.<\/p>\n

\n
Les concentrations de C\u2011LDL mesur\u00e9es chez les patients atteints d\u2019hypercholest\u00e9rol\u00e9mie familiale trait\u00e9e \u00e0 l\u2019aide d\u2019un inhibiteur de la PCSK9 \u00ab\u00a0sont plus basses que celles enregistr\u00e9es dans la population g\u00e9n\u00e9rale, ce qui est sans pr\u00e9c\u00e9dent.\u00a0\u00bb<\/div>\n<\/blockquote>\n

L\u2019analyse des donn\u00e9es group\u00e9es recueillies sur l\u2019alirocumab a r\u00e9v\u00e9l\u00e9 que les concentrations de C-LDL atteintes et conserv\u00e9es \u00ab\u00a0\u00e9taient jusqu\u2019\u00e0 maintenant inatteignables\u00a0\u00bb, a affirm\u00e9 le Dr<\/sup> John J. P. Kastelein, Pr\u00e9sident du D\u00e9partement de m\u00e9decine vasculaire, du Centre m\u00e9dical acad\u00e9mique d\u2019Amsterdam, aux Pays-Bas. R\u00e9sumant les donn\u00e9es collect\u00e9es dans les cas d\u2019HF HTZ, il a m\u00eame parl\u00e9 de \u00ab\u00a0gu\u00e9rison\u00a0\u00bb en s\u2019appuyant sur les concentrations de C\u2011LDL obtenues chez les patients trait\u00e9s, qui \u00ab\u00a0sont plus basses que celles enregistr\u00e9es dans la population g\u00e9n\u00e9rale, ce qui est sans pr\u00e9c\u00e9dent\u00a0\u00bb.<\/p>\n

Une r\u00e9duction du C-LDL de 55\u00a0% par rapport aux statines<\/h2>\n

Pour les besoins de cette analyse, les donn\u00e9es collig\u00e9es chez 1257\u00a0patients atteints d\u2019HF HTZ ayant particip\u00e9 aux quatre essais contr\u00f4l\u00e9s par placebo portant sur l\u2019alirocumab ont \u00e9t\u00e9 regroup\u00e9es. Au d\u00e9but de ces \u00e9tudes, la concentration moyenne de C-LDL allait de 3,65\u00a0mmol\/L \u00e0 pr\u00e8s de 4,4\u00a0mmol\/L. Comparativement \u00e0 celle enregistr\u00e9e avec le placebo, la r\u00e9duction moyenne des concentrations de C-LDL obtenue avec l\u2019alirocumab, qui faisait office de crit\u00e8re d\u2019\u00e9valuation principal de ces quatre \u00e9tudes, a grimp\u00e9 \u00e0 55\u00a0% chez les sujets qui pr\u00e9sentaient au d\u00e9part les concentrations de C-LDL les plus d\u00e9plorables. En outre, cette r\u00e9duction s\u2019est maintenue pendant toute la dur\u00e9e du traitement (Fig. 1)<\/a>. Pareilles r\u00e9ductions des concentrations de C-LDL ont d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9es dans d\u2019autres populations. Cela dit, le plus impressionnant, c\u2019est la proportion de patients qui ont atteint leur objectif th\u00e9rapeutique. En effet, la majorit\u00e9 des patients trait\u00e9s par l\u2019alirocumab (62,7 %) avaient atteint leur objectif (Fig. 2)<\/a>, alors que le pourcentage de t\u00e9moins y \u00e9tant parvenu \u00e9tait n\u00e9gligeable malgr\u00e9 la prise d\u2019autres agents hypolip\u00e9miants aux doses les plus fortes qu\u2019ils pouvaient supporter (1 %). Selon le Dr<\/sup>\u00a0Kastelein, une ma\u00eetrise de la lipid\u00e9mie d\u2019une telle ampleur chez les patients aux prises avec une HF\u00a0HTZ \u00e9tait consid\u00e9r\u00e9e comme \u00ab\u00a0pratiquement impossible\u00a0\u00bb avant l\u2019av\u00e8nement de l\u2019inhibition de la PCSK9. Parlant de la clinique de son \u00e9tablissement o\u00f9 ce type de patients est trait\u00e9 de la m\u00eame mani\u00e8re que dans le groupe t\u00e9moin, il a ajout\u00e9\u00a0: \u00ab\u00a0J\u2019ai vu tr\u00e8s, tr\u00e8s peu de ces patients atteindre les objectifs pr\u00e9conis\u00e9s dans les lignes directrices actuelles\u00a0\u00bb.<\/p>\n

Un bilan d\u2019innocuit\u00e9 similaire \u00e0 celui d\u2019un placebo jusqu\u2019\u00e0 maintenant<\/h2>\n

L\u2019incidence des effets ind\u00e9sirables consid\u00e9r\u00e9s dans leur ensemble et celle des effets ind\u00e9sirables ayant motiv\u00e9 l\u2019abandon du traitement \u00e9taient tr\u00e8s semblables d\u2019une \u00e9tude \u00e0 l\u2019autre (Tableau\u00a01)<\/a>. Faisant r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 ces donn\u00e9es et \u00e0 celles portant sur l\u2019innocuit\u00e9 en g\u00e9n\u00e9ral recueillies pendant l\u2019\u00e9tude ODYSSEY, une \u00e9tude de Phase\u00a0III de grande envergure sur l\u2019alirocumab, le Dr<\/sup>\u00a0Kastelein a affirm\u00e9\u00a0: \u00ab\u00a0Nous n\u2019avons encore rien vu qui soit un tant soit peu inqui\u00e9tant\u00a0\u00bb. Aux \u00c9tats-Unis, l\u2019alirocumab a \u00e9t\u00e9 homologu\u00e9 aux fins d\u2019utilisation dans une indication bien pr\u00e9cise\u00a0: l\u2019HF HTZ. Aucun autre agent oppos\u00e9 \u00e0 cette maladie n\u2019a autant \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9 que lors des \u00e9tudes pr\u00e9sent\u00e9es pendant le congr\u00e8s de 2015 de la SEC. Les donn\u00e9es qui en sont issues sont tout aussi convaincantes dans le cas d\u2019autres patients tr\u00e8s vuln\u00e9rables et incapables de ma\u00eetriser convenablement leur concentration de C-LDL au moyen d\u2019autres traitements. L\u2019alirocumab et l\u2019\u00e9volocumab ont tous les deux \u00e9t\u00e9 homologu\u00e9s en Europe pour le traitement de cette population \u00e9largie. Une analyse portant cette fois sur l\u2019\u00e9volocumab et pr\u00e9sent\u00e9e au cours du m\u00eame congr\u00e8s a servi \u00e0 examiner les donn\u00e9es collig\u00e9es chez 3146\u00a0participants \u00e0 quatre \u00e9tudes de Phase\u00a0III (congr\u00e8s de 2015 de la SEC, r\u00e9sum\u00e9 no<\/sup>\u00a01756). Il ne s\u2019agissait pas d\u2019une analyse ax\u00e9e sur l\u2019HF HTZ, mais il n\u2019en demeure pas moins que les statines et les autres agents hypolip\u00e9miants utilis\u00e9s par les sujets recrut\u00e9s dans ces \u00e9tudes ne permettaient pas non plus de ma\u00eetriser leur concentration de C-LDL de fa\u00e7on satisfaisante. La ma\u00eetrise de la concentration de C-LDL y a \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9e apr\u00e8s stratification des sujets en fonction d\u2019une longue liste de traits d\u00e9mographiques, de facteurs de risque et d\u2019autres caract\u00e9ristiques, telles que la tol\u00e9rance au glucose, l\u2019\u00e2ge (plus de 65\u00a0ans et moins de 65\u00a0ans) et la probabilit\u00e9 \u00e0 10\u00a0ans d\u2019un incident cardiovasculaire.<\/p>\n

\n
\u00ab\u00a0L\u2019inhibition de la PCSK9 se traduit syst\u00e9matiquement par des baisses des concentrations de C-LDL, peu importe l\u2019\u00e2ge, le sexe, la race, la dose de statine employ\u00e9e comme traitement de fond ou le risque d\u2019incident cardiovasculaire\u00a0\u00bb.<\/div>\n<\/blockquote>\n

\u00ab\u00a0Les concentrations de C-LDL ont syst\u00e9matiquement \u00e9t\u00e9 plus faibles dans le groupe trait\u00e9 par l\u2019\u00e9volocumab que dans le groupe placebo, peu importe l\u2019\u00e2ge, le sexe, la race, la dose de statine employ\u00e9e comme traitement de fond ou le risque d\u2019incident cardiovasculaire\u00a0\u00bb a confirm\u00e9 le Dr<\/sup>\u00a0Erik S. G. Stroes, auteur principal, mais aussi m\u00e9decin attach\u00e9 au D\u00e9partement de m\u00e9decine vasculaire, du Centre m\u00e9dical acad\u00e9mique d\u2019Amsterdam. Ses donn\u00e9es viennent \u00e9tayer la th\u00e9orie voulant que l\u2019inhibition de la PCSK9 exerce un effet constant chez les patients pour lesquels toutes les options de traitement ont \u00e9t\u00e9 \u00e9puis\u00e9es.<\/p>\n

Conclusion<\/h2>\n

L\u2019alirocumab, un inhibiteur de la PCSK9, permet \u00e0 plus de 60\u00a0% des patients aux prises avec l\u2019HF HTZ d\u2019atteindre les valeurs cibles pr\u00e9conis\u00e9es pour le C-LDL dans les lignes directrices. Ces faits ne s\u2019appliquent pas uniquement aux patients de cette population, mais aussi aux patients tr\u00e8s vuln\u00e9rables qui ne parviennent pas \u00e0 atteindre leurs objectifs th\u00e9rapeutiques avec les autres agents. Des \u00e9tudes sur l\u2019issue du traitement sont en cours, mais les donn\u00e9es probantes provisoires accumul\u00e9es sur l\u2019inhibition de la PCSK9 portent \u00e0 croire que la r\u00e9duction du risque cardiovasculaire sera \u00e0 la hauteur de la ma\u00eetrise des concentrations de C-LDL. Le Dr\u00a0<\/sup>Kastelein est d\u2019avis que l\u2019av\u00e8nement de ces m\u00e9dicaments constitue \u00ab\u00a0une r\u00e9volution\u00a0\u00bb dans les soins prodigu\u00e9s aux patients extr\u00eamement vuln\u00e9rables.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Londres <\/b> \u2013 Lors d\u2019une d\u00e9monstration rigoureuse de son efficacit\u00e9 hypolip\u00e9miante, l\u2019inhibition de la PCSK9 a permis \u00e0 une majorit\u00e9 de patients atteints d\u2019hypercholest\u00e9rol\u00e9mie familiale h\u00e9t\u00e9rozygote (HF HTZ) de r\u00e9aliser leur objectif th\u00e9rapeutique. En revanche, peu de t\u00e9moins ayant re\u00e7u un placebo y sont parvenus, m\u00eame en suivant un traitement intensif \u00e0 l\u2019aide de statines. Les donn\u00e9es collig\u00e9es chez les patients atteints d\u2019HF HTZ, qui ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9es pendant le congr\u00e8s de 2015 de la SEC, sont \u00e9galement applicables aux autres patients tr\u00e8s vuln\u00e9rables qui ne r\u00e9ussissent pas \u00e0 atteindre leur objectif th\u00e9rapeutique avec leur traitement actuel.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":5497,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"tags":[410,301,512,394],"class_list":["post-5496","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","tag-2015-fr","tag-cardiologie","tag-esc-fr","tag-sec","area_tag-cardiologie"],"acf":[],"yoast_head":"\nUn PCSK9i ma\u00eetrise durablement la concentration de C-LDL d\u2019une population probl\u00e9matique de patients, tout en restant s\u00fbr - The Medical Xchange<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2015\/09\/10\/congres-de-2015-de-la-sec\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Un PCSK9i ma\u00eetrise durablement la concentration de C-LDL d\u2019une population probl\u00e9matique de patients, tout en restant s\u00fbr - The Medical Xchange\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Londres \u2013 Lors d\u2019une d\u00e9monstration rigoureuse de son efficacit\u00e9 hypolip\u00e9miante, l\u2019inhibition de la PCSK9 a permis \u00e0 une majorit\u00e9 de patients atteints d\u2019hypercholest\u00e9rol\u00e9mie familiale h\u00e9t\u00e9rozygote (HF HTZ) de r\u00e9aliser leur objectif th\u00e9rapeutique. 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