{"id":5661,"date":"2016-06-07T09:44:27","date_gmt":"2016-06-07T13:44:27","guid":{"rendered":"https:\/\/themedicalxchange.com\/2016\/06\/07\/seances-scientifiques-de-2016-de-la-national-lipid\/"},"modified":"2021-09-07T11:06:57","modified_gmt":"2021-09-07T15:06:57","slug":"seances-scientifiques-de-2016-de-la-national-lipid","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2016\/06\/07\/seances-scientifiques-de-2016-de-la-national-lipid\/","title":{"rendered":"L\u2019efficacit\u00e9 et l\u2019innocuit\u00e9 des PCSK9i se mesurent en ann\u00e9es, et ce sans fluctuation de l\u2019ampleur des bienfaits cliniques"},"content":{"rendered":"

Donn\u00e9es de l\u2019essai ODYSSEY COMBO\u00a0II<\/h2>\n

\u00ab\u00a0Pendant les 2\u00a0ann\u00e9es de suivi, les baisses des concentrations de C-LDL se sont maintenues chez ces patients tr\u00e8s vuln\u00e9rables ayant re\u00e7u un traitement adapt\u00e9 en fonction de l\u2019ampleur de la baisse obtenue. Le C-LDL est bien ma\u00eetris\u00e9 tant et aussi longtemps que les patients poursuivent leur traitement\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le Dr\u00a0<\/sup>Mahfouz El Shahawy, du Centre de m\u00e9decine cardiovasculaire de Sarasota, en Floride. Son affirmation s\u2019appuie sur les donn\u00e9es de l\u2019essai ODYSSEY COMBO\u00a0II, qu\u2019il a pr\u00e9sent\u00e9es lors de la r\u00e9union de la NLA de cette ann\u00e9e. D\u2019autres \u00e9tudes de phase \u00a0III ayant port\u00e9 sur l\u2019alirocumab, un inhibiteur de la PCSK9, telles que l\u2019\u00e9tude ODYSSEY LONG TERM, avaient donn\u00e9 des r\u00e9sultats similaires.<\/p>\n

\n
\u00ab\u00a0Tant et aussi longtemps que les patients suivaient leur traitement [par l\u2019alirocumab], leur taux de C-LDL \u00e9tait bien ma\u00eetris\u00e9.\u00a0\u00bb<\/div>\n<\/blockquote>\n

\u00c9taient admissibles \u00e0 l\u2019essai ODYSSEY COMBO\u00a0II les patients atteints d\u2019hypercholest\u00e9rol\u00e9mie non ma\u00eetris\u00e9e malgr\u00e9 la prise de statines \u00e0 la dose maximale tol\u00e9r\u00e9e et d\u2019une coronaropathie confirm\u00e9e ou pr\u00e9sentant un risque \u00e9quivalent \u00e0 celui d\u2019une coronaropathie (p. ex., une n\u00e9phropathie chronique mod\u00e9r\u00e9e, un diab\u00e8te assorti d\u2019au moins 2\u00a0autres facteurs de risque, une art\u00e9riopathie p\u00e9riph\u00e9rique ou des ant\u00e9c\u00e9dents d\u2019accident isch\u00e9mique c\u00e9r\u00e9bral). Les patients admissibles ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9partis al\u00e9atoirement selon un rapport\u00a02:1 de fa\u00e7on \u00e0 recevoir toutes les 2\u00a0semaines soit de l\u2019alirocumab par voie sous-cutan\u00e9e (s.-c.) et un placebo \u00e0 prise orale, soit de l\u2019\u00e9z\u00e9timibe \u00e0 prise orale et un placebo par injection. Tous les patients pouvaient continuer \u00e0 prendre leur statine \u00e0 la dose maximale qu\u2019ils \u00e9taient capables de supporter ou les autres agents hypolip\u00e9miants qu\u2019ils utilisaient au moment de leur admission \u00e0 l\u2019essai. La dose initiale d\u2019alirocumab s\u2019\u00e9levait \u00e0 75\u00a0mg, mais il \u00e9tait permis de la porter \u00e0 150\u00a0mg \u00e0 la 12e<\/sup>\u00a0semaine. Seulement 18,4\u00a0% des patients sont pass\u00e9 \u00e0 la dose sup\u00e9rieure. Aucune variation au fil du temps de l\u2019efficacit\u00e9 hypolip\u00e9miante ou de l\u2019innocuit\u00e9 de l\u2019alirocumab susceptible d\u2019avoir une port\u00e9e clinique n\u2019est ressortie de l\u2019analyse finale des 104\u00a0semaines de l\u2019essai ODYSSEY COMBO\u00a0II pr\u00e9sent\u00e9e par le Dr<\/sup>\u00a0El Shahawy. Pour ce qui est des r\u00e9ductions des concentrations de C-LDL pendant le traitement, l\u2019avantage qu\u2019avait montr\u00e9 l\u2019alirocumab sur l\u2019\u00e9z\u00e9timibe chez ces patients tr\u00e8s vuln\u00e9rables \u00e9tait rest\u00e9 essentiellement le m\u00eame \u00e0 la 104e<\/sup>\u00a0semaine (-32\u00a0%) qu\u2019\u00e0 la 24e<\/sup>\u00a0semaine (30,5\u00a0%) ou qu\u2019\u00e0 1\u00a0an (32,4\u00a0%) (Fig. 1)<\/a>. Comparativement \u00e0 l\u2019\u00e9z\u00e9timibe, l\u2019alirocumab, un inhibiteur de la PCSK9, a \u00e9galement permis d\u2019obtenir une r\u00e9duction relative de 25\u00a0% environ des concentrations d\u2019Apo\u00a0B, de Lp(a) et de cholest\u00e9rol non HDL (cholest\u00e9rol des lipoprot\u00e9ines de haute densit\u00e9), ainsi qu\u2019une augmentation des concentrations de C-HDL de 9\u00a0% environ \u00e0 tous les intervalles de mesure.<\/p>\n

Signaux d\u2019alarme du c\u00f4t\u00e9 de l\u2019innocuit\u00e9<\/h2>\n

L\u2019innocuit\u00e9 de l\u2019alirocumab, qui \u00e9tait bien tol\u00e9r\u00e9 \u00e0 24\u00a0semaines et \u00e0 1\u00a0an, n\u2019a soulev\u00e9 aucune pr\u00e9occupation pendant cette p\u00e9riode de suivi prolong\u00e9e, ce dont a t\u00e9moign\u00e9 l\u2019analyse d\u2019un large \u00e9ventail d\u2019effets ind\u00e9sirables d\u2019int\u00e9r\u00eat, notamment, les probl\u00e8mes ophtalmiques, les troubles h\u00e9patiques, les troubles neurocognitifs et les r\u00e9actions allergiques. En outre, aucune diff\u00e9rence notable n\u2019a \u00e9t\u00e9 mise au jour lors d\u2019une analyse r\u00e9alis\u00e9e a posteriori pour comparer l\u2019incidence des effets ind\u00e9sirables survenus pendant le traitement entre le d\u00e9but de l\u2019essai et la 56e<\/sup>\u00a0semaine d\u2019une part et celle enregistr\u00e9e entre la 56e<\/sup> et la 112e<\/sup>\u00a0semaine, d\u2019autre part. \u00ab\u00a0Jusqu\u2019\u00e0 la 56e<\/sup>\u00a0semaine, les r\u00e9actions au point d\u2019injection \u00e9taient l\u00e9g\u00e8rement plus r\u00e9pandues chez les patients trait\u00e9s par l\u2019alirocumab que chez ceux qui avaient \u00e9t\u00e9 affect\u00e9s au traitement par l\u2019\u00e9z\u00e9timibe [2,5\u00a0% vs 0,8\u00a0%], mais cette situation s\u2019est renvers\u00e9e entre la 56e<\/sup> et la 112e<\/sup>\u00a0semaine [0,2\u00a0% vs 0,5\u00a0%)\u00a0\u00bb, a affirm\u00e9 le Dr<\/sup> El Shahawy.<\/p>\n

Rapprocher les patients de l\u2019objectif th\u00e9rapeutique<\/h2>\n

Le r\u00e9sultat le plus important de cet essai est sans doute l\u2019efficacit\u00e9 plus grande dont a fait preuve l\u2019alirocumab pour amener des patients tr\u00e8s vuln\u00e9rables \u00e0 leur objectif th\u00e9rapeutique comparativement \u00e0 l\u2019\u00e9z\u00e9timibe. Sur fond de traitement optimal par une statine, 72,6\u00a0% des patients trait\u00e9s par l\u2019alirocumab contre 40,1\u00a0% de ceux ayant re\u00e7u l\u2019\u00e9z\u00e9timibe affichaient une concentration de C-LDL inf\u00e9rieure \u00e0 1,8\u00a0mmol\/L \u00e0 la 104e<\/sup>\u00a0semaine. Lors des s\u00e9ances de 2016 de la NLA, aucune donn\u00e9e \u00e9quivalente n\u2019a \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9e \u00e0 propos de l\u2019\u00e9volocumab, un autre inhibiteur de la PCSK9 ayant permis d\u2019obtenir des taux \u00e9lev\u00e9s de r\u00e9duction des concentrations de C-LDL comparativement \u00e0 des statines utilis\u00e9es en monoth\u00e9rapie. Les participants ont toutefois pu prendre connaissance de donn\u00e9es sur l\u2019activit\u00e9 de l\u2019alirocumab et de l\u2019\u00e9volocumab employ\u00e9s en contexte r\u00e9el, en dehors des essais cliniques. En effet, dans une clinique de lipidologie dirig\u00e9e par un pharmacien, 49\u00a0patients atteints de diab\u00e8te impossible \u00e0 ma\u00eetriser au moyen de statines seulement ont entrepris un traitement par l\u2019alirocumab \u00e0 75\u00a0mg ou par l\u2019\u00e9volocumab \u00e0 140\u00a0mg, administr\u00e9 toutes les 2\u00a0semaines dans le cadre d\u2019une exp\u00e9rience observationnelle prospective.<\/p>\n

\n
Lors d\u2019une exp\u00e9rience observationnelle men\u00e9e en contexte r\u00e9el, le traitement par un inhibiteur de la PCSK9 a \u00e9t\u00e9 \u00ab\u00a0associ\u00e9 \u00e0 des r\u00e9ductions significatives, intensives et pr\u00e9visibles des concentrations de cholest\u00e9rol ath\u00e9rog\u00e8ne\u00a0\u00bb.<\/div>\n<\/blockquote>\n

Tout comme ce fut le cas lors des essais ODYSSEY COMBO\u00a0II et des autres essais r\u00e9alis\u00e9s avec des inhibiteurs de la PCSK9, ces traitements ont \u00e9t\u00e9 \u00ab\u00a0associ\u00e9s \u00e0 des r\u00e9ductions significatives, intensives et pr\u00e9visibles des concentrations de cholest\u00e9rol ath\u00e9rog\u00e8ne\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le Dr\u00a0<\/sup>Matthew D. Stryker, du Coll\u00e8ge de pharmacie et des sciences de la sant\u00e9 d\u2019Albany, \u00e0 Albany, dans l\u2019\u00e9tat de New York. Plus pr\u00e9cis\u00e9ment, l\u2019alirocumab et l\u2019\u00e9volocumab ont produit des baisses des concentrations de C-LDL de 55\u00a0% par rapport au d\u00e9but de l\u2019exp\u00e9rience, aucune diff\u00e9rence significative n\u2019ayant \u00e9t\u00e9 not\u00e9e entre ces deux agents. R\u00e9sultat\u00a0: une proportion substantielle de patients a pu atteindre les valeurs cibles pr\u00e9conis\u00e9es dans les lignes directrices. Par ailleurs, le Dr<\/sup>\u00a0Stryker a tenu \u00e0 faire valoir les r\u00e9ductions observ\u00e9es pour les autres param\u00e8tres lipidiques qui ont une importance toute particuli\u00e8re pour les patients diab\u00e9tiques (Fig. 2)<\/a>. \u00ab\u00a0Il convient de noter que l\u2019utilisation de cette classe de m\u00e9dicaments a permis d\u2019obtenir des baisses significatives du C\u2011LDL et du cholest\u00e9rol non HDL [53\u00a0% et 46\u00a0%, respectivement; p\u00a0<\/em><\u00a00,001 dans les deux cas comparativement aux valeurs pr\u00e9th\u00e9rapeutiques], chacun d\u2019eux \u00e9tant consid\u00e9r\u00e9 comme ath\u00e9rog\u00e8ne et constituant les cibles principales des traitements dirig\u00e9s contre les lipides chez les patients tr\u00e8s vuln\u00e9rables\u00a0\u00bb, a soulign\u00e9 le Dr<\/sup>\u00a0Stryker. M\u00eame si 13\u00a0patients ont imput\u00e9 au moins un effet ind\u00e9sirable \u00e0 leur m\u00e9dicament, 5 seulement ont mis un terme \u00e0 leur traitement. Les effets ind\u00e9sirables rapport\u00e9s \u00e9taient tr\u00e8s diff\u00e9rents. Un patient s\u2019est plaint de courbatures et un autre, de douleurs abdominales, des effets ind\u00e9sirables qui n\u2019ont pas \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9s souvent lors des essais cliniques de grande envergure ayant port\u00e9 sur des inhibiteurs de la PCSK9.<\/p>\n

Conclusion<\/h2>\n

La baisse des concentrations de C-LDL sans pr\u00e9c\u00e9dent obtenue avec les inhibiteurs de la PCSK9 est bien \u00e9tablie, mais les donn\u00e9es comme celles qui ont \u00e9t\u00e9 recueillies pendant l\u2019essai ODYSSEY COMBO\u00a0II viennent confirmer de mani\u00e8re \u00e9clatante que ces agents font preuve d\u2019une efficacit\u00e9 durable assortie d\u2019une innocuit\u00e9 et d\u2019une tol\u00e9rabilit\u00e9 pour ainsi dire constantes au fil du temps.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Nouvelle-Orl\u00e9ans <\/b> \u2013 De nouvelles donn\u00e9es probantes pr\u00e9sent\u00e9es lors des s\u00e9ances scientifiques de 2016 de la NLA confirment que les inhibiteurs de la PCSK9 permettent d\u2019obtenir une ma\u00eetrise sans pr\u00e9c\u00e9dent des concentrations de cholest\u00e9rol des lipoprot\u00e9ines de basse densit\u00e9 (C-LDL) tant et aussi longtemps que le patient suit son traitement. Dans le cadre d\u2019un essai de phase III, la baisse des concentrations de C-LDL obtenue avec un inhibiteur de la PCSK9 au terme de 2 ann\u00e9es de suivi se comparait \u00e0 celle qui avait \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9e apr\u00e8s 24 semaines. Au cours de cet essai multicentrique men\u00e9 avec r\u00e9partition al\u00e9atoire d\u2019un grand nombre de patients tr\u00e8s expos\u00e9s aux incidents cardiovasculaires, la nature des effets ind\u00e9sirables et leur incidence, qui demeurait faible \u00e0 2 ans, \u00e9taient comparables \u00e0 celles rapport\u00e9es \u00e0 tous les intervalles de mesure ant\u00e9rieurs. <\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":5662,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"tags":[411,301,422],"class_list":["post-5661","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","tag-2016-fr","tag-cardiologie","tag-nla-fr","area_tag-cardiologie"],"acf":[],"yoast_head":"\nL\u2019efficacit\u00e9 et l\u2019innocuit\u00e9 des PCSK9i se mesurent en ann\u00e9es, et ce sans fluctuation de l\u2019ampleur des bienfaits cliniques - The Medical Xchange<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/themedicalxchange.com\/en\/2016\/06\/07\/national-lipid-association-nla-2016-scientific-ses\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"L\u2019efficacit\u00e9 et l\u2019innocuit\u00e9 des PCSK9i se mesurent en ann\u00e9es, et ce sans fluctuation de l\u2019ampleur des bienfaits cliniques - The Medical Xchange\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Nouvelle-Orl\u00e9ans \u2013 De nouvelles donn\u00e9es probantes pr\u00e9sent\u00e9es lors des s\u00e9ances scientifiques de 2016 de la NLA confirment que les inhibiteurs de la PCSK9 permettent d\u2019obtenir une ma\u00eetrise sans pr\u00e9c\u00e9dent des concentrations de cholest\u00e9rol des lipoprot\u00e9ines de basse densit\u00e9 (C-LDL) tant et aussi longtemps que le patient suit son traitement. 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