{"id":5673,"date":"2016-08-02T14:26:55","date_gmt":"2016-08-02T18:26:55","guid":{"rendered":"https:\/\/themedicalxchange.com\/2016\/08\/02\/21e-conference-internationale-sur-le-sida-sida-201\/"},"modified":"2021-07-20T10:09:09","modified_gmt":"2021-07-20T14:09:09","slug":"21e-conference-internationale-sur-le-sida-sida-201","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2016\/08\/02\/21e-conference-internationale-sur-le-sida-sida-201\/","title":{"rendered":"Taux \u00e9lev\u00e9 de fid\u00e9lit\u00e9 au traitement : de nouvelles occasions pour ma\u00eetriser le sida pour un temps ind\u00e9fini"},"content":{"rendered":"

L\u2019essai de phase\u00a0III, intitul\u00e9 ONCEMRK, met de l\u2019avant une nouvelle pr\u00e9paration de ralt\u00e9gravir, point d\u2019ancrage des trith\u00e9rapies depuis toujours. Lors de cet essai multinational men\u00e9 avec r\u00e9partition al\u00e9atoire, la dose uniquotidienne de 1200\u00a0mg et la dose biquotidienne de 400\u00a0mg ont \u00e9t\u00e9 administr\u00e9es avec des INTI, soit le t\u00e9nofovir et l\u2019emtricitabine (TDF\/FTC).<\/p>\n

Dose uniquotidienne et dose biquotidienne\u00a0: m\u00eame r\u00e9sultat<\/strong><\/h2>\n

\u00ab\u00a0L\u2019essai ONCEMRK \u00e9tait un essai comparatif direct de non-inf\u00e9riorit\u00e9\u00a0\u00bb, a expliqu\u00e9 le chercheur principal, le Dr\u00a0<\/sup>Pedro Cahn, Chef de l\u2019Unit\u00e9 des maladies infectieuses, de l\u2019h\u00f4pital Juan A. Fernandez, \u00e0 Buenos Aires, en Argentine, et ancien pr\u00e9sident de la Soci\u00e9t\u00e9 internationale sur le sida. \u00ab\u00a0La dose uniquotidienne de 1200\u00a0mg a fait preuve d\u2019une efficacit\u00e9 marqu\u00e9e, non inf\u00e9rieure \u00e0 celle de la dose biquotidienne\u00a0\u00bb, a-t-il ajout\u00e9. Il a \u00e9galement pr\u00e9cis\u00e9 n\u2019avoir constat\u00e9 aucune diff\u00e9rence majeure au chapitre de l\u2019innocuit\u00e9.<\/p>\n

\u00ab\u00a0La dose uniquotidienne de 1200\u00a0mg [de ralt\u00e9gravir] a fait preuve d\u2019une efficacit\u00e9 \u00e9lev\u00e9e, non inf\u00e9rieure \u00e0 celle de la dose biquotidienne.\u00a0\u00bb<\/p><\/blockquote>\n

Au cours de cet essai men\u00e9 \u00e0 double insu, 797\u00a0patients porteurs du VIH jamais trait\u00e9s auparavant et \u00e2g\u00e9s de 35\u00a0ans en moyenne ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9partis al\u00e9atoirement de fa\u00e7on \u00e0 recevoir, en plus de l\u2019association TDF\/FTC, la pr\u00e9paration de ralt\u00e9gravir administr\u00e9e une fois par jour ou celle administr\u00e9e deux fois par jour. Leur concentration moyenne de CD4<\/sub> au moment de leur recrutement se chiffrait \u00e0 415\u00a0cellules\/mm3<\/sup> et leur charge virale moyenne en ARN du VIH, \u00e0 4,6\u00a0log10<\/sub> copies. Les patients qui, en plus, \u00e9taient infect\u00e9s par le virus de l\u2019h\u00e9patite\u00a0B ou de l\u2019h\u00e9patite\u00a0C y \u00e9taient admissibles. Le param\u00e8tre d\u2019\u00e9valuation principal \u00e9tait l\u2019obtention d\u2019une charge virale inf\u00e9rieure \u00e0 40\u00a0copies\/mL \u00e0 la 48e<\/sup>\u00a0semaine.<\/p>\n

La charge virale a chut\u00e9 rapidement dans les deux groupes, plus de 50\u00a0% des patients ayant obtenu une suppression virale totale, fix\u00e9e \u00e0 moins de 40\u00a0copies\/mL de l\u2019ARN du VIH, \u00e0 la 4e<\/sup>\u00a0semaine. \u00c0 la 48e<\/sup>\u00a0semaine, 88,9\u00a0% des sujets trait\u00e9s avec la dose uniquotidienne de 1200\u00a0mg de ralt\u00e9gravir et 88,3\u00a0% de ceux ayant re\u00e7u la dose biquotidienne de 400\u00a0mg y \u00e9taient parvenus.<\/p>\n

Suppression virale uniforme dans les divers sous-groupes<\/strong><\/h2>\n

\u00ab\u00a0Lors d\u2019une analyse visant \u00e0 comparer l\u2019efficacit\u00e9 relative des deux sch\u00e9mas posologiques en fonction de la charge virale pr\u00e9th\u00e9rapeutique, la pr\u00e9sence d\u2019une infection concomitante par un virus de l\u2019h\u00e9patite ou d\u2019autres caract\u00e9ristiques pr\u00e9d\u00e9finies, nous avons constat\u00e9 que les taux de suppression virale demeuraient comparables\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le Dr<\/sup>\u00a0Cahn (Fig. 1)<\/a>. Il a ajout\u00e9 que le taux de r\u00e9tablissement immunitaire et l\u2019ampleur de ce dernier, mesur\u00e9 d\u2019apr\u00e8s les concentrations de CD4<\/sub>, \u00e9taient similaires dans les deux groupes.<\/p>\n

Les deux doses de ralt\u00e9gravir ont \u00e9t\u00e9 bien tol\u00e9r\u00e9es, aucune diff\u00e9rence significative n\u2019ayant \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e pour ce qui est de la nature et de l\u2019incidence des effets ind\u00e9sirables tout au long de l\u2019essai. Des effets ind\u00e9sirables graves, tous types confondus, ont \u00e9t\u00e9 observ\u00e9s chez 5,8\u00a0% et 9,4\u00a0% des sujets affect\u00e9s \u00e0 la dose uniquotidienne et \u00e0 la dose biquotidienne; ceux d\u2019origine m\u00e9dicamenteuse, comme les r\u00e9actions allergiques, ont \u00e9t\u00e9 moins nombreux dans le premier que dans le deuxi\u00e8me groupe. Qui plus est, moins de sujets ont abandonn\u00e9 leur traitement (0,8\u00a0% versus 2,3\u00a0%) en raison d\u2019un effet ind\u00e9sirable \u00a0(Fig. 2)<\/a>.<\/p>\n

On ne compte plus les publications o\u00f9 les sch\u00e9mas posologiques uniquotidiens oppos\u00e9s au VIH sont associ\u00e9s \u00e0 une meilleure fid\u00e9lit\u00e9 au traitement. C\u2019est notamment le cas d\u2019une m\u00e9ta-analyse r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 partir des donn\u00e9es de 19\u00a0\u00e9tudes (Nachega, J. B., et al<\/em>. Clin Infect Dis<\/em>, vol.\u00a058, 2014, p.\u00a01297-1307). L\u2019homologation par les instances r\u00e9glementaires du ralt\u00e9gravir administr\u00e9 \u00e0 raison de 1200\u00a0mg une fois par jour est donc consid\u00e9r\u00e9e comme imminente compte tenu des donn\u00e9es probantes recueillies dans le cadre de cet essai de phase\u00a0III, qui montrent que l\u2019efficacit\u00e9 et l\u2019innocuit\u00e9 de la dose uniquotidienne de ce m\u00e9dicament sont \u00e0 tout le moins comparables \u00e0 celles de la dose biquotidienne dont l\u2019utilisation est largement \u00e9prouv\u00e9e et r\u00e9pandue.<\/p>\n

Poursuite des travaux sur un inhibiteur d\u2019int\u00e9grase injectable<\/strong><\/h2>\n

Il est encore trop t\u00f4t pour sp\u00e9culer sur le r\u00f4le clinique possible d\u2019un inhibiteur d\u2019int\u00e9grase injectable m\u00eame si les r\u00e9sultats des 48\u00a0premi\u00e8res semaines d\u2019un essai de phase\u00a0IIb sur le cabot\u00e9gravir, un agent exp\u00e9rimental appartenant \u00e0 cette classe de m\u00e9dicaments, sont prometteurs. Au cours de cet essai multicentrique men\u00e9 en mode ouvert, intitul\u00e9 LATTE-2, 286\u00a0patients jamais trait\u00e9s auparavant ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9partis al\u00e9atoirement selon un rapport de 2:2:1 dans l\u2019un des trois groupes de traitement suivants\u00a0: pr\u00e9paration de cabot\u00e9gravir inject\u00e9e par voie intramusculaire (i.m.) toutes les 4\u00a0semaines (T4) + une pr\u00e9paration \u00e0 longue dur\u00e9e d\u2019action de rilpivirine, un INTI (CAB\/RIL); injection de CAB\/RIL toutes les 8\u00a0semaines (T8); pr\u00e9paration \u00e0 prise orale de CAB + abacavir et lamivudine (ABC\/3TC).<\/p>\n

\n
\u00ab\u00a0L\u2019injection mensuelle [du cabot\u00e9gravir par voie intramusculaire] s\u2019est traduite par un taux d\u2019\u00e9chec du traitement ou d\u2019absence de r\u00e9ponse virologique l\u00e9g\u00e8rement plus faible.\u00a0\u00bb<\/div>\n<\/blockquote>\n

Au bout de 48\u00a0semaines, le param\u00e8tre d\u2019\u00e9valuation principal de l\u2019essai, soit l\u2019obtention d\u2019une charge virale inf\u00e9rieure \u00e0 50\u00a0copies de l\u2019ARN du VIH, s\u2019\u00e9tait concr\u00e9tis\u00e9 chez 91\u00a0% des sujets du groupe CAB\/RIL\u00a0T4, 92\u00a0% de ceux du groupe CAB\/RIL\u00a0T8 et 89\u00a0% de ceux du groupe\u00a0CAB\/ABC\/3TC. Une douleur de grade\u00a01 ou 2 au point d\u2019injection a \u00e9t\u00e9 rapport\u00e9e par presque tous les patients des deux groupes recevant des injections i.m., mais il s\u2019agissait essentiellement d\u2019une douleur l\u00e9g\u00e8re qui avait disparu en une semaine. Aucun effet ind\u00e9sirable grave d\u2019origine m\u00e9dicamenteuse n\u2019a \u00e9t\u00e9 signal\u00e9. Soulignons que les patients trait\u00e9s par injection se sont montr\u00e9s plus satisfaits de leur traitement que ceux qui prenaient leurs m\u00e9dicaments par voie orale.<\/p>\n

\u00ab\u00a0L\u2019injection mensuelle du traitement s\u2019est traduite par un taux d\u2019\u00e9chec du traitement ou d\u2019absence de r\u00e9ponse virologique l\u00e9g\u00e8rement plus faible,\u00a0\u00bb a affirm\u00e9 le chercheur principal, le Dr<\/sup>\u00a0David Margolis, Directeur des programmes cliniques chez ViiV Healthcare, de Durham, en Caroline du Nord. Il se chiffrait en effet \u00e0 moins de 1\u00a0% dans le groupe CAB\/RIL\u00a0T4, alors qu\u2019il s\u2019\u00e9levait \u00e0 7\u00a0% dans le groupe CAB\/RIL\u00a0T8. Le Dr\u00a0<\/sup>Margolis a d\u00e9clar\u00e9 que les travaux sur l\u2019association injectable CAB\/RIL se poursuivraient et se concentreraient sur la pr\u00e9paration administr\u00e9e toutes les 4\u00a0semaines.<\/p>\n

Conclusion<\/strong><\/h2>\n

Les inhibiteurs de l\u2019int\u00e9grase sont largement privil\u00e9gi\u00e9s au d\u00e9triment des inhibiteurs de prot\u00e9ases (IP) et des INNTI comme agents servant de point d\u2019ancrage des trith\u00e9rapies oppos\u00e9es au VIH en raison de leur efficacit\u00e9, de leur faible taux de r\u00e9sistance et de leur tol\u00e9rabilit\u00e9. De nouvelles donn\u00e9es sur le ralt\u00e9gravir administr\u00e9 une fois par jour et un agent exp\u00e9rimental injectable t\u00e9moignent des efforts d\u00e9ploy\u00e9s pour simplifier les sch\u00e9mas th\u00e9rapeutiques afin d\u2019obtenir une ma\u00eetrise du VIH pour un temps ind\u00e9fini, voire \u00e0 vie.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Durban <\/b> \u2013 De tous les progr\u00e8s cliniques pr\u00e9sent\u00e9s \u00e0 la conf\u00e9rence internationale sur le sida de 2016, le traitement anti-VIH simplifi\u00e9 reposant sur des inhibiteurs de l\u2019int\u00e9grase a nettement domin\u00e9. Deux s\u00e9ries de donn\u00e9es se sont en effet d\u00e9marqu\u00e9es. La premi\u00e8re, issue d\u2019un essai de phase III, a r\u00e9v\u00e9l\u00e9 qu\u2019une dose uniquotidienne de 1200 mg de ralt\u00e9gravir permet d\u2019obtenir la m\u00eame suppression virale \u00e0 la 48e semaine qu\u2019une dose biquotidienne de 400 mg. La seconde, tir\u00e9e d\u2019un essai de phase IIb, est venue \u00e9tayer pour la premi\u00e8re fois l\u2019efficacit\u00e9 soutenue d\u2019un sch\u00e9ma th\u00e9rapeutique administr\u00e9 par injection alli\u00e9 \u00e0 un inhibiteur de l\u2019int\u00e9grase exp\u00e9rimental.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":5674,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"tags":[300,299],"class_list":["post-5673","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","tag-sida","tag-vih","area_tag-maladies-infectieuses"],"acf":[],"yoast_head":"\nTaux \u00e9lev\u00e9 de fid\u00e9lit\u00e9 au traitement : de nouvelles occasions pour ma\u00eetriser le sida pour un temps ind\u00e9fini - The Medical Xchange<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/themedicalxchange.com\/en\/2016\/08\/02\/21st-international-aids-conference-aids-2016\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Taux \u00e9lev\u00e9 de fid\u00e9lit\u00e9 au traitement : de nouvelles occasions pour ma\u00eetriser le sida pour un temps ind\u00e9fini - The Medical Xchange\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Durban \u2013 De tous les progr\u00e8s cliniques pr\u00e9sent\u00e9s \u00e0 la conf\u00e9rence internationale sur le sida de 2016, le traitement anti-VIH simplifi\u00e9 reposant sur des inhibiteurs de l\u2019int\u00e9grase a nettement domin\u00e9. 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