{"id":7254,"date":"2017-12-21T16:31:44","date_gmt":"2017-12-21T21:31:44","guid":{"rendered":"https:\/\/themedicalxchange.com\/?p=7254"},"modified":"2021-07-20T10:05:50","modified_gmt":"2021-07-20T14:05:50","slug":"la-polycythemie-vraie-linhibition-de-la-jak-devant-une-resistance-a-lhydroxyuree","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2017\/12\/21\/la-polycythemie-vraie-linhibition-de-la-jak-devant-une-resistance-a-lhydroxyuree\/","title":{"rendered":"La polycyth\u00e9mie vraie : l\u2019inhibition de la JAK devant une r\u00e9sistance \u00e0 l\u2019hydroxyur\u00e9e"},"content":{"rendered":"

De nouvelles donn\u00e9es confirment des gains soutenus<\/h2>\n

La PV est un syndrome my\u00e9loprolif\u00e9ratif \u00e9volutif caract\u00e9ris\u00e9 par une \u00e9rythrocytose et accompagn\u00e9 d\u2019une spl\u00e9nom\u00e9galie, de prurit et de fatigue. En outre, la hausse de l\u2019h\u00e9matocrite et de la plaquett\u00e9mie expose les patients \u00e0 un risque de thrombose. L\u2019homologation du ruxolitinib, un inhibiteur de la JAK, aux fins de traitement de la PV a repos\u00e9 sur l\u2019\u00e9tude de phase\u00a0III intitul\u00e9e RESPONSE (VERSTOVSEK, S., et al.<\/em> Haematologica<\/em>, vol.\u00a0101, 2016, p.\u00a0821-829), qui a d\u00e9montr\u00e9 l\u2019avantage de cet agent sur le meilleur traitement possible (MTP) \u00e0 80\u00a0semaines. Les donn\u00e9es nouvellement rapport\u00e9es r\u00e9v\u00e8lent que les principaux param\u00e8tres t\u00e9moignant de la ma\u00eetrise de la maladie restent favorables \u00e0 la 208e<\/sup>\u00a0semaine, validant ainsi la protection offerte par le ruxolitinib contre l\u2019\u00e9volution de la maladie. \u00ab\u00a0Les taux de r\u00e9ponse se sont maintenus chez les sujets affect\u00e9s d\u00e8s le d\u00e9part au ruxolitinib et chez ceux qui y sont pass\u00e9s plus tard. De plus, le bilan d\u2019innocuit\u00e9 du ruxolitinib au terme d\u2019un traitement prolong\u00e9 cadrait avec celui dress\u00e9 dans l\u2019analyse initiale\u00a0\u00bb, a affirm\u00e9 le Dr<\/sup>\u00a0Jean-Jacques Kiladjian, h\u00e9matologue-conseil et chef du Centre de recherche clinique de l\u2019H\u00f4pital Saint-Louis, de Paris, en France.<\/p>\n

\u00ab\u00a0Les taux de r\u00e9ponse se sont maintenus chez les sujets affect\u00e9s d\u00e8s le d\u00e9part au ruxolitinib que chez ceux qui y sont pass\u00e9s plus tard.\u00a0\u00bb<\/p><\/blockquote>\n

Au cours de l\u2019\u00e9tude multinationale RESPONSE, 222\u00a0patients atteints de PV r\u00e9fractaires \u00e0 l\u2019hydroxyur\u00e9e ou ne la tol\u00e9rant pas ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9partis al\u00e9atoirement en 3\u00a0groupes. Le premier \u00e9tait trait\u00e9 par le ruxolitinib, l\u2019inhibiteur de la JAK1 et de la JAK2, le second recevait le MTP qui comprenait divers m\u00e9dicaments choisis par les chercheurs, dont l\u2019hydroxyur\u00e9e, et le troisi\u00e8me ne recevait aucun traitement. Les sujets du groupe MTP \u00e9taient autoris\u00e9s \u00e0 passer au ruxolitinib 32\u00a0semaines apr\u00e8s la r\u00e9partition al\u00e9atoire. Le peu d\u2019options offert au groupe MTP et la d\u00e9cision de permettre aux sujets de passer au ruxolitinib \u00e0 la 32e<\/sup>\u00a0semaine montrent bien \u00e0 quel point le besoin d\u2019une prochaine \u00e9tape th\u00e9rapeutique est grand. Des 112\u00a0patients affect\u00e9s au MTP, 98 (87,5\u00a0%) sont pass\u00e9s au ruxolitinib. Les r\u00e9sultats obtenus \u00e0 208\u00a0semaines ont servi \u00e0 d\u00e9celer les diff\u00e9rences entre les sujets affect\u00e9s au ruxolitinib d\u00e8s le d\u00e9part et ceux qui y \u00e9taient pass\u00e9s apr\u00e8s avoir re\u00e7u le MTP pendant 32\u00a0semaines.<\/p>\n

Pr\u00e9servation du principal r\u00e9sultat recherch\u00e9 avec le ruxolitinib<\/h2>\n

Les donn\u00e9es collect\u00e9es \u00e0 80 et \u00e0 208\u00a0semaines ont fait ressortir des gains soutenus dans les deux groupes tant pour le principal r\u00e9sultat recherch\u00e9 (ma\u00eetrise de l\u2019h\u00e9matocrite sans phl\u00e9botomie \u00e0 moins de 45\u00a0% et r\u00e9duction du volume de la rate d\u2019au moins 35\u00a0%) que pour la r\u00e9ponse clinico-h\u00e9matologique (CH) qui, en plus des param\u00e8tres d\u2019\u00e9valuation du principal r\u00e9sultat recherch\u00e9, comprenait la ma\u00eetrise de la plaquett\u00e9mie (400 x\u00a0109<\/sup>\/L ou moins) et de la leucocyt\u00e9mie (10 x\u00a0109<\/sup>\/L ou moins). \u00c0 32\u00a0semaines, comme il a \u00e9t\u00e9 mentionn\u00e9 dans l\u2019article publi\u00e9 sur l\u2019\u00e9tude, la ma\u00eetrise de l\u2019h\u00e9matocrite (60\u00a0% versus 18,8\u00a0%), la r\u00e9ponse spl\u00e9nique (40,0\u00a0% versus 0,9\u00a0%) et le principal r\u00e9sultat recherch\u00e9 (22,7\u00a0% versus 0,9\u00a0%) \u00e9taient tous sup\u00e9rieurs dans le groupe affect\u00e9 au ruxolitinib. La comparaison effectu\u00e9e \u00e0 la 80e<\/sup>\u00a0semaine a r\u00e9v\u00e9l\u00e9 une ma\u00eetrise similaire ce dont t\u00e9moignaient l\u2019h\u00e9matocrite, la plaquett\u00e9mie et la leucocyt\u00e9mie. De plus, la dur\u00e9e de la ma\u00eetrise de l\u2019h\u00e9matocrite s\u2019est maintenue tout au long de l\u2019\u00e9tude (Fig. 1)<\/a>. Selon les donn\u00e9es collect\u00e9es \u00e0 la 208e<\/sup>\u00a0semaine, 37\u00a0% des sujets affect\u00e9s d\u2019embl\u00e9e au ruxolitinib et 38\u00a0% de ceux qui y \u00e9taient pass\u00e9s plus tard suivaient toujours ce traitement. Jusqu\u2019\u00e0 maintenant, la maladie n\u2019a \u00e9volu\u00e9 que chez six (24\u00a0%) des 25\u00a0sujets qui avaient obtenu le principal r\u00e9sultat recherch\u00e9 et 21 (30\u00a0%) des 70\u00a0sujets ayant pr\u00e9sent\u00e9 une r\u00e9ponse clinico-h\u00e9matologique. La durabilit\u00e9 du principal r\u00e9sultat recherch\u00e9 s\u2019est \u00e9galement maintenue entre la 108e<\/sup> et la 208e<\/sup>\u00a0semaine.<\/p>\n

La dur\u00e9e m\u00e9diane de la r\u00e9ponse n\u2019a pas encore \u00e9t\u00e9 atteinte<\/h2>\n

\u00ab\u00a0La dur\u00e9e m\u00e9diane du principal r\u00e9sultat recherch\u00e9 et de la r\u00e9ponse clinico-h\u00e9matologique n\u2019a pas encore \u00e9t\u00e9 atteinte\u00a0\u00bb, a affirm\u00e9 le Dr\u00a0<\/sup>Kiladjian. Il a ajout\u00e9 que comparativement \u00e0 celle des patients qui avaient d\u00fb attendre avant de passer au ruxolitinib, la situation des patients trait\u00e9s d\u00e8s le d\u00e9part par cet agent avait \u00e9t\u00e9 reli\u00e9e \u00e0 un avantage num\u00e9rique pour ce qui est de l\u2019estimation de la survie globale \u00e0 5\u00a0ans (90,6\u00a0% versus 87,7\u00a0%). Le taux de thromboembolie, qui \u00e9tait plus bas \u00e0 la 32e<\/sup>\u00a0semaine chez les sujets trait\u00e9s par le ruxolitinib que chez les t\u00e9moins ayant re\u00e7u le MTP (1,8 versus 8,2\/100\u00a0ann\u00e9es-patients), est rest\u00e9 faible dans les deux groupes. Ces observations sont logiques compte tenu du mode d\u2019action du m\u00e9dicament. Pratiquement tous les cas de PV sont associ\u00e9s \u00e0 des mutations qui alt\u00e8rent la voie de signalisation JAK-STAT. En inhibant cette voie, le ruxolitinib s\u2019attaque au processus physiopathologique sous-jacent de la maladie. Les donn\u00e9es originales tir\u00e9es de l\u2019\u00e9tude de phase\u00a0III RESPONSE, qui s\u2019\u00e9tendent maintenant sur 208\u00a0semaines, avaient d\u00e9j\u00e0 confirm\u00e9 l\u2019obtention de gains prolong\u00e9s apr\u00e8s l\u2019\u00e9chec du traitement par l\u2019hydroxyur\u00e9e.<\/p>\n

Les donn\u00e9es recueillies en contexte r\u00e9el corroborent les gains observ\u00e9s<\/h2>\n

Deux exp\u00e9riences r\u00e9alis\u00e9es en contexte r\u00e9el et pr\u00e9sent\u00e9es \u00e0 la r\u00e9union de l\u2019ASH de cette ann\u00e9e ont g\u00e9n\u00e9r\u00e9 des donn\u00e9es comparables. Dans l\u2019une d\u2019elles, 25\u00a0patients ont \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9s 32\u00a0semaines au moins apr\u00e8s avoir amorc\u00e9 un traitement par le ruxolitinib. La rar\u00e9faction des cas o\u00f9 une phl\u00e9botomie s\u2019imposait, ainsi que l\u2019att\u00e9nuation des sympt\u00f4mes, l\u2019att\u00e9nuation de la spl\u00e9nom\u00e9galie et la r\u00e9duction de l\u2019h\u00e9matocrite et des autres param\u00e8tres d\u2019\u00e9valuation de la PV \u00ab\u00a0cadraient fortement avec les r\u00e9sultats positifs rapport\u00e9s pendant l\u2019\u00e9tude RESPONSE initiale\u00a0\u00bb, a signal\u00e9 le Dr<\/sup>\u00a0Alexander Coltoff, de l\u2019\u00c9cole de m\u00e9decine Icahn de l\u2019H\u00f4pital Mount Sina\u00ef, \u00e0 New York (Tableau\u00a01)<\/a>. Qualifiant cette \u00e9tude \u00ab\u00a0de premi\u00e8re \u00e9valuation v\u00e9ritable du ruxolitinib dans le traitement de la PV en contexte r\u00e9el\u00a0\u00bb, il a ajout\u00e9 que \u00ab\u00a016\u00a0% des patients de notre \u00e9tude ont mis fin \u00e0 leur traitement par le ruxolitinib, soit un pourcentage comparable \u00e0 celui de 15,5\u00a0% enregistr\u00e9 pendant l\u2019\u00e9tude RESPONSE, signe que ce m\u00e9dicament \u00e9tait g\u00e9n\u00e9ralement bien tol\u00e9r\u00e9\u00a0\u00bb. La seconde exp\u00e9rience \u00e9tait une \u00e9tude multicentrique de phase\u00a0IIIb \u00e0 acc\u00e8s \u00e9largi pour laquelle 75\u00a0patients ont \u00e9t\u00e9 recrut\u00e9s. Un peu plus de la moiti\u00e9 d\u2019entre eux ne supportaient pas bien l\u2019hydroxyur\u00e9e et les autres y \u00e9taient r\u00e9fractaires. Or, selon le Dr<\/sup>\u00a0Timothy Devos, du Service d\u2019h\u00e9matologie, de l\u2019H\u00f4pital universitaire de Louvain, en Belgique, l\u2019h\u00e9matocrite \u00e9tait ma\u00eetris\u00e9 (<\u00a045\u00a0%) chez 52\u00a0patients (69\u00a0%) \u00e0 la 24e<\/sup>\u00a0semaine. \u00c0 la 24e<\/sup>\u00a0semaine de cette \u00e9tude, les patients trait\u00e9s par le ruxolitinib avaient tir\u00e9 les avantages suivants de leur traitement\u00a0: ma\u00eetrise de l\u2019h\u00e9matocrite, r\u00e9mission h\u00e9matologique, att\u00e9nuation de la spl\u00e9nom\u00e9galie et diminution du score attribu\u00e9 aux sympt\u00f4mes correspondant \u00e0 celles observ\u00e9es au cours des \u00e9tudes cliniques pr\u00e9c\u00e9dentes men\u00e9es sur l\u2019utilisation du ruxolitinib chez des patients atteints de PV\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le Dr<\/sup>\u00a0Devos. \u00c0 l\u2019instar du Dr<\/sup>\u00a0Coltoff, il en a conclu que ces donn\u00e9es justifient l\u2019emploi de cet agent cibl\u00e9 comme \u00e9tape subs\u00e9quente chez les patients qui ne r\u00e9agissent pas favorablement \u00e0 l\u2019hydroxyur\u00e9e ou qui n\u2019y r\u00e9agissent plus.<\/p>\n

Conclusion<\/h2>\n

L\u2019hydroxyur\u00e9e est l\u2019agent cytor\u00e9ducteur le plus couramment utilis\u00e9 en premi\u00e8re intention dans les cas de PV \u00e9volutive. Cela dit, un pourcentage appr\u00e9ciable des patients n\u2019y r\u00e9agissent pas de fa\u00e7on satisfaisante lorsqu\u2019elle est administr\u00e9e \u00e0 des doses dont la tol\u00e9rabilit\u00e9 est acceptable ou n\u2019y r\u00e9agissent plus du tout au bout d\u2019un certain temps. Pour ces derniers, l\u2019\u00e9tude RESPONSE a d\u00e9montr\u00e9 que le ruxolitinib, un inhibiteur de la JAK et de la JAK2, est l\u2019\u00e9tape suivante qui convient. Les donn\u00e9es suppl\u00e9mentaires ont confirm\u00e9 qu\u2019il permet d\u2019obtenir une ma\u00eetrise de l\u2019\u00e9volution de la maladie qui est durable et importante sur le plan clinique.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Atlanta <\/b> \u2013 Les r\u00e9sultats \u00e0 4 ans d\u2019une \u00e9tude de phase III confirment que l\u2019inhibition de la JAK est un moyen efficace de ma\u00eetriser durablement la polycyth\u00e9mie vraie (PV) r\u00e9fractaire \u00e0 l\u2019hydroxyur\u00e9e. Selon les donn\u00e9es actualis\u00e9es pr\u00e9sent\u00e9es lors de la r\u00e9union annuelle de 2017 de l\u2019ASH, la dur\u00e9e m\u00e9diane de la r\u00e9ponse \u00e0 l\u2019inhibiteur de la JAK n\u2019a pas encore \u00e9t\u00e9 atteinte. Jumel\u00e9es \u00e0 celles recueillies pendant deux \u00e9tudes men\u00e9es sur le terrain, ces donn\u00e9es viennent confirmer qu\u2019il convient de faire suivre le traitement \u00e0 l\u2019hydroxyur\u00e9e par l\u2019inhibition de la JAK, puisqu\u2019elle permet de retarder d\u2019importantes \u00e9tapes du processus pathologique. <\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":7258,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"tags":[521,412,419,320,286],"class_list":["post-7254","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","tag-2017-fr-2","tag-2017-fr","tag-ash-fr","tag-hematologie","tag-oncologie","area_tag-hematologie","area_tag-oncologie"],"acf":[],"yoast_head":"\nLa polycyth\u00e9mie vraie : l\u2019inhibition de la JAK devant une r\u00e9sistance \u00e0 l\u2019hydroxyur\u00e9e - The Medical Xchange<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2017\/12\/21\/la-polycythemie-vraie-linhibition-de-la-jak-devant-une-resistance-a-lhydroxyuree\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"La polycyth\u00e9mie vraie : l\u2019inhibition de la JAK devant une r\u00e9sistance \u00e0 l\u2019hydroxyur\u00e9e - The Medical Xchange\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Atlanta \u2013 Les r\u00e9sultats \u00e0 4 ans d\u2019une \u00e9tude de phase III confirment que l\u2019inhibition de la JAK est un moyen efficace de ma\u00eetriser durablement la polycyth\u00e9mie vraie (PV) r\u00e9fractaire \u00e0 l\u2019hydroxyur\u00e9e. 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