{"id":5554,"date":"2015-11-19T15:34:45","date_gmt":"2015-11-19T20:34:45","guid":{"rendered":"https:\/\/themedicalxchange.com\/2015\/11\/19\/congres-de-2015-de-lamerican-college-of-rheumatolo\/"},"modified":"2022-01-24T13:05:22","modified_gmt":"2022-01-24T18:05:22","slug":"congres-de-2015-de-lamerican-college-of-rheumatolo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2015\/11\/19\/congres-de-2015-de-lamerican-college-of-rheumatolo\/","title":{"rendered":"Les patients qui ne r\u00e9agissent pas favorablement aux TNFi ont besoin d\u2019un plus grand choix d\u2019agents biologiques"},"content":{"rendered":"

Outre les inhibiteurs du TNF, il existe maintenant des traitements ciblant l\u2019interleukine\u00a06 (IL\u20116), l\u2019interleukine\u00a01 (IL-1) et la voie JAK. Les agents de chacune de ces classes ma\u00eetrisent l\u2019inflammation et les sympt\u00f4mes li\u00e9s \u00e0 la PR. Pourtant, 30\u00a0% des patients environ ne r\u00e9agissent pas d\u2019embl\u00e9e aux inhibiteurs du TNF utilis\u00e9s en premi\u00e8re intention et l\u2019effet de ces m\u00e9dicaments finit par s\u2019estomper chez beaucoup d\u2019autres, d\u2019o\u00f9 la n\u00e9cessit\u00e9 de pouvoir disposer d\u2019options suppl\u00e9mentaires.<\/p>\n

R\u00e9action devant l\u2019\u00e9chec des inhibiteurs du TNF<\/h2>\n

Les participants au congr\u00e8s de l\u2019ACR ont pris connaissance des donn\u00e9es actualis\u00e9es d\u2019un essai de phase\u00a0III portant sur le sarilumab, un agent biologique exp\u00e9rimental qui cible les r\u00e9cepteurs de l\u2019IL-6. \u00ab\u00a0Nous avons con\u00e7u cet essai express\u00e9ment pour \u00e9valuer l\u2019efficacit\u00e9 de cet agent chez des patients trait\u00e9s en vain par au moins un anti-TNF, qui n\u2019y r\u00e9agissent plus ou qui y sont devenus intol\u00e9rants\u00a0\u00bb, a affirm\u00e9 le Dr<\/sup>\u00a0Roy\u00a0Fleischmann, du Centre m\u00e9dical Southwestern de l\u2019Universit\u00e9 du Texas, \u00e0 Dallas. Au moment de leur admission \u00e0 l\u2019essai tous les patients suivaient un traitement de fond antirhumatismal non biologique, traitement qu\u2019ils ont poursuivi pendant l\u2019essai. Selon le Dr<\/sup>\u00a0Fleischmann, comparativement \u00e0 un placebo jumel\u00e9 \u00e0 un traitement de fond antirhumatismal, les deux doses de sarilumab alli\u00e9es \u00e0 un tel traitement ont permis d\u2019obtenir \u00ab\u00a0une variation significative tant sur le plan clinique que statistique\u00a0\u00bb de tous les param\u00e8tres de mesure \u00e9valu\u00e9s. Entre autres, la proportion de patients ayant obtenu un score de r\u00e9ponse ACR20, un des param\u00e8tres d\u2019\u00e9valuation principaux, a pratiquement doubl\u00e9. L\u2019avantage relatif a m\u00eame \u00e9t\u00e9 plus marqu\u00e9 pour les param\u00e8tres plus rigoureux que sont les scores de r\u00e9ponse ACR50 et ACR70 (Fig. 1)<\/a>. Quant \u00e0 l\u2019autre param\u00e8tre d\u2019\u00e9valuation principal, l\u2019indice d\u2019incapacit\u00e9 d\u00e9termin\u00e9 au moyen du questionnaire d\u2019\u00e9valuation de l\u2019\u00e9tat de sant\u00e9 (HAQ-DI), et aux param\u00e8tres d\u2019\u00e9valuation secondaires pr\u00e9sent\u00e9s par le Dr\u00a0<\/sup>Fleischmann, tels que l\u2019indice d\u2019activit\u00e9 clinique de la maladie (CDAI) et le score d\u2019activit\u00e9 pathologique 28 (DAS28), les deux doses de sarilumab ont encore l\u00e0 eu constamment l\u2019avantage sur le placebo. Des donn\u00e9es issues de l\u2019\u00e9tude TARGET ont aussi d\u00e9montr\u00e9 que le sarilumab \u00e9tait avantageux dans les cas d\u2019\u00e9chec th\u00e9rapeutique des inhibiteurs du TNF pour ce qui est de l\u2019am\u00e9lioration relative d\u2019un large \u00e9ventail de mesures de la qualit\u00e9 de vie, dont les raideurs matinales mesur\u00e9es sur une \u00e9chelle visuelle analogique, le questionnaire WPS-RA (Work Productivity Survey-Rheumatoid Arthritis<\/em>) et le score RAID (Rheumatoid Arthritis Impact of Disease<\/em>) et le questionnaire abr\u00e9g\u00e9 sur les composantes physiques (Short Form 36 Physical Component Summary <\/em>[SF-36 PCS] (Tableau 1)<\/a>.<\/p>\n

Donn\u00e9es d\u00e9taill\u00e9es d\u2019un essai de phase\u00a0III<\/h2>\n

Au cours de l\u2019essai multinational TARGET, le crit\u00e8re d\u2019admissibilit\u00e9 principal \u00e9tait une PR mod\u00e9r\u00e9ment ou intens\u00e9ment \u00e9volutive, des ant\u00e9c\u00e9dents d\u2019\u00e9chec ou d\u2019intol\u00e9rance \u00e0 la suite d\u2019un traitement par au moins un anti-TNF et une concentration de prot\u00e9ine C-r\u00e9active (CRP) de 8\u00a0mg\/L au minimum. En outre, les patients devaient suivre un traitement de fond antirhumatismal stable depuis 6\u00a0semaines ou plus avant leur recrutement \u00e0 l\u2019\u00e9tude. Les 546\u00a0participants ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9partis al\u00e9atoirement de mani\u00e8re \u00e0 recevoir un placebo, 150\u00a0mg de sarilumab administr\u00e9 toutes les 2\u00a0semaines ou 200\u00a0mg de sarilumab toutes les 2\u00a0semaines \u00e9galement. Les grandes lignes des r\u00e9sultats de cette \u00e9tude ont \u00e9t\u00e9 diffus\u00e9es plus t\u00f4t cette ann\u00e9e, mais le Dr<\/sup>\u00a0Fleishman a pr\u00e9sent\u00e9 le premier compte rendu d\u00e9taill\u00e9 des donn\u00e9es concernant l\u2019efficacit\u00e9 et l\u2019innocuit\u00e9 de cet agent. Cette \u00e9tude tire son importance du fait qu\u2019elle vient alimenter les donn\u00e9es probantes selon lesquelles l\u2019enrichissement de l\u2019\u00e9ventail th\u00e9rapeutique cibl\u00e9 offre de nouvelles possibilit\u00e9s de traitement pour la ma\u00eetrise des formes mod\u00e9r\u00e9es ou graves de PR chez les patients qui ne r\u00e9agissent pas convenablement aux inhibiteurs du TNF ou qui n\u2019en retirent plus aucun bienfait. Le tocilizumab, le seul agent biologique ciblant les r\u00e9cepteurs de l\u2019IL-6 qui soit actuellement homologu\u00e9, a aussi fait preuve d\u2019activit\u00e9 dans les cas d\u2019\u00e9chec des anti-TNF, mais ce n\u2019est pas suffisant; les patients ont besoin d\u2019autres solutions. Les agents d\u2019une m\u00eame classe th\u00e9rapeutique ne sont pas interchangeables. Prenons l\u2019exemple du sarilumab. Gr\u00e2ce \u00e0 cet anticorps monoclonal enti\u00e8rement humanis\u00e9, la probabilit\u00e9 que des anticorps neutralisants se forment est plus faible, mais les agents ciblant l\u2019IL-6, tout comme ceux qui ciblent le TNF, peuvent \u00eatre diff\u00e9rents pour d\u2019autres aspects d\u2019importance clinique. Les donn\u00e9es d\u2019innocuit\u00e9 collect\u00e9es pendant l\u2019\u00e9tude TARGET sont rassurantes. Bien que le taux d\u2019abandons motiv\u00e9s par des effets ind\u00e9sirables ait \u00e9t\u00e9 plus \u00e9lev\u00e9 chez les sujets trait\u00e9s par le sarilumab \u00e0 200\u00a0mg (9,2\u00a0%) et \u00e0 150\u00a0mg (7,7\u00a0%) que chez les t\u00e9moins (4,4\u00a0%), les effets ind\u00e9sirables jug\u00e9s graves sont survenus avec une incidence similaire chez les t\u00e9moins et les sujets ayant re\u00e7u le sarilumab \u00e0 150\u00a0mg (3,3\u00a0%) et juste un peu plus \u00e9lev\u00e9e chez ceux trait\u00e9s par la dose de 200\u00a0mg (5,4\u00a0%). Aucun sujet n\u2019est d\u00e9c\u00e9d\u00e9. Les effets ind\u00e9sirables qui se sont produits le plus souvent pendant le traitement par le sarilumab ont \u00e9t\u00e9 les suivants\u00a0: infection, neutrop\u00e9nie et hausse des concentrations d\u2019alanine aminotransf\u00e9rase. De l\u2019avis du Dr<\/sup>\u00a0Fleischman, l\u2019activit\u00e9 plus intense de la dose la plus \u00e9lev\u00e9e justifie probablement l\u2019exposition des patients \u00e0 cette l\u00e9g\u00e8re augmentation du risque d\u2019effet ind\u00e9sirable.<\/p>\n

Rapport entre les bienfaits de la dose la plus \u00e9lev\u00e9e et les risques qu\u2019elle comporte<\/h2>\n

\u00ab\u00a0J\u2019opterais pour la dose de 200\u00a0mg alli\u00e9e au m\u00e9thotrexate. Si le patient \u00e9prouve un effet ind\u00e9sirable, il sera toujours temps d\u2019abaisser la dose \u00e0 150\u00a0mg. Je crois que les bienfaits du traitement l\u2019emportent sur les risques\u00a0\u00bb, a ajout\u00e9 le Dr<\/sup>\u00a0Fleischman. Les m\u00e9dicaments biologiques agissent directement sur les principaux m\u00e9canismes qui entrent en jeu dans les signaux responsables de la PR et des autres maladies auto-immunes qui se caract\u00e9risent par de l\u2019inflammation. M\u00eame si les inhibiteurs du TNF ont fait la preuve que les traitements cibl\u00e9s permettent de ma\u00eetriser la maladie en entra\u00eenant la r\u00e9gulation n\u00e9gative des cytokines, l\u2019int\u00e9r\u00eat de l\u2019IL-6 comme cible importante pour la ma\u00eetrise de l\u2019inflammation ne fait maintenant plus de doute. De nouvelles donn\u00e9es pr\u00e9sent\u00e9es lors du congr\u00e8s de l\u2019ACR de 2015 sont venues corroborer les r\u00e9sultats d\u00e9j\u00e0 connus de l\u2019essai de phase\u00a0III intitul\u00e9 SARIL-RA-MOBILITY, au cours duquel des patients ayant obtenu un effet insatisfaisant avec le m\u00e9thotrexate ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9partis al\u00e9atoirement de fa\u00e7on \u00e0 recevoir du sarilumab ou un placebo. La nette sup\u00e9riorit\u00e9 du sarilumab pour ce qui \u00e9tait des param\u00e8tres d\u2019\u00e9valuation principaux a catalys\u00e9 la mise au point de cette mol\u00e9cule. Toujours pendant le congr\u00e8s, le professeur Maxime Dougados, de l\u2019Universit\u00e9 Paris Descartes, en France, a parl\u00e9 des bienfaits du sarilumab objectiv\u00e9s dans le cadre de l\u2019essai SARIL-RA-MOBILITY sous l\u2019angle des marqueurs de l\u2019inflammation. Il a pr\u00e9cis\u00e9 que dans l\u2019ensemble, les r\u00e9sultats obtenus cadrent avec les effets cliniques observ\u00e9s. \u00ab\u00a0L\u2019inhibition des signaux de l\u2019IL-6 \u00e0 l\u2019aide du sarilumab a \u00e9t\u00e9 reli\u00e9e \u00e0 des variations des param\u00e8tres associ\u00e9s \u00e0 l\u2019inflammation chronique, notamment une baisse des concentrations de prot\u00e9ine C-r\u00e9active, une hausse de l\u2019h\u00e9moglobin\u00e9mie, une normalisation de l\u2019albumin\u00e9mie et de la fibrinog\u00e9n\u00e9mie, et une augmentation du cholest\u00e9rol total et du cholest\u00e9rol des LDL\u00a0\u00bb, a ajout\u00e9 le Pr<\/sup>\u00a0Dougados.<\/p>\n

Conclusion<\/h2>\n

Les agents biologiques ont fait faire un pas de g\u00e9ant \u00e0 la ma\u00eetrise de la PR r\u00e9fractaire aux traitements de fond antirhumatismaux. Cela dit, une proportion mesurable de patients qui ne r\u00e9agissent pas convenablement \u00e0 un traitement initial par des inhibiteurs du TNF ou qui r\u00e9sistent ou ne tol\u00e8rent pas les agents biologiques utilis\u00e9s en premi\u00e8re intention ont un urgent besoin de nouveaux m\u00e9dicaments cibl\u00e9s. Or les nouvelles donn\u00e9es relatives \u00e0 un inhibiteur de l\u2019IL-6 exp\u00e9rimental semblent charg\u00e9es de promesses \u00e0 ce chapitre.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

San Francisco <\/b> \u2013 Si les inhibiteurs du facteur de n\u00e9crose tumorale (TNF) \u2014 et les autres agents biologiques qui ont suivi \u2014 ont \u00e9t\u00e9 pour beaucoup dans la ma\u00eetrise de la polyarthrite rhumato\u00efde (PR) mod\u00e9r\u00e9e ou grave, il n\u2019en demeure pas moins que les patients dont le traitement cibl\u00e9 initial \u00e9choue ont besoin de nouveaux produits. Or des donn\u00e9es pr\u00e9sent\u00e9es lors du congr\u00e8s de 2015 de l\u2019ACR confirment que des nouveaux agents biologiques permettent aux patients atteints de PR dont la maladie \u00e9volue malgr\u00e9 un traitement cibl\u00e9 initial de renouer avec des effets th\u00e9rapeutiques positifs. <\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":5555,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"tags":[410,424,346],"class_list":["post-5554","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","tag-2015-fr","tag-acr-fr","tag-rhumatologie","area_tag-allergie-immunologie","area_tag-rhumatologie"],"acf":[],"yoast_head":"\nLes patients qui ne r\u00e9agissent pas favorablement aux TNFi ont besoin d\u2019un plus grand choix d\u2019agents biologiques - The Medical Xchange<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2015\/11\/19\/congres-de-2015-de-lamerican-college-of-rheumatolo\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Les patients qui ne r\u00e9agissent pas favorablement aux TNFi ont besoin d\u2019un plus grand choix d\u2019agents biologiques - The Medical Xchange\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"San Francisco \u2013 Si les inhibiteurs du facteur de n\u00e9crose tumorale (TNF) \u2014 et les autres agents biologiques qui ont suivi \u2014 ont \u00e9t\u00e9 pour beaucoup dans la ma\u00eetrise de la polyarthrite rhumato\u00efde (PR) mod\u00e9r\u00e9e ou grave, il n\u2019en demeure pas moins que les patients dont le traitement cibl\u00e9 initial \u00e9choue ont besoin de nouveaux produits. 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