{"id":8856,"date":"2019-09-27T11:36:46","date_gmt":"2019-09-27T15:36:46","guid":{"rendered":"https:\/\/themedicalxchange.com\/?p=8856"},"modified":"2022-01-26T15:07:35","modified_gmt":"2022-01-26T20:07:35","slug":"2404_de-nouvelles-donnees-a-long-terme-soutiennent-lutilisation-rapide-dun-traitement-intensif-chez-les-patients-atteints-de-sep-rr","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2019\/09\/27\/2404_de-nouvelles-donnees-a-long-terme-soutiennent-lutilisation-rapide-dun-traitement-intensif-chez-les-patients-atteints-de-sep-rr\/","title":{"rendered":"De nouvelles donn\u00e9es \u00e0 long terme soutiennent l\u2019utilisation rapide d\u2019un traitement intensif chez les patients atteints de SEP-RR"},"content":{"rendered":"<p>Les patients atteints de SEP-RR qui ont particip\u00e9 \u00e0 l\u2019\u00e9tude principale de 9 ans CARE-MS II et aux \u00e9tudes de prolongation CARE-MS et TOPAZ ont affich\u00e9 moins d\u2019effets ind\u00e9sirables (EI) et leur maladie s\u2019est stabilis\u00e9e ou s\u2019est att\u00e9nu\u00e9e, ce dont t\u00e9moignaient leur tableau clinique et leurs clich\u00e9s radiologiques. Les donn\u00e9es relatives \u00e0 l\u2019innocuit\u00e9 \u00e0 long terme indiquent que la diminution des EI de la 3<sup>e<\/sup> \u00e0 la 9<sup>e<\/sup> ann\u00e9e de traitement se comparait \u00e0 celle observ\u00e9e pendant les deux premi\u00e8res ann\u00e9es. Les participants au congr\u00e8s de 2019 de l\u2019ECTRIMS ont aussi pris connaissance d\u2019une \u00e9tude r\u00e9alis\u00e9e en pratique clinique, qui a servi \u00e0 comparer la proportion de sujets dont la maladie avait \u00e9volu\u00e9 parmi ceux qui avaient re\u00e7u de l\u2019alemtuzumab, un agent de fond, en premi\u00e8re intention et ceux qui l\u2019avaient re\u00e7u dans le cadre d\u2019une th\u00e9rapie en escalade pendant 38 mois en moyenne. Or les patients du premier groupe ont connu un meilleur sort, entre autres parce que la probabilit\u00e9 que leur maladie n\u2019\u00e9volue pas \u00e9tait plus grande et le risque d\u2019aggravation de leur score \u00e0 l\u2019\u00e9chelle EDSS, plus faible.<\/p>\n<blockquote><p>Pour une entrevue exclusive avec le D<sup>r<\/sup>\u00a0Anthony Traboulsee sur l&rsquo;impact sur la pratique clinique, <a href=\"https:\/\/themedicalxchange.com\/eLearning\/8013\/neurology\/RRMS#fr\/media\/513\">cliquez ici<\/a><\/p><\/blockquote>\n<h2>Donn\u00e9es collect\u00e9es en pratique clinique \u2013 comparaison d\u2019un traitement d\u2019induction et d\u2019une th\u00e9rapie en escalade dans des cas de SEP-RR<\/h2>\n<p>Une \u00e9tude r\u00e9trospective men\u00e9e au Royaume-Uni a servi \u00e0 \u00e9valuer l\u2019efficacit\u00e9 et l\u2019innocuit\u00e9 d\u2019un traitement d\u2019induction par l\u2019alemtuzumab et d\u2019une th\u00e9rapie en escalade reposant sur cet agent dans des cas de SEP-RR.\u00a0<\/p>\n<blockquote>\n<p>\u00ab\u2009Il y a un lien entre une suppression th\u00e9rapeutique muscl\u00e9e et rapide de l\u2019activit\u00e9 inflammatoire et une meilleure issue pour les patients.\u2009\u00bb<\/p>\n<\/blockquote>\n<p>Pr\u00e9sent\u00e9e par la D<sup>re<\/sup> Eleanora Rigoni, de la Fondation C. Mondino de l\u2019Institut neurologique national de l\u2019Universit\u00e9 de Pavie, en Italie, cette \u00e9tude portait sur les donn\u00e9es de 124 patients atteints de SEP-RR, chacun d\u2019eux ayant suivi seulement 2 cycles de traitement par l\u2019alemtuzumab. Vingt-cinq patients (20 %) n\u2019avaient jamais \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s contre la SEP avant de recevoir de l\u2019alemtuzumab, alors que les 99 autres (80 %) en avaient re\u00e7u dans le cadre d\u2019une th\u00e9rapie en escalade apr\u00e8s avoir \u00e9t\u00e9 trait\u00e9s par d\u2019autres agents de fond.<\/p>\n<p>Les signes de la maladie visibles \u00e0 la radiographie \u00e9taient similaires que les patients aient suivi le traitement d\u2019induction ou la th\u00e9rapie en escalade, mais ceux du premier groupe ont \u00e9t\u00e9 significativement plus nombreux \u00e0 ne montrer aucun signe de maladie \u00e9volutive (crit\u00e8res NEDA-3; 72 % vs 48 %, <em>p<\/em> = 0,03), et il \u00e9tait plus probable que leur score EDSS mette plus de temps \u00e0 s\u2019aggraver que chez ceux ayant suivi la th\u00e9rapie en escalade <a href=\"javascript:void(0)\" class=\"show-image\" data-index=\"0\">(figure 1<\/a>).\u00a0<\/p>\n<p>Certaines diff\u00e9rences ont \u00e9t\u00e9 not\u00e9es au d\u00e9but de l\u2019\u00e9tude entre les deux groupes de sujets, notamment un score EDSS moyen plus bas dans le groupe induction (3 vs 4,<em> p<\/em> = 0,05). En moyenne, les sujets du groupe ayant suivi la th\u00e9rapie en escalade \u00e9taient malades depuis plus longtemps (4,2 vs 9,3 ans, <em>p<\/em> = 0,019) et \u00e9taient plus \u00e2g\u00e9s que ceux du groupe induction quand ils ont re\u00e7u de l\u2019alemtuzumab pour la premi\u00e8re fois (43 ans vs 38 ans, <em>p<\/em> = 0,05).<\/p>\n<p>\u00ab\u2009La pratique clinique a confirm\u00e9 que les patients ont plus de chances que leur maladie n\u2019\u00e9volue pas s\u2019ils re\u00e7oivent de l\u2019alemtuzumab en traitement d\u2019induction que dans le cadre d\u2019une th\u00e9rapie en escalade&nbsp;\u00bb, ont fait remarquer la D<sup>re<\/sup> Rigoni et ses coll\u00e8gues.<\/p>\n<h2>L\u2019\u00e9tude CARE-MS II : un suivi prolong\u00e9 ax\u00e9 sur un agent de fond\u00a0<\/h2>\n<p>Sur les 435 sujets de l\u2019\u00e9tude CARE-MS II, 393 ont \u00e9t\u00e9 admis aux \u00e9tudes de prolongation CARE-MS et TOPAZ qui ont dur\u00e9 9 ans et les deux tiers d\u2019entre eux (n = 288) y ont particip\u00e9 jusqu\u2019\u00e0 la fin. \u00c0 9 ans, le score EDSS de 68 % des patients aux prises avec une SEP-RR \u00e9volutive s\u2019\u00e9tait am\u00e9lior\u00e9 ou stabilis\u00e9, et leur taux de rechute annualis\u00e9 \u00e9tait inf\u00e9rieur \u00e0 20 %, ont rapport\u00e9 le D<sup>r<\/sup>\u00a0Giancarlo Comi, de l\u2019Universit\u00e9 Vita-Salute San Raffaele, de Milan, en Italie, et ses coll\u00e8gues chercheurs <a href=\"javascript:void(0)\" class=\"show-image\" data-index=\"1\">(figure 2<\/a>).\u00a0<\/p>\n<p>L\u2019alemtuzumab, qui avait d\u2019abord \u00e9t\u00e9 administr\u00e9 en deux cycles de perfusions espac\u00e9s de 12 mois, \u00e9tait de nouveau administr\u00e9 pendant la phase de prolongation aux patients qui en avaient besoin. Bien que le recours \u00e0 d\u2019autres agents de fond ait \u00e9t\u00e9 permis, 41 % des sujets n\u2019ont re\u00e7u que ces 2 cycles de perfusions d\u2019alemtuzumab et aucun autre agent de fond jusqu\u2019\u00e0 la 9<sup>e<\/sup> ann\u00e9e, a affirm\u00e9 le D<sup>r<\/sup> Comi.\u00a0<\/p>\n<h2>Une maladie peu \u00e9volutive d\u2019apr\u00e8s l\u2019IRM<\/h2>\n<p>\u00c0 9 ans, les clich\u00e9s d\u2019IRM de pr\u00e8s de 90 % des sujets des \u00e9tudes de prolongation n\u2019indiquaient aucune l\u00e9sion prenant le contraste au gadolinium, ceux de 71 % des patients n\u2019affichaient aucune l\u00e9sion nouvelle ou plus volumineuse en T2 et 71 % ne montraient aucun signe d\u2019\u00e9volution de la maladie.<\/p>\n<blockquote>\n<p>\u00ab\u2009\u00c0 9 ans, les clich\u00e9s d\u2019IRM de plus des deux tiers des sujets ne montraient aucun signe d\u2019\u00e9volution de la maladie.\u2009\u00bb<\/p>\n<\/blockquote>\n<p>D\u2019apr\u00e8s les chercheurs, 60 % des patients n\u2019ont signal\u00e9 aucune aggravation de leurs limitations fonctionnelles \u00e0 6 mois, tandis que 49 % ont affirm\u00e9 qu\u2019elles s\u2019\u00e9taient att\u00e9nu\u00e9es pendant la m\u00eame p\u00e9riode, ce qui a \u00e9t\u00e9 confirm\u00e9. La hausse totale moyenne du score EDSS dans la cohorte de suivi se chiffrait \u00e0 0,32 entre le d\u00e9but de l\u2019\u00e9tude et la fin de la 9<sup>e<\/sup> ann\u00e9e.<\/p>\n<p>L\u2019\u00e9tude principale CARE-MS II a r\u00e9v\u00e9l\u00e9 que l\u2019alemtuzumab avait significativement att\u00e9nu\u00e9 les limitations fonctionnelles li\u00e9es \u00e0 la SEP et rar\u00e9fi\u00e9 les l\u00e9sions nouvelles ou plus volumineuses visibles \u00e0 l\u2019IRM comparativement \u00e0 l\u2019interf\u00e9ron b\u00eata-1a administr\u00e9 par voie sous-cutan\u00e9e chez des patients atteints de SEP-RR.\u00a0<\/p>\n<h2>R\u00e9duction des effets ind\u00e9sirables (EI) rapport\u00e9s \u00e0 9 ans<\/h2>\n<p>\u00ab\u2009L\u2019incidence des EI \u00e9tait plus faible pendant la p\u00e9riode allant de la 3<sup>e<\/sup> \u00e0 la 9<sup>e<\/sup> ann\u00e9e que pendant l\u2019\u00e9tude principale (1<sup>re<\/sup> et 2<sup>e<\/sup> ann\u00e9e) et a baiss\u00e9 au fil du temps\u2009\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le D<sup>r<\/sup> Comi. Apr\u00e8s avoir culmin\u00e9 la 3<sup>e<\/sup> ann\u00e9e, les EI li\u00e9s \u00e0 la thyro\u00efde ont chut\u00e9, et aucun cas de thrombocytop\u00e9nie immunitaire n\u2019a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 une fois pass\u00e9 le cap des 48 mois apr\u00e8s la derni\u00e8re dose d\u2019alemtuzumab.<\/p>\n<h2>Conclusion<\/h2>\n<p>Les limitations fonctionnelles et l\u2019\u00e9volution de la maladie des patients ayant re\u00e7u des agents de fond dans le cadre d\u2019une \u00e9tude r\u00e9alis\u00e9e en pratique clinique ont \u00e9t\u00e9 moins prononc\u00e9es lorsque l\u2019alemtuzumab \u00e9tait administr\u00e9 en premier. L\u2019\u00e9tude de suivi CARE-MS II men\u00e9e chez des patients atteints de SEP-RR trait\u00e9s par l\u2019alemtuzumab a fait ressortir des taux d\u00e9gressifs d\u2019EI au fil du temps et une efficacit\u00e9 g\u00e9n\u00e9ralement soutenue.<\/p>\n<h2>Diapositives Additionelles<\/h2>\n<p><a href=\"javascript:void(0)\" class=\"show-image\" data-index=\"2\">(figure 3<\/a>), <a href=\"javascript:void(0)\" class=\"show-image\" data-index=\"3\">(figure 4<\/a>)<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p><b>Stockholm<\/b> \u2013 Il ressort d\u2019une \u00e9tude men\u00e9e en pratique clinique qu\u2019un agent de fond a permis de mieux att\u00e9nuer les limitations fonctionnelles de sujets atteints de scl\u00e9rose en plaques r\u00e9currente-r\u00e9mittente (SEP-RR) et d\u2019en retarder l\u2019\u00e9volution davantage lorsqu\u2019il \u00e9tait administr\u00e9 en mode induction que dans le cadre d\u2019une th\u00e9rapie en escalade. 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