{"id":9490,"date":"2019-12-24T11:23:42","date_gmt":"2019-12-24T16:23:42","guid":{"rendered":"https:\/\/themedicalxchange.com\/?p=9490"},"modified":"2022-01-26T15:01:55","modified_gmt":"2022-01-26T20:01:55","slug":"2412_un-essai-de-phase-iii-laisse-entrevoir-une-nouvelle-option-therapeutique-prometteuse-pour-les-patients-atteints-de-leucemie-lymphoide-chronique-jamais-traitee-auparavant","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2019\/12\/24\/2412_un-essai-de-phase-iii-laisse-entrevoir-une-nouvelle-option-therapeutique-prometteuse-pour-les-patients-atteints-de-leucemie-lymphoide-chronique-jamais-traitee-auparavant\/","title":{"rendered":"Un essai de phase III : nouvelle option th\u00e9rapeutique prometteuse pour les patients atteints de LLC jamais trait\u00e9e auparavant"},"content":{"rendered":"

Il est \u00e0 pr\u00e9voir que par rapport \u00e0 l\u2019ibrutinib, un inhibiteur de la BTK de premi\u00e8re g\u00e9n\u00e9ration, l\u2019acalabrutinib tire son avantage clinique de sa plus grande s\u00e9lectivit\u00e9 pour la BTK cibl\u00e9e, d\u2019o\u00f9 un effet th\u00e9rapeutique plus marqu\u00e9 et une activation moins forte des autres kinases. Lors de l\u2019essai de phase III intitul\u00e9 ELEVATE-TN, l\u2019acalabrutinib alli\u00e9 \u00e0 de l\u2019obinutuzumab (un anticorps monoclonal anti-CD20) a \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9 en premi\u00e8re intention et compar\u00e9 au traitement type associant l\u2019obinutuzumab au chlorambucil. Un troisi\u00e8me groupe de sujets a re\u00e7u de l\u2019acalabrutinib en monoth\u00e9rapie.<\/p>\n

Pour une entrevue exclusive avec le Dr<\/sup>\u00a0Pierre Laneuville sur l’impact sur la pratique clinique, cliquez ici<\/a><\/p><\/blockquote>\n

Atteinte de l\u2019objectif principal de l\u2019\u00e9tude : survie sans progression de la maladie<\/h2>\n

L\u2019objectif principal de cet essai int\u00e9ressant la survie sans progression (SSP) a \u00e9t\u00e9 atteint, les r\u00e9ductions dans les taux d\u2019\u00e9volution de la maladie ou de d\u00e9c\u00e8s s\u2019\u00e9tant r\u00e9v\u00e9l\u00e9es statistiquement significatives dans les deux groupes trait\u00e9s par l\u2019acalabrutinib comparativement \u00e0 la chimioth\u00e9rapie type (Figure 1<\/a>).<\/p>\n

\u00ab\u2009Le gain relatif obtenu pour la SSP avec l\u2019acalabrutinib alli\u00e9 ou non \u00e0 de l\u2019obinutuzumab a syst\u00e9matiquement \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 dans tous les sous-groupes, qu\u2019il y ait pr\u00e9sence ou non de caract\u00e9ristiques tr\u00e8s vuln\u00e9rantes\u2009\u00bb, a rapport\u00e9 le Dr<\/sup> Jeff P. Sharman, Directeur de la Recherche, du Willamette Valley Cancer Institute, \u00e0 Eugene, en Or\u00e9gon.<\/p>\n

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\u00ab\u2009Le gain relatif obtenu pour la SSP avec l\u2019acalabrutinib alli\u00e9 ou non \u00e0 de l\u2019obinutuzumab a syst\u00e9matiquement \u00e9t\u00e9 observ\u00e9 dans tous les sous-groupes, qu\u2019il y ait pr\u00e9sence ou non de caract\u00e9ristiques tr\u00e8s vuln\u00e9rantes.\u2009\u00bb<\/p>\n<\/blockquote>\n

En d\u00e9pit du fait que le plan de l\u2019essai permettait aux t\u00e9moins de passer \u00e0 l\u2019acalabrutinib, les chercheurs ont not\u00e9 une tendance prometteuse du c\u00f4t\u00e9 de la survie globale (SG), et ce m\u00eame au bout d\u2019un suivi m\u00e9dian de 28,3 mois seulement \u00a0(Figure 2<\/a>). Selon les estimations, la survie \u00e0 30 mois dans le groupe acalabrutinib en association, le groupe acalabrutinib en monoth\u00e9rapie et le groupe chlorambucil-obinutuzumab s\u2019\u00e9levait \u00e0 95 %, \u00e0 94 % et \u00e0 90 %.<\/p>\n

Le groupe trait\u00e9 en monoth\u00e9rapie y compris<\/h2>\n

Au cours de l\u2019essai ELEVATE-TN, 535 patients dont la LLC n\u2019avait jamais \u00e9t\u00e9 trait\u00e9e ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9partis al\u00e9atoirement en trois groupes : acalabrutinib-obinutuzumab, acalabrutinib en monoth\u00e9rapie et chlorambucil-obinutuzumab. Ce dernier est un traitement type administr\u00e9 en premi\u00e8re intention contre la LLC qui a \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9 dans plusieurs autres essais r\u00e9alis\u00e9s r\u00e9cemment en pareil contexte. Selon le Dr <\/sup>Sharman, au terme d\u2019un suivi m\u00e9dian de 28,3 mois, la SSP m\u00e9diane n\u2019\u00e9tait toujours pas atteinte dans le groupe acalabrutinib-obinutuzumab, alors qu\u2019elle se situait \u00e0 22,6 mois dans le groupe obinutuzumab-chlorambucil, d\u2019o\u00f9 une r\u00e9duction de 90 % (RRI : 0,10; p<\/em> < 0,0001) des cas d\u2019\u00e9volution de la maladie ou de d\u00e9c\u00e8s par rapport au groupe chlorambucil-obinutuzumab. Dans le groupe trait\u00e9 en monoth\u00e9rapie, une am\u00e9lioration de la SSP de 80 % a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9e comparativement au groupe trait\u00e9 par chimioth\u00e9rapie (RRI : 0,20;\u00a0p<\/em> < 0,0001). Il reste \u00e0 d\u00e9terminer si ces avantages relatifs par rapport au groupe t\u00e9moin sont diff\u00e9rents.\u00a0<\/p>\n

\u00ab\u2009L\u2019essai n\u2019\u00e9tait pas con\u00e7u et n\u2019\u00e9tait pas dot\u00e9 d\u2019une puissance suffisante pour comparer la SSP des deux groupes trait\u00e9s par l\u2019acalabrutinib\u2009\u00bb, a toutefois pr\u00e9cis\u00e9 le Dr<\/sup> Sharman. R\u00e9sultat : l\u2019\u00e9ventuelle diff\u00e9rence clinique entre les deux est inconnue, mais il demeure que l\u2019essai a permis de constater l\u2019activit\u00e9 importante exerc\u00e9e par l\u2019acalabrutinib qu\u2019il soit administr\u00e9 avec ou sans obinutuzumab. Le r\u00f4le de l\u2019acalabrutinib administr\u00e9 en monoth\u00e9rapie a son importance pour ce qui est de la commodit\u00e9 du traitement pour les patients, mais aussi pour les co\u00fbts. Il fera sans doute l\u2019objet de nouvelles \u00e9tudes.<\/p>\n

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\u00ab\u2009L\u2019acalabrutinib alli\u00e9 \u00e0 l\u2019obinutuzumab a \u00e9t\u00e9 reli\u00e9 \u00e0 une baisse de 90 % du risque d\u2019\u00e9volution de la maladie ou de d\u00e9c\u00e8s.\u2009\u00bb<\/p>\n<\/blockquote>\n

L\u2019essai ELEVATE-TN met \u00e0 l\u2019\u00e9preuve un traitement sans agent chimioth\u00e9rapique<\/h2>\n

L\u2019essai ELEVATE-TN est le troisi\u00e8me essai majeur de phase III ayant servi \u00e0 \u00e9valuer un sch\u00e9ma th\u00e9rapeutique sans agent chimioth\u00e9rapique dans le traitement de premi\u00e8re intention de la LLC; il succ\u00e8de aux essais ILLUMINATE et CLL14 men\u00e9s selon un plan similaire. Lors de ces trois essais, un agent exp\u00e9rimental alli\u00e9 \u00e0 l\u2019obinutuzumab a \u00e9t\u00e9 compar\u00e9 \u00e0 une association form\u00e9e de chlorambucil et d\u2019obinutuzumab. L\u2019essai ILLUMINATE a donn\u00e9 lieu au d\u00e9but de l\u2019ann\u00e9e \u00e0 l\u2019homologation de l\u2019ibrutinib par la FDA \u00e0 titre de traitement de premi\u00e8re intention de la LLC. L\u2019essai CLL14 a quant \u00e0 lui valu au v\u00e9n\u00e9toclax, un inhibiteur de la BCL-2, d\u2019\u00eatre homologu\u00e9 par la FDA plusieurs mois plus tard.\u00a0<\/p>\n

Tous ces essais ont \u00e9tabli, sous l\u2019angle de la SSP, un parall\u00e8le entre le traitement exp\u00e9rimental et un avantage statistiquement significatif par rapport au traitement chimioth\u00e9rapique standard, fournissant ainsi un important faisceau d\u2019arguments \u00e0 l\u2019appui des traitements de premi\u00e8re intention sans agent chimioth\u00e9rapique dans les cas de LLC \u00a0(Tableau 1<\/a>). Sans comparaison directe, il est impossible de mesurer l\u2019importance de l\u2019avantage relatif plus marqu\u00e9 objectiv\u00e9 pendant l\u2019essai ELEVATE-TN dans l\u2019un ou l\u2019autre des groupes trait\u00e9s par l\u2019acalabrutinib par rapport \u00e0 la chimioth\u00e9rapie en regard des r\u00e9sultats obtenus dans les deux autres essais r\u00e9cents.<\/p>\n

La tol\u00e9rabilit\u00e9 de l\u2019acalabrutinib est acceptable\u00a0<\/h2>\n

L\u2019acalabrutinib a \u00e9t\u00e9 bien tol\u00e9r\u00e9 lors de l\u2019essai ELEVATE-TN, qu\u2019il ait \u00e9t\u00e9 administr\u00e9 seul ou en association avec l\u2019obinutuzumab. Par ailleurs, le taux d\u2019abandons motiv\u00e9s par un effet ind\u00e9sirable a \u00e9t\u00e9 plus \u00e9lev\u00e9 dans le groupe chlorambucil-obinutuzumab (14,1 %) que dans ceux affect\u00e9s \u00e0 l\u2019association acalabrutinib-obinutuzumab (11,2 %) ou \u00e0 l\u2019acalabrutinib en monoth\u00e9rapie (8,9 %).\u00a0<\/p>\n

Les taux d\u2019abandons pour cause de neutrop\u00e9nie de grade 3 ou plus, qui \u00e9tait l\u2019effet ind\u00e9sirable le plus r\u00e9pandu dans les trois groupes de sujets, s\u2019\u00e9levaient respectivement \u00e0 29,9 %, \u00e0 9,5 % et \u00e0 41,4 % dans le groupe acalabrutinib-obinutuzumab, le groupe acalabrutinib en monoth\u00e9rapie et le groupe chlorambucil-obinutuzumab. Les cas de c\u00e9phal\u00e9e, de diarrh\u00e9e et d\u2019arthralgie \u00e9taient plus fr\u00e9quents dans les groupes trait\u00e9s par l\u2019acalabrutinib, mais ils \u00e9taient majoritairement b\u00e9nins. L\u2019incidence des c\u00e9phal\u00e9es (1,1 %, 1,1 % et 0 %), de diarrh\u00e9e (4,5 %, 0,5 % et 1,8 %) et d\u2019arthralgie (1,1 %, 0,6 % et 1,2 %) de grade 3 ou plus \u00e9tait semblable dans les trois groupes de sujets.\u00a0<\/p>\n

Les effets ind\u00e9sirables d\u2019int\u00e9r\u00eat rapport\u00e9s<\/h2>\n

Parmi les effets ind\u00e9sirables d\u2019int\u00e9r\u00eat, la pneumonie a \u00e9t\u00e9 plus fr\u00e9quente dans le groupe trait\u00e9 par l\u2019acalabrutinib en association (6,7 %) ou en monoth\u00e9rapie (2,8 %) que dans le groupe ayant re\u00e7u le traitement comprenant un agent chimioth\u00e9rapique (1,8 %), contrairement \u00e0 la pneumonie f\u00e9brile, qui elle a \u00e9t\u00e9 plus fr\u00e9quente dans ce dernier groupe (4,1 % vs < 2 %). Les taux d\u2019infection de grade 3 ou plus (20,8 % et 14,0 % vs 8,2 %) et de saignements (42,7 % et 39,1 % vs 11,8 %) \u00e9taient plus \u00e9lev\u00e9s dans le groupe trait\u00e9 par l\u2019acalabrutinib en association ou en monoth\u00e9rapie que dans le groupe ayant re\u00e7u le traitement comprenant un agent chimioth\u00e9rapique, mais les saignements majeurs de grade 3 ou plus n\u2019\u00e9taient que l\u00e9g\u00e8rement plus fr\u00e9quents (1,7 % et 1,7 % vs 0 %).\u00a0<\/p>\n

De l\u2019avis Dr<\/sup> Sharman, il faut toutefois examiner le risque relatif li\u00e9 \u00e0 ces effets ind\u00e9sirables en regard de l\u2019exposition relative. La dur\u00e9e m\u00e9diane du traitement a \u00e9t\u00e9 de 27,7 mois chez les patients ayant re\u00e7u l\u2019association acalabrutinib-obinutuzumab, celui-ci ayant pu durer jusqu\u2019\u00e0 40,2 mois chez certains d\u2019entre eux, alors qu\u2019elle n\u2019a \u00e9t\u00e9 que de 5,6 mois dans le groupe trait\u00e9 par le sch\u00e9ma comprenant un agent chimioth\u00e9rapique. La plupart des patients des deux groupes trait\u00e9s par l\u2019acalabrutinib poursuivaient toujours leur traitement au moment o\u00f9 l\u2019insu a \u00e9t\u00e9 lev\u00e9.\u00a0<\/p>\n

Selon l\u2019analyse du comit\u00e9 d\u2019examen ind\u00e9pendant, 93,9 % (taux de r\u00e9ponse objective; TRO) des sujets trait\u00e9s par l\u2019acalabrutinib en association ont r\u00e9pondu au traitement, 13 % d\u2019entre eux ayant affich\u00e9 une r\u00e9ponse compl\u00e8te (RC). Dans le groupe ayant re\u00e7u l\u2019acalabrutinib en monoth\u00e9rapie, le TRO a atteint 85,5 %. Dans le groupe chlorambucil-obinutuzumab, 78,5 % (TRO) des sujets ont r\u00e9pondu au traitement, soit un pourcentage significativement inf\u00e9rieur \u00e0 celui obtenu dans le groupe trait\u00e9 par l\u2019acalabrutinib en association (p<\/em> < 0,001). Par ailleurs, la proportion de sujets ayant obtenu une RC y \u00e9tait \u00e9galement plus faible.\u00a0<\/p>\n

Un gain constant d\u2019un sous-groupe \u00e0 l\u2019autre<\/h2>\n

Qu\u2019il ait \u00e9t\u00e9 administr\u00e9 seul ou en association avec l\u2019obinutuzumab, l\u2019acalabrutinib a constamment eu l\u2019avantage sur l\u2019association chlorambucil-obinutuzumab pour l\u2019ensemble des sous-groupes pr\u00e9vus au protocole, \u00e0 preuve le graphique en for\u00eat pr\u00e9sent\u00e9 par le Dr<\/sup> Sharman. Ces sous-groupes \u00e9taient form\u00e9s, entre autres, en fonction du volume tumoral de d\u00e9part, de caract\u00e9ristiques cytog\u00e9n\u00e9tiques tr\u00e8s vuln\u00e9rantes et du caryotype. L\u2019\u00e2ge m\u00e9dian des sujets de cet essai \u00e9tait de 70 ans, mais le gain observ\u00e9 chez les sujets de moins de 65 ans \u00e9tait voisin de celui obtenu chez leurs a\u00een\u00e9s. Le gain relatif obtenu avec l\u2019acalabrutinib \u00e9tait uniforme, que les sujets soient d\u00e9savantag\u00e9s sur le plan g\u00e9n\u00e9tique ou non. Pour la SSP des patients porteurs de la del(17p) par exemple, l\u2019emploi de l\u2019association acalabrutinib-obinutuzumab a eu un avantage estim\u00e9 \u00e0 87 % (RRI : 0,13) sur le sch\u00e9ma comprenant un agent chimioth\u00e9rapique.<\/p>\n

\u00ab\u2009Contrairement aux observations faites dans certaines \u00e9tudes r\u00e9centes, l\u2019acalabrutinib a permis d\u2019am\u00e9liorer la SSP globale par rapport aux traitements auxquels il \u00e9tait compar\u00e9 tant dans les sous-groupes de sujets porteurs d\u2019un g\u00e8ne IgVH mut\u00e9 que non mut\u00e9 [g\u00e8ne codant pour les cha\u00eenes lourdes de l\u2019immunoglobuline]\u2009\u00bb, a affirm\u00e9 le Dr<\/sup> Sharman.<\/p>\n

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\u00ab\u2009Contrairement aux observations faites dans certaines \u00e9tudes r\u00e9centes, l\u2019acalabrutinib a permis d\u2019am\u00e9liorer la SSP globale par rapport aux traitements auxquels il \u00e9tait compar\u00e9 tant dans les sous-groupes de sujets porteurs d\u2019un g\u00e8ne IgVH mut\u00e9 que non mut\u00e9.\u2009\u00bb<\/p>\n<\/blockquote>\n

Les r\u00e9sultats obtenus avec l\u2019acalabrutinib comme traitement de premi\u00e8re intention de la LLC suivent de quelques mois \u00e0 peine ceux tir\u00e9s d\u2019un essai de phase III men\u00e9 chez des patients atteints de LLC r\u00e9cidivante ou r\u00e9fractaire. Cet essai, intitul\u00e9 ASCEND, qui a \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9 lors du congr\u00e8s de 2019 de l\u2019European Hematology Association, a servi \u00e0 comparer des doses de 100 mg d\u2019acalabrutinib \u00e0 prise orale administr\u00e9 seul, soit une dose identique \u00e0 celle utilis\u00e9e dans les deux groupes exp\u00e9rimentaux de l\u2019essai ELEVATE-TN, au rituximab administr\u00e9 en association avec de l\u2019id\u00e9lalisib (un inhibiteur s\u00e9lectif de l\u2019isoforme de la phosphatidylinositol 3-kinase) ou de la bendamustine, le choix \u00e9tant laiss\u00e9 au chercheur.<\/p>\n

L\u2019\u00e2ge m\u00e9dian des 310 sujets qui y ont \u00e9t\u00e9 recrut\u00e9s \u00e9tait de 67 ans et 40 % environ d\u2019entre eux affichaient des caract\u00e9ristiques cytog\u00e9n\u00e9tiques d\u00e9favorables. Le nombre m\u00e9dian de traitements ant\u00e9rieurs se chiffrait \u00e0 1, mais certains des patients recrut\u00e9s avaient d\u00e9j\u00e0 subi jusqu\u2019\u00e0 8 traitements.<\/p>\n

Taux de SSP dans les cas de LLC r\u00e9cidivante ou r\u00e9fractaire : 88 % vs 68 %<\/h2>\n

Les taux de SSP \u00e0 12 mois enregistr\u00e9s pendant l\u2019essai ASCEND s\u2019\u00e9levaient \u00e0 88 % dans le groupe affect\u00e9 al\u00e9atoirement \u00e0 l\u2019acalabrutinib \u00e0 prise orale administr\u00e9 seul comparativement \u00e0 68 % avec l\u2019une ou l\u2019autre des associations m\u00e9dicamenteuses, d\u2019o\u00f9 une protection relative de 69 % contre l\u2019\u00e9volution de la maladie et le d\u00e9c\u00e8s (RRI : 0,31;\u00a0p<\/em> < 0,0001) \u00a0(Figure 3<\/a>). Encore l\u00e0, en d\u00e9pit du fait que le protocole permettait de passer \u00e0 l\u2019acalabrutinib, ce qu\u2019on fait 23 % des patients qui au d\u00e9part avaient \u00e9t\u00e9 affect\u00e9s aux associations m\u00e9dicamenteuses, les taux de SSP (88 % vs 68 %) et de SG (94 % vs 91 %) \u00e0 12 mois \u00e9taient quand m\u00eame plus \u00e9lev\u00e9s dans le groupe acalabrutinib.\u00a0<\/p>\n

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Dans les cas de LLC r\u00e9cidivante ou r\u00e9fractaire, l\u2019acalabrutinib s\u2019est montr\u00e9 sup\u00e9rieur aux associations m\u00e9dicamenteuses dans tous les sous-groupes, y compris ceux form\u00e9s en fonction de caract\u00e9ristiques cytog\u00e9n\u00e9tiques d\u00e9favorables.<\/p>\n<\/blockquote>\n

D\u2019apr\u00e8s le Dr<\/sup> Paolo Ghia, chercheur principal et Directeur du programme de recherche strat\u00e9gique sur la LLC, \u00e0 l\u2019Universit\u00e9 Vita-Salute San Raffaele, de Milan, en Italie, l\u2019am\u00e9lioration relative de la SSP obtenue avec l\u2019acalabrutinib lors de l\u2019essai ASCEND s\u2019est produite dans tous les sous-groupes, y compris ceux form\u00e9s en fonction de caract\u00e9ristiques cytog\u00e9n\u00e9tiques d\u00e9favorables ou de facteurs de risque, tels que les mutations de TP53 et le stade III de Rai ou plus, comme ce fut le cas d\u2019ailleurs pendant l\u2019essai ELEVATE-TN.\u00a0<\/p>\n

De plus, les sujets ont mieux support\u00e9 l\u2019acalabrutinib. \u00c0 l\u2019instar de ce qui a \u00e9t\u00e9 constat\u00e9 pendant l\u2019essai ELEVATE-TN, les effets ind\u00e9sirables les plus souvent observ\u00e9s chez les participants \u00e0 l\u2019essai ASCEND trait\u00e9s par l\u2019inhibiteur de la BTK de deuxi\u00e8me g\u00e9n\u00e9ration, qui \u00e9taient b\u00e9nins pour la plupart, ont \u00e9t\u00e9 les c\u00e9phal\u00e9es (22 %), la neutrop\u00e9nie (19 %) et la diarrh\u00e9e (18 %). Les effets ind\u00e9sirables de grade 3 ou plus observ\u00e9s avec la plus grande fr\u00e9quence chez les sujets trait\u00e9s par l\u2019acalabrutinib \u00e9taient la neutrop\u00e9nie (16 %), l\u2019an\u00e9mie (12 %) et la pneumonie (5 %) comparativement \u00e0 la neutrop\u00e9nie (40 %) et la diarrh\u00e9e (24 %) chez les sujets trait\u00e9s par l\u2019association rituximab-id\u00e9lalisib et \u00e0 la neutrop\u00e9nie (31 %), l\u2019an\u00e9mie (9 %) et la constipation (6 %) chez ceux ayant re\u00e7u l\u2019association rituximab-bendamustine.\u00a0\u00a0<\/p>\n

Les taux d\u2019h\u00e9morragie majeure ne se sont pas r\u00e9v\u00e9l\u00e9s sup\u00e9rieurs<\/h2>\n

Lors de l\u2019essai ASCEND, les victimes de saignements ont \u00e9t\u00e9 plus nombreuses parmi les patients trait\u00e9s par l\u2019acalabrutinib que parmi les t\u00e9moins (26 % vs 7,2 %), mais pas les victimes d\u2019h\u00e9morragie majeure (1,9 % vs 2,6 %). En outre, les infections de grade 3 ou plus ont \u00e9t\u00e9 moins r\u00e9pandues dans le groupe acalabrutinib que dans le groupe t\u00e9moin (15 % vs 24 %).<\/p>\n

La s\u00e9lectivit\u00e9 relative des agents cibl\u00e9s tels que l\u2019acalabrutinib pourrait jouer un r\u00f4le important dans l\u2019efficacit\u00e9 et l\u2019innocuit\u00e9 de ces m\u00e9dicaments. Plusieurs autres inhibiteurs s\u00e9lectifs de la BTK, dont le zanubrutinib et le loxo-305, en sont aussi au stade des programmes d\u2019essais cliniques. Les premi\u00e8res donn\u00e9es recueillies sur ces agents, qui ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9es lors de la r\u00e9union de 2019 de l\u2019ASH, ont fait \u00e9cho au principe voulant que la s\u00e9lectivit\u00e9 \u00e0 l\u2019\u00e9gard de la BTK peut am\u00e9liorer la tol\u00e9rabilit\u00e9 et l\u2019efficacit\u00e9 du traitement oppos\u00e9 aux formes pr\u00e9coces ou avanc\u00e9es de la LLC.<\/p>\n

\u00ab\u2009L\u2019acalabrutinib est un inhibiteur hautement s\u00e9lectif de la BTK qui forme une liaison covalente irr\u00e9versible avec le site actif de cette derni\u00e8re et qui fait preuve d\u2019une activit\u00e9 minime envers les autres kinases\u2009\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 le Dr<\/sup> Sharman. Il a ajout\u00e9 que les r\u00e9ponses durables observ\u00e9es tant chez les patients jamais trait\u00e9s auparavant que chez ceux atteints d\u2019une maladie r\u00e9cidivante ou r\u00e9fractaire font de cet agent une nouvelle option th\u00e9rapeutique tr\u00e8s int\u00e9ressante.<\/p>\n

Conclusion<\/h2>\n

Les donn\u00e9es collect\u00e9es sur l\u2019acalabrutinib pendant un essai de phase III men\u00e9 chez des patients atteints de LLC jamais trait\u00e9e auparavant ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9es dans le cadre de la r\u00e9union de 2019 de l\u2019ASH, soit quelques semaines \u00e0 peine apr\u00e8s que la FDA ait autoris\u00e9 l\u2019utilisation de cet agent en pareille situation et dans les cas de LLC r\u00e9cidivante ou r\u00e9fractaire. Pendant l\u2019essai ELEVATE-TN, qui a \u00e9t\u00e9 men\u00e9 chez des patients atteints de LLC jamais trait\u00e9e auparavant, la protection relative conf\u00e9r\u00e9e contre l\u2019\u00e9volution de la maladie ou le d\u00e9c\u00e8s \u00e9tait plus forte que celle observ\u00e9e avec le m\u00eame traitement standard que celui qui avait \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9 dans le cadre des essais de phase III ayant port\u00e9 sur l\u2019ibrutinib, un inhibiteur de la BTK de premi\u00e8re g\u00e9n\u00e9ration, ou sur le v\u00e9n\u00e9toclax, un inhibiteur de la BCL-2. Lors de l\u2019essai ASCEND, l\u2019essai de phase III r\u00e9alis\u00e9 chez des patients atteints de LLC r\u00e9cidivante ou r\u00e9fractaire, le traitement \u00e0 prise orale a \u00e9t\u00e9 mieux tol\u00e9r\u00e9 et plus efficace que les traitements d\u2019usage courant. L\u2019ensemble des donn\u00e9es ainsi collect\u00e9es est venu \u00e9tayer l\u2019utilit\u00e9 d\u2019une nouvelle option th\u00e9rapeutique d\u2019importance majeure pour le traitement de la LLC.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Orlando<\/b> \u2013 Un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK) de deuxi\u00e8me g\u00e9n\u00e9ration vient bousculer les options th\u00e9rapeutiques oppos\u00e9es \u00e0 la leuc\u00e9mie lympho\u00efde chronique (LLC). Les donn\u00e9es de l\u2019essai ELEVATE-TN pr\u00e9sent\u00e9es \u00e0 la r\u00e9union annuelle de 2019 de l\u2019ASH \u00e9tablissent un parall\u00e8le entre l\u2019acalabrutinib, un nouvel inhibiteur s\u00e9lectif de la BTK utilis\u00e9 en premi\u00e8re intention, et une protection sans pr\u00e9c\u00e9dent contre l\u2019\u00e9volution de la maladie ou le d\u00e9c\u00e8s comparativement \u00e0 un sch\u00e9ma chimioth\u00e9rapique. Le gain observ\u00e9 chez les patients jamais trait\u00e9s auparavant vient s\u2019ajouter \u00e0 l\u2019activit\u00e9 exceptionnelle d\u00e9j\u00e0 document\u00e9e dans les cas de LLC r\u00e9cidivante ou r\u00e9fractaire. La FDA a homologu\u00e9 ces deux indications deux semaines \u00e0 peine avant la r\u00e9union. <\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":9512,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"tags":[529,419,320,286],"class_list":["post-9490","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","tag-2019-fr","tag-ash-fr","tag-hematologie","tag-oncologie","area_tag-hematologie","area_tag-oncologie"],"acf":[],"yoast_head":"\nUn essai de phase III : nouvelle option th\u00e9rapeutique prometteuse pour les patients atteints de LLC jamais trait\u00e9e auparavant - The Medical Xchange<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/themedicalxchange.com\/fr\/2019\/12\/24\/2412_un-essai-de-phase-iii-laisse-entrevoir-une-nouvelle-option-therapeutique-prometteuse-pour-les-patients-atteints-de-leucemie-lymphoide-chronique-jamais-traitee-auparavant\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Un essai de phase III : nouvelle option th\u00e9rapeutique prometteuse pour les patients atteints de LLC jamais trait\u00e9e auparavant - The Medical Xchange\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Orlando \u2013 Un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK) de deuxi\u00e8me g\u00e9n\u00e9ration vient bousculer les options th\u00e9rapeutiques oppos\u00e9es \u00e0 la leuc\u00e9mie lympho\u00efde chronique (LLC). 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